ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН – инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата. Аналоги инсулин глулизин


ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН - инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

Описание

Действующее вещество некоторых препаратов для снижения глюкозы в крови. Аналог инсулина человека, обладающий коротким действием.

Состав и форма выпуска

Инсулин глулизин – вещество белого цвета, раствор для инъекций.

Терапевтическое действие

Инсулин глулизин – аналог (рекомбинантный) человеческого инсулина. Сила его действия равна обычному человеческому инсулину. Действие глулизина начинается быстрее, но продолжительность имеет меньшую, чем у растворимого инсулина человека.

Введенный под кожу инсулин глулизин действует уже спустя 10–20 минут.

Способ введения инсулина глулизин – подкожные инъекции или непрерывная инфузия в подкожно-жировую клетчатку живота посредством помповой системы. Инсулин вводят незадолго (0–15мин.) до, либо сразу после приема пищи.

Показания

Заболевание сахарным диабетом, требующим лечения инсулином.

Противопоказания

Способ применения

Инсулин глулизин нужно вводить незадолго (0-15мин.) до или сразу после приема пищи.

Данный инсулин применяют в схемах терапии, которые включают инсулин средней продолжительности либо длительного действия, в том числе и аналог базального инсулина. Инсулин глулизин применяют и в сочетании с гипогликемическими средствами в форме таблеток.

Вещество вводят способом подкожных инъекций либо непрерывной инфузией в область живота (в подкожно-жировую клетчатку) при помощи помповой системы.

П/к инъекции проводят в область живота, бедра или плеча, непрерывные инфузии могут проводиться исключительно в область живота.

Побочное действие

Местные реакции гиперчувствительности (покраснение, отечность или зуд в местах уколов). Такие реакции, обычно, являются преходящими, исчезая при продолжении лечения. Иногда возникают явления липодистрофии (при нарушении чередования мест введения в пределах одной области).

Аллергические реакции (крапивница, одышка, бронхоспазм, зуд, аллергический дерматит), включая серьезные случаи генерализованных аллергических проявлений (в том числе анафилактических), которые могут быть жизненно опасными.

Передозировка

Данные о передозировке инсулином глулизина отсутствуют; возможно развитие гипогликемии различных степеней тяжести.

При этом эпизоды легкой гипогликемии купируют при помощи приема глюкозы либо сахаросодержащих продуктов. Поэтому необходимо, чтобы диабетические больные обязательно имели при себе немного сахара, печенье, конфеты или сладкие напитки. Эпизоды тяжелой гипогликемии, которые сопряжены с потерей пациентом сознания, могут быть купированы путем введения 0.5-1 мг глюкагона (в/м либо п/к) или же введением декстрозы (глюкозы) в/в. При отсутствии реакции пациента в течение 15 минут на введение глюкагона, необходимо внутривенно ввести декстрозу. После восстановления сознания больному нужно дать углеводы внутрь, что предупредит повторение гипогликемии.

Особые указания

При комбинированном применении с пероральными гипогликемическими средстваи, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, флуоксетином, фибратами, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, салицилатами, пропоксифеном и сульфаниламидными противомикробными средствами, инсулин глулизин может усиливать гипогликемическое действие и повышать риск развития гипогликемии.

При комбинированном применении с ГКС, диазоксидом, даназолом, диуретиками, соматропином, изониазидами, производными фенотиазина, симпатомиметиками (например, эпинефрином, тербуталином, сальбутамолом), гормонам щитовидной железы, эстрогенами и прогестинами (например, пероральными контрацептивами), ингибиторами протеазы, а также антипсихотическими лекарственными средствами (например, оланзапином и клозапином) инсулин глулизин может уменьшать гипогликемическое действие.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, а также соли лития и этанол способны потенцировать или ослаблять действие инсулина. Пентамидин провоцирует гипогликемию и последующую гипергликемию.

Применение препаратов симпатолитической активности (бета-адреноблокаторы, клонидин и гуанетидин, а также резерпин) маскируют симптомы адренергической рефлекторной активации.

При переводе пациента на другой тип инсулина либо инсулин нового производителя необходимо осуществлять строгое медицинское наблюдение, так как может потребоваться коррекция проводимой терапии. Неадекватные дозы инсулина либо прекращение лечения приводит к развитию гипергликемии, а также диабетического кетоацидоза – состояний, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Время потенциального развития гипогликемии может зависеть от скорости наступления действия используемых инсулинов и способно меняться, с изменением схемы лечения. Условиями, которые изменяют или делают менее выраженными предвестники наступающей гипогликемии, относятся: длительность существования сахарного диабета, интенсификация терапии инсулином, диабетическая нейропатия, прием некоторых лекарственных средств (к примеру, бета-адреноблокаторов), или перевод больного с животного инсулина на человеческий.

Коррекция доз инсулина требуется при смене режима приемов пищи или изменении двигательной активности. Физическая нагрузка непосредственно после еды, является потенциальным риском развития гипогликемии. При введении быстродействующих аналогов инсулина человека гипогликемия может развиться быстрее, чем при применении растворимого инсулина человека.

Некомпенсированные гипогликемические либо гипергликемические реакции способны вызывать потерю сознания, развитие комы и даже летальный исход.

Применение инсулина глулизин у беременных женщин должно происходить под постоянным мониторингом уровня сахара крови.

Инсулин глулизин не проникает в женское молоко, поэтому может быть применен при лактации.

В период грудного вскармливания женщине может понадобиться корректировка доз вводимого инсулина.Корректировка дозы инсулина может потребоваться также при сопутствующих заболеваниях, а также эмоциональных перегрузках.

Хранят инсулин глулизин в затемненном месте при температуре до 8оС не замораживая. Срок годности до 2 лет.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ

Глюкоберри

«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>

diabetpeople.ru

Опыт применения аналога человеческого инсулина ультракороткого действия глулизин (Апидра) у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Обсуждаются методы интенсивной терапии СД 1 для улучшения гликемического контроля заболевания и профилактики острых и хронических микрососудистых осложнений диабета у детей и подростков. Дана сравнительная характеристика типов инсулина, применяемых в детской диабетологии.  Обоснованы преимущества использования в детской клинической практике быстродействующих аналогов инсулина. Представлены данные, полученные в рамках 26-недельного, многоцентрового, открытого, рандомизированного, контролируемого исследования в параллельных группах «Эффективность и безопасность инсулина глулизин по сравнению с лизпро в качестве болюсного инсулина у детей и подростков, страдающих СД 1». 

Показано, что инсулиновый аналог ультракороткого действия глулизин (Апидра) эффективен и безопасен для болюсной инсулинотерапии у детей и подростков при сахарном диабете и может быть рекомендован в первую очередь пациентам с длительно сохраняющейся постпрандиальной гипергликемией.

Рис. 1. Динамика распространенности сахарного диабета 1 типа у детей и подростков (с рождения до 18 лет) в Москве (1996–2006) (По данным Эндокринологического диспансера и Бюро статистики Департамента здравоохранения Москвы)

Рис. 1. Динамика распространенности сахарного диабета 1 типа у детей и подростков (с рождения до 18 лет) в Москве (1996–2006) (По данным Эндокринологического диспансера и Бюро статистики Департамента здравоохранения Москвы)

Таблица 1. Типы инсулина и продолжительность их действия

Таблица 1. Типы инсулина и продолжительность их действия

Рис. 2. Инсулин глулизин (Апидра): одинаковые профили фармакологической концентрации и фармакологического действия у детей, подростков и взрослых

Рис. 2. Инсулин глулизин (Апидра): одинаковые профили фармакологической концентрации и фармакологического действия у детей, подростков и взрослых

Рис. 3. Сопоставимое изменение HbA1с по сравнению с исходным уровнем на фоне инсулина глулизин и инсулина лизпро

Рис. 3. Сопоставимое изменение HbA1с по сравнению с исходным уровнем на фоне инсулина глулизин и инсулина лизпро

Рис. 4. Доля пациентов, достигших в конечной точке целевого уровня HbA1c, установленного ADA для данного возраста

Рис. 4. Доля пациентов, достигших в конечной точке целевого уровня HbA1c, установленного ADA для данного возраста

В настоящее время компенсация углеводного обмена с помощью адекватной инсулинотерапии – единственный способ профилактики ранней инвалидизации и смертности детей и подростков, страдающих сахарным диабетом 1 типа (СД 1). Заболеваемость и распространенность СД 1 в последние годы неуклонно растет. При этом во всем мире, в том числе в московском регионе, происходит драматическое уменьшение возраста впервые заболевших детей (рис. 1).

Данные многочисленных исследований, опубликованные в отечественных и зарубежных источниках, достаточно убедительно демонстрируют зависимость между степенью контроля гликемии и риском развития диабетических микрососудистых осложнений, как острых, так и хронических [1–6]. Сегодня большинство авторов согласны с тем, что использование в лечении СД 1 аналогов человеческого инсулина, полученных генно-инженерными методами, приводит к стойкому улучшению показателей углеводного обмена, маркером которого является уровень гликированного гемоглобина крови (НbА1с).

Не вызывает сомнения и эффективность интенсивной терапии СД 1 в профилактике острых и хронических заболеваний. Этот факт был убедительно доказан в 1990-х гг., когда данные исследования Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) [2, 7] произвели настоящую революцию в лечении СД 1, продемонстрировав важность снижения уровней гликемии и НbА1с до нормальных значений. Кроме того, было показано, что интенсивную терапию СД 1 необходимо начинать до выявления осложнений [8, 9]. Во всем мире интенсивная инсулинотерапия рекомендована детям и подросткам, однако практические аспекты этого вида лечения все еще требуют более детальной проработки [9].

В этой статье описываются методы инсулинотерапии для профилактики острых и хронических осложнений СД 1 с точки зрения наиболее оптимального соответствия принципам интенсивной терапии СД 1 и особенностям ребенка или подростка. С одной стороны, российские и международные исследования [1, 3, 9] показали зависимость уровня НbА1с от самоконтроля гликемии, проводимого пациентом, то есть было доказано, что интенсивное лечение СД 1 зависит от частоты самоконтроля гликемии в динамике, а также от самостоятельного регулирования питания и физических упражнений. С другой стороны, достижение оптимального контроля гликемии у детей и подростков сопряжено с целым рядом трудностей, обусловленных различиями в пищевых привычках, физической активности, риском развития гипогликемии [9].

При всей оптимизации обследования и лечения СД 1 достаточно большое количество детей и подростков по разным причинам имеют НbА1с выше 8–9%. В 2008 г. средний уровень НbА1с у детей и подростков московского региона составил 8,3% [10]. Необходимость улучшения контроля гликемии очевидна, однако эффективное лечение детей и подростков с СД 1 представляет собой сложную задачу. Так, в исследовании DCCT [2], несмотря на жесткий контроль и усилия врачей, у подростков уровень НbА1с был выше, чем у взрослых (8,06 и 7,12% соответственно). С дебюта заболевания на протяжении всей своей жизни дети получают ежедневное инвазивное обследование (многократное взятие крови для исследования гликемии) и лечение (многократные инъекции инсулина). 

В этой связи представляется оправданным внедрение в практическую диабетологию методов и препаратов, не только улучшающих гликемический контроль заболевания, но и снижающих инвазивность обследования и лечения пациента [7, 3–9]. Достаточно эффективным методом лечения СД 1 у детей являются инсулиновые помпы, но на практике инсулиновая помпотерапия встречается нечасто. Кроме того, использование метода непрерывного подкожного введения инсулина возможно не во всех случаях [11]. В таблице 1 [12] приведены примеры практически всех типов инсулина, применяемых в детской диабетологии в наши дни. Препараты разбиты на группы по параметру продолжительности действия.

Инсулины короткого действия достигают пика активности медленнее, чем более современные быстродействующие аналоги инсулина. Для достижения оптимального эффекта они требуют введения за 30 минут до еды. Эта особенность фармакокинетики инсулинов короткого действия, как правило, затрудняет применение препаратов у детей. Тем не менее использование этого типа инсулина имеет свои преимущества, связанные именно с более продолжительным действием препарата. Например, у школьника утренняя инъекция обеспечит потребность в инсулине с утра до обеда. В этом случае отсутствие дополнительных инъекций делает интенсивную терапию более привлекательной и менее инвазивной. Однако это преимущество регулярного инсулина нивелируется недостатком повышения риска развития гипогликемии при пропуске обязательного перекуса.

Первый быстродействующий аналог инсулина (лизпро) стал доступен в клинической практике в 1996 г., позже появились другие препараты этого типа. Быстродействующие инсулиновые аналоги – продукты модификации химической структуры нативного инсулина путем замещения вариантов аминокислот в разных позициях на белке человеческого инсулина. Цель – укоротить начало и продлить действие (в сравнении с регулярным, растворимым, инсулином) – достигается аналогами за счет снижения скорости агрегации белка в димеры и гексамеры после инъекции, давая возможность мономерным молекулам аналога быстрее всасываться из места инъекции [9]. Аналоги инсулина быстрого действия (лизпро, аспарт и глулизин) широко применяются в клинической практике у детей и подростков, страдающих СД 1. Эти препараты могут использоваться непосредственно перед едой, а у маленьких детей, которые не имеют постоянной ежедневной базисной пищевой модели, могут вводиться сразу после еды [1, 13, 14].

Назначение быстродействующих аналогов инсулина за 5–15 минут до еды оказывает значительно большее влияние на уровень постпрандиальной глюкозы крови по сравнению с человеческим инсулином. По данным Андреи К. Стек (Andrea K. Steck) и соавт., при использовании быстродействующих аналогов у детей концентрация глюкозы крови варьирует от 0,6 до 2 ммоль/л [9]. Это важно, учитывая, что повышение уровня постпрандиальной гликемии – доказанный фактор риска развития кардиоваскулярных осложнений, зависимый от уровня НbА1с [1, 9]. Другим преимуществом быстродействующих аналогов инсулина относительно человеческого инсулина является уменьшение эпизодов гипогликемии [13, 15]. Некоторые исследования у взрослых демонстрировали незначительное снижение уровня НbА1с (от -0,1 до -0,2%) для быстродействующих аналогов (лизпро, аспарт и глулизин) по сравнению с лечением регулярным инсулином, хотя аналогичные исследования у детей не выявили никаких достоверных различий этого показателя [9, 16].

Инсулин глулизин (Апидра) – это быстродействующий аналог инсулина, применяемый для прандиальной (болюсной) инсулинотерапии, созданный с помощью генно-инженерного метода. При введении данного инсулина в диабетологическую практику было выполнено два пилотных исследования. У взрослых пациентов этот препарат был впервые применен и описан в 2006 г. в работе доктора Клауса Раве (Кlaus Rave) и соавт. [17]. В рандомизированном, стандартизированном, перекрестном, моноцентровом исследовании сравнивался постпрандиальный контроль гликемии при использовании глулизина до или через 15 минут после приема пищи и человеческого инсулина короткого действия типа регуляр, вводимого за 30 минут или непосредственно перед едой. Болюсная доза и для глулизина, и для регуляра была единой и составляла 0,15 ЕД/кг на одну инъекцию. 

В исследовании приняли участие 20 больных СД 1 мужского и женского пола со средним возрастом 36,4 года и средним индексом массы тела (ИМТ) 26 кг/м2. После рандомизации десять пациентов получали глулизин, а десять – регуляр в качестве болюсной инсулинотерапии. В обеих группах изучались постпрандиальные параметры, вариабельность, максимальные и минимальные колебания гликемии и время этих колебаний. Оценивалась концентрация инсулина в сыворотке крови во время изменений гликемии. После статистической оценки описанных параметров было доказано, что инсулин глулизин более эффективен в качестве болюсной инсулинотерапии для улучшения гликемического контроля и приближения его к физиологическим целевым параметрам по сравнению с инсулином регуляр вне зависимости от назначения глулизина до или после приема пищи [17].

В детской диабетологической практике эффективность применения инсулина глулизин была описана проф. Томасом Данном (Тhomas Danne) и соавт. в 2005–2006 гг. [18]. Целью исследования в педиатрической практике было изучение фармакокинетики, постпрандиальных колебаний гликемии и безопасности инсулина глулизин в сравнении с человеческим инсулином типа регуляр при назначении обоих препаратов до еды у детей и подростков, страдающих СД 1. Всего в описываемое рандомизированное, моноцентровое, двойное слепое, перекрестное исследование были включены 10 детей в возрасте от 5 до 11 лет и 10 подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Определялась гликемия до еды и концентрация инсулина в сыворотке крови. Далее пациентам, рандомизированным в группы глулизина и регуляра, в качестве болюсной инсулинотерапии вводились дозы препаратов из расчета 0,15 ЕД/кг за 2 минуты до приема стандартной пищи. 

Авторы намеренно включили в дизайн исследования введение инсулина регуляр непосредственно перед едой, поскольку именно такая схема приема препарата (вопреки рекомендациям врачей) наиболее распространена в реальной жизни. Исследовались пре- и постпрандиальные параметры гликемии, вариабельность гликемии, максимальные и минимальные колебания, а также время колебаний гликемии с оценкой концентраций инсулина в сыворотке крови. В результате авторы пришли к заключению, что по фармакокинетическим и фармакодинамическим параметрам, продемонстрированным при лечении детей и подростков с СД 1, инсулин глулизин является быстродействующим инсулиновым аналогом. В сравнении с человеческим инсулином регуляр аналог инсулина глулизин при его назначении детям и подросткам в качестве болюса непосредственно перед приемом пищи более эффективен в качестве болюсной инсулинотерапии для улучшения гликемического контроля [18].

Общим результатом обоих германских исследований [18] явилось доказательство того, что инсулин глулизин (Апидра) имеет одинаковые профили фармакологической концентрации и действия у детей, подростков и взрослых (рис. 2) [17, 18]. По сравнению с широко применяемыми в педиатрической практике инсулиновыми аналогами лизпро и аспарт, инсулин глулизин по своему действию является более плоским. Кроме того, фармакокинетические особенности глулизина позволяют улучшить гликемический контроль при применении этого препарата у пациентов с длительно сохраняющейся постпрандиальной гликемией. Поскольку глулизин действует короче, чем регуляр, ниже риск развития гипогликемических состояний. Это помогает избежать дополнительных подколов, снизить инвазивность лечения (в некоторых случаях даже при наличии перекуса на одну хлебную единицу), что очень важно в педиатрической практике. Дело в том, что в детском и подростковом возрасте немало пациентов с длительной постпрандиальной гликемией. В этой связи фармакологические свойства глулизина делают этот препарат весьма востребованным у детей и подростков, страдающих СД 1.

После публикации работ исследователей из Профильного института метаболических исследований (Нойс, Германия) и Центра диабета для детей и подростков при Детской больнице района Бульт (Ганновер, Германия) [17, 18] было проведено 26-недельное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование в параллельных группах «Эффективность и безопасность инсулина глулизин по сравнению с лизпро в качестве болюсного инсулина у детей и подростков, страдающих СД 1». В исследовании, предпринятом для доказательства гипотезы «не хуже», приняли участие 572 ребенка с СД 1 в возрасте от 4 до 17 лет (уровень HbA1c от 6 до 11%), наблюдаемые в 65 центрах по всему миру, в том числе в России [20, 21]. 

Отделение эндокринологии Морозовской детской городской клинической больницы (МДГКБ) Департамента здравоохранения Москвы также участвовало в этом исследовании. Среди других клинических детских центров России, включенных в проект, нами наблюдалась самая большая группа пациентов – 26 человек (14 мальчиков и 12 девочек): 7 детей с 6 до 12 лет и 19 подростков в возрасте от 13 до 16 лет. Целевые значения уровня НbА1с для данного исследования были выбраны по критериям Американской диабетической ассоциации – ADA [22]: для 4–6 лет – от 7,5 до 8,5%, для 6–12 лет – менее 8%, для 13–17 лет – менее 7,5%. В качестве базального инсулина пациенты получали инсулин гларгин один раз в день или инсулин НПХ два раза в день.

Инсулин гларгин (Лантус) – это базальный аналог инсулина, созданный генно-инженерным методом. Модификация структуры естественного человеческого инсулина привела к появлению аналога этого гормона, метаболический эффект которого начинается примерно через 1 час после инъекции и продолжается 24 часа. При этом в крови в течение суток поддерживаются постоянные уровни гормона при отсутствии пиков концентрации. Интраиндивидуальная вариабельность концентраций инсулина гларгин ниже, чем HПХ, и сопоставима с вариабельностью уровней инсулина при непрерывном его введении с помощью инсулиновой помпы [11]. Эти свойства позволяют вводить базальный аналог инсулина гларгин (Лантус) один раз в сутки по сравнению с 2–3-кратным введением HПХ-инсулина при традиционной интенсифицированной схеме инсулинотерапии, снижая инвазивность лечения СД 1 [19].

В ходе исследования было доказано, что среднее изменение уровня HbА1с в конечной точке по сравнению с исходным значением в двух группах лечения было сопоставимо. Скорректированное среднее изменение показателя HbА1с в группе инсулина глулизин и в группе инсулина лизпро составляло + 0,10% и + 0,16% соответственно. Разница между группами по изменениям HbА1с в конечной точке по сравнению с исходным уровнем составила 0,06% в пользу инсулина глулизин. Это значение находилось в пределах заранее установленной границы для «не хуже» – 0,4% (рис. 3). При оценке всех возрастных групп вместе оказалось, что достоверно больше пациентов группы инсулина глулизин достигло целевого уровня HbА1с, определенного для данного возраста, чем в группе инсулина лизпро (p = 0,0386). Эта разница была наиболее выраженной у подростков (13–17 лет), среди которых целевого уровня HbA1c

Между месяцем 4 и конечной точкой частота всех симптоматических гипогликемий в двух группах лечения была одинаковой и составляла 3,1 против 2,91 (все) и 0,06 против 0,07 (симптоматические) эпизодов/пациент в месяц для инсулина глулизин и инсулина лизпро соответственно. Результаты исследования впервые были представлены на конгрессе ISPAD в 2008 г. в виде постера и опубликованы в этом же году международным коллективом авторов [21]. По данным нашего наблюдения, как и по приведенным выше материалам зарубежных публикаций, можно сделать следующие выводы.

  • Инсулиновый аналог ультракороткого действия глулизин (Апидра) эффективен и безопасен для болюсной инсулинотерапии у детей и подростков при сахарном диабете.
  • Применение инсулина глулизин (Апидра) как до, так и после приема пищи способствует снижению уровня постпрандиальной гипергликемии и достижению целевых показателей компенсации сахарного диабета.
  • Применение инсулина глулизин (Апидра) позволяет достоверно снизить уровень НbА1с у детей и подростков без увеличения потребности в болюсном инсулине, а также в общей дозе всего инсулина, вводимого за сутки.
  • Длительное применение инсулина глулизин (Апидра) позволяет при достоверном улучшении компенсации сахарного диабета снизить суточную дозу инсулина.
  • Особенности гипогликемического действия инсулина глулизин (Апидра) позволяют рекомендовать его в первую очередь пациентам с длительно сохраняющейся постпрандиальной гипергликемией.

NB

Применение инсулина Апидра в детской практике было одобрено EMEA 20 июня 2008 г. со следующими показаниями: «Для лечения взрослых, подростков и детей старше 6 лет с сахарным диабетом, в случаях когда необходима инсулинотерапия».

Применение инсулина Апидра получило одобрение FDA (США) 24 октября 2008 г. (от 4 лет и старше), а в России – 22 июля 2009 г. (от 6 лет и старше).

umedp.ru

оптимальная комбинация для достижения целей лечения

Применение аналогов инсулина гларгин (Лантус) и глулизин (Апидра) у больных сахарным диабетом: оптимальная комбинация для достижения целей лечения

Анциферов М.Б.

Обсуждается проблема достижения целевых показателей контроля углеводного обмена у больных сахарным диабетом типов 1 и 2 с использованием комбинации инсулинов гларгин (Лантус) и глулизин (Апидра) в базис-болюсной схеме инсулинотерапии. Приводятся данные исследований, подтверждающих эффективность такой схемы лечения, которая позволяет лучше имитировать физиологическую секрецию инсулина. Это позволяет значительно снизить вариабельность концентраций глюкозы в течение суток и риск развития гипогликемий, а также более эффективно контролировать постпрандиальную гликемию.

Литература

  1. The DCCT Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1993;329:977–86.
  2. United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with Type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998;352:837–53.
  3. Ohkubo Y, Kishikawa H, Araki E, et al. Intensive insulin therapy prevents the progression of diabetic microvascular complications in Japanese patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus: a randomized prospective 6-year study. Diabetes Res Clin Pract 1995;28:103–17.
  4. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes. Diabetes Care 2005;28: S4–S36.
  5. American Association of Clinical Endocrinologists. Consensus statement on guidelines for glycemic control. Endocr Prac 2002;8(Suppl. 1):5–11.
  6. International Diabetes Federation. Global guidelines for Type 2 diabetes. www.idf.org/home/index.cfm
  7. American Diabetes Association. Postprandial blood glucose. Diabetes Care 2001;24:775–78.
  8. Ceriello A, Hanefeld M, Leiter L et al. Postprandial glucose regulation and diabetic complications. Arch Intern Med 2004;164:2090–95.
  9. Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, et al. (The STOP-NIDDM Trial Research Group). Acarbose for prevention of Type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomized trial. Lancet 2002;359: 2072–77.
  10. The DECODE Study Group. Glucose tolerance and mortality: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria. Lancet 1999;354:617–21.
  11. Gerich JE. Clinical significance, pathogenesis, and management of postprandial hyperglycemia. Arch Intern Med 2003;163:1306–16.
  12. Erlinger T, Brancati F. Postchallenge hyperglycemia in a national sample of US adults with Type 2 diabetes. Diabetes Care 2001;24:1734–38.
  13. Monnier L, Lapinski H, Collette C. Contributions of fasting and postprandial plasma glucose increments to the overall diurnal hyperglycemia of Type 2 diabetic patients: variations with increasing levels of HbA1c. Diabetes Care 2003;26: 881–85.
  14. Turner RC, Cull CA, Frighi V, et al. UKPDS Study Group. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with Type 2 diabetes mellitus. Progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA 1999;281: 2005–12.
  15. Larme AC, Pugh JA. Attitudes of primary care providers toward diabetes: barriers to guideline implementation. Diabetes Care 1998;21:1391–96.
  16. Owens DR, Griffiths S. Insulin glargine (Lantus). Int J Clin Pract (England) 2002;56(6):460–66.
  17. Apidra, prescribing information. Aventis Pharmaceuticals Kansas City, MO, USA 2004.
  18. Becker RHA, Frick AD, Burger, F, et al. A comparison of the steady-state pharmacokinetics and pharmacodynamics of a novel rapid-acting insulin analog, insulin glulisine, and regular human insulin in healthy volunteers using the euglycemic clamp technique. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2005;113:292–97.
  19. Nosek L, Becker R, Frick A, et al. Prandial blood glucose control with pre- and post-meal insulin glulisine versus regular human insulin. Diabetes 2004;53(Suppl. 2):A139.
  20. Becker R, Frick A, Burger F, et al. Pharmacodynamics and pharmacokinetics of a new, rapidly-acting insulin analog, insulin glulisine. Diabetes 2003;52(Suppl. 1):A110.
  21. Heise T, Nosek L, Heinemann L, et al. Consistent fast onset of action and absorption of glulisine in lean to obese subjects. Diabetes 2005;54(Suppl. 1): A145.
  22. Rave K, Nosek L, Heinemann L, et al. Insulin glulisine: pharmacokinetic and pharmacodynamic properties in comparison with insulin lispro and regular human insulin in Japanese and Caucasian volunteers. Diabetes 2004;53(Suppl. 2):A143.
  23. Hirsch IB. Insulin analogues. N Engl J Med 2005; 352:174–83.
  24. Schreiber S, Ferlinz K, Donaubauer B. Effecacy of combining insulin glulisine with basal insulin glargine in patients with type 1 and type 2 diabetes previously on premix insulin therapy. 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD). 2007;abstr. 0992.
  25. Daikeler R, et al. Effects of an intensified therapy with insulin glargine and insulin glulisine on patient reported outcomes in diabetes mellitus. Value Health 2007;10(6):A277, abstr. PDB74.
  26. Bergental М, et al. Using simple algorithm to adjust mealtime glulisine based on preprandial glucose patterns is a safe and effective alternative to carbohydrate counting. Diabetes 2006;55 (Suppl. 1):A105, abstr. 441-P.

pharmateca.ru

Инсулин глулизин аналоги - Лечение диабета

Апидра

Инсулинотерапия является основным и наиболее эффективным способом справиться с проявлениями сахарного диабета. Нередко диабетикам прописывается инсулин «Апидра», применяемый при 1 типе заболевания. Основным веществом медикамента является аналог человеческого инсулина, который получили посредством генной инженерии. Хотя это препарат короткого действия, он оказывает положительное влияние сразу после применения.

Состав и свойства

«Апидра» — торговое наименование лекарственного препарата против сахарного диабета. Выпускает медикамент французский производитель Sanofi-Aventis Private Co. Ltd. У инсулина есть также международное непатентованное название (МНН) — Insulin glulisine, которое исходит от аналогичного наименования основного действующего компонента. В состав препарата от СД включены также следующие вспомогательные вещества:

  • метакрезол — кристаллы или жидкость без цвета;
  • хлорид натрия, представляющий собой натриевую соль соляной кислоты;
  • трометамол, регулирующий водно-электролитный баланс;
  • полисорбат 20, используемый для приготовления эмульсий на водной основе;
  • хлороводородная кислота;
  • натрия гидроксид — стабилизатор растворов для инъекций;
  • дистиллированная вода.

Ультракороткий инсулин Apidra выпускается в форме раствора, используемого для уколов при СД. Жидкость — без цвета и запаха, ее нет надобности дополнительно разводить. В комплект могут входить картриджи для выполнения инъекций, каждый помещает 3 мл раствора. Также в продаже имеется «Апидра солостар» во флаконе, но наиболее удобной является комплектация, в которую входит шприц-ручка.

Вернуться к оглавлению

Лекарственное действие

Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови до допустимых показателей.

Короткий инсулин оказывает стабилизирующее воздействие на уровень сахара в крови. Посредством гормонального вещества, «Апидра» способствует уменьшению концентрации глюкозы в кровотоке, активизируя ее поглощение периферическими тканями, особенно жировой и скелетной мышечной. После использования медикамента оказывается такое положительное действие:

  • сдерживается выработка глюкозы печенью;
  • оптимизируется синтез белка;
  • подавляется алгоритм, связанный с распадом белков, расщеплением жиров.

После введения раствора «Апидры» под кожный покров действие инсулина заметно уже через четверть часа.

Вернуться к оглавлению

Когда используется?

Показаниями к назначению инсулина такого типа является сахарный диабет 1 типа. «Апидра» служит заменителем натурального белкового гормона поджелудочной железы, который не вырабатывается или производится в малом количестве. Нередко медикаментозное средство прописывают диабетикам с заболеванием 2 типа, если была установлена сопротивляемость организма к приему оральных гипогликемических лекарств.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению

Инъекцию препарата можно делать в область живота.

Производитель «Санофи Авентис» дает подробное описание, как использовать «Апидру» при СД. Но все же рекомендуется предварительно проконсультироваться с доктором и при необходимости откорректировать дозировку. Лекарственный раствор вводят под кожный покров в зоне брюшины, бедер или плеча. При помповом введении препарат также вкалывают в живот. Инструкция по применению содержит такие рекомендации:

  • Применяют «Апидру» за 15 минут до приема пищи или сразу после нее.
  • Лекарство используется в схемах, включающих инсулин, имеющий средний либо длинный эффект.
  • Если средство сперва вводилось в живот, то следующая инъекция выполняется в область плеча. Важно постоянно чередовать места для уколов.
  • При введении раствора через брюшную полость воздействие на организм наступает скорее.
  • Стоит с осторожностью прокалывать кожу, чтобы не повредить кровеносные сосудистые сплетения.
  • Если после использования «Апидры» возникла дисфункция почек, дозу снижают. При этом переход должен быть плавным, не стоит резко прекращать или понижать дозировку.

Вернуться к оглавлению

Есть ли противопоказания и побочные реакции инсулина «Апидра»?

При печеночной дисфункции осторожность в применении препарата не помешает.

Инсулин глулизин рекомендуется с осторожностью применять пациентам с нарушенной печеночной функцией. Это связано с тем, что при неправильной работе печени необходимость в инсулине понижается из-за сниженного глюкогенеза. Запрещено использовать «Апидру» при склонности или уже имеющемся низком уровне содержания глюкозы в крови. Если у пациента — непереносимость активного либо вспомогательных компонентов раствора, то от его использования лучше отказаться. В таком случае можно продолжить терапию с использованием «Новорапида» и иных аналогов.

Если не соблюдать предписанные доктором дозы, «Апидра» может спровоцировать развитие гипогликемии и другие побочные реакции, в числе которых:

  • быстрая утомляемость;
  • постоянное чувство усталости и слабости;
  • невозможность сосредоточится на работе, делах;
  • расстройства зрительной системы;
  • непреодолимое желание спать;
  • боли в голове;
  • приступы тошноты.

После использования инсулина «Апидра» у пациента может возникнуть неясность сознания, случиться обморок.

Вернуться к оглавлению

Допустима ли лекарственная совместимость?

Даназол может снижать эффективность препарата.

Комбинировать инсулин «Эпайдра» возможно, но с осторожностью и предварительной консультацией с доктором. Некоторые медикаменты оказывают влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего требуется корректировка дозы «Апидры». Увеличить или снизить вероятность развития гипогликемии может комбинация инсулина с такими препаратами, представленными в таблице.

Влияние на действие инсулина Лекарственные средства
Увеличение «Пропоксифен»
«Пентоксифиллин»
Ингибиторы моноаминооксидазы
«Флуоксетин»
Оральные лекарства гипогликемического воздействия
Ингибиторы АПФ
«Дизопирамид»
«Фенофибрат» и другие препараты, содержащие фибраты
Ингибиторы АПФ
Уменьшение Глюкокортикостроидные медикаменты
«Даназол»
«Диазоксид»
Мочегонные средства
«Изониазид»
Эстрогены и гестагены, входящие в состав гормональных контрацептивов
«Соматропин»
Гормоны щитовидки

Вернуться к оглавлению

Признаки передозировки

Обморок может случиться на фоне передозировки препаратом.

Инсулин короткого действия «Апидра» может спровоцировать негативные последствия, если не следовать предписанной дозе. Частым нарушением является развитие гипогликемического состояния. В таком случае требуется употребить продукты, содержащие сахар, чтобы нормализовать самочувствие. На фоне тяжелой гипогликемии пациент может упасть в обморок, и чтобы вывести его из этого состояния, требуется внутримышечное введение «Декстозы» или «Глюкагона».

Вернуться к оглавлению

Хранение и продажа

Приобрести «Апидру» можно в аптеке, предоставив рецепт от доктора. Для сохранения лекарственных действий сберегают препарат при температуре не выше 25 градусов, при этом его нельзя класть в холодильник. Оптимальным температурным режимом хранения нераспакованного инсулина является +2—8 градусов Цельсия. При этом стоит оберегать лекарство от попадания солнечных лучей.

Вернуться к оглавлению

Какие аналоги используют?

Если инсулин глулизин не может применяться при сахарном диабете, его можно заменить на «Хумалог» или «Новорапид». Аналогичные препараты оказывают такое же короткое действие, но при этом использовать их требуется в другой, индивидуальной дозировке. Применение аналогов без рекомендации доктора негативно повлияет на течение болезни.

sahar.diabet-lechenie.ru


Смотрите также