Все об инсулиновой помпе, ее достоинствах и особенностях. Автоматический ввод инсулина


Устройства для введения инсулина. Эволюция | Журнал Сахарок

Инсулинотерапия – неотъемлемая часть жизни диабетика. Потому вопрос усовершенствования устройств для введения инсулина – одно из важных направлений в области диабетологии.

Современные средства введения инсулина: шприц, шприц-ручка, безыгольный инъектор (БИ), инсулиновая помпа.

Давайте посмотрим, как эволюционировали эти устройства с течением времени.

Итак,

1922 г. Город Торонто. Доктор Вальтер Кемпбелл впервые применил инъекцию инсулина и спас, тем самым, 14-летнего Леонарда Томпсона, страдавшего тяжелым диабетом. Это был новый этап в борьбе с диабетом - отныне это заболевание больше не является смертельным и неизлечимым. Правда, тогда инъекции инсулина приходилось делать с помощью громоздкого стеклянного шприца. И все же, это лучше, чем медленная и мучительная смерть больного.

Позже появились специальные многоразовые инсулиновые шприцы со сменными иглами, которые нужно было стерилизовать перед каждым использованием.

В 1955 г. появились первые пластиковые шприцы - Monoject™ Roehr Products Inc.

Со временем качество самого инсулина стало лучше и устройства для измерения уровня сахара в крови были усовершенствованы. Но способ инъекций инсулина при помощи шприцев оставался прежним.

В 1985 году компания NovoNordisk (Дания) выпустила шприц-ручку NovoPen®, которая стала прекрасной альтернативой флакону и шприцу.

Компактный инъектор имел короткую иглу, а дозирование проводилось по принципу «один клик – ​единица». Вскоре шприц-ручки были усовершенствованы и к 2008 году их активно применяли 88% больных СД в Европе и 95% больных в Японии.

Преимущества шприц-ручки:

  • точное многократное дозирование;
  • простота использования;
  • практически болезненная инъекция;
  • удобный и простой способ транспортировки.

В Украине, в основном, используют человеческие генно-инженерные инсулины, которые выпускаются во флаконах или картриджах и предназначены для введения шприцем или многоразовой шприц-ручкой. Самые популярные из человеческих инсулинов, на нашем рынке, выпускаемые в двух формах - инсулины Инсуман* (Инсуман Базал®, Інсуман Комб 25*, Інсуман Рапід*®). Инсулин Инсуман* в картридже идет вместе со шприц-ручкой многоразового использования AllStar®. Эта шприц-ручка имеет цветовую кодировку: фиолетовая - для базального и комбинированного инсулина, бирюзовая – для короткого инсулина.

Основная задача шприц-ручки – сделать процедуру введения инсулина более удобной и, тем самым, помочь пациенту лучше контролировать СД. Популярность набирают устройства, позволяющие частично автоматизировать отдельные операции: ручки Autopen® (Owen Mumford Ltd., UK) и FlexTouch® (NovoNordisk) имеют функцию автоматического введения ­установленной дозы путем нажатия кнопки после введения иглы вручную. Ручка Softpen®(Diapen, Haselmeier GmbH) автоматически вводит иглу и дозу инсулина.

1948 г. Роберт А. Хинсон создал устройство Гипоспрей – первый безыгольный инъектор . Такие устройства использовали в программах вакцинации с 1950-х годов, но к 1990-м гг их запретили из-за ряда возникших проблем, связанных с асептикой.

Индивидуальные устройства без­ыгольной доставки инсулина начали появляться в конце 1970-х годов. БИ помогают пациенту преодолеть «фобию иглы» и дают возможность использовать субстанции с высокой вязкостью, которые легче абсорбируются и уменьшают геморрагии.

Недостатки БИ по сравнению со шприц-ручками:

- нужны специальные адаптеры, чтобы заполнить БИ инсулином;

- имеют высокую стоимость и большие размеры;

-  инъекции с помощью БИ нельзя назвать совершенно безболезненными.

Поэтому БИ не получили ­широкого распространения.

Исключение - устройство Injex 30 NF (Injex™, Рharma GmbH, Германия), одобренное в качестве средства доставки инсулина в Великобритании. По размеру оно почти как шприц-ручка, однако, чтобы поддерживать его функционирование, нужен пружинный компрессор и адаптер для перезарядки, в результате, он приближается по весу к другим БИ.

Одновременно с усовершенствованием БИ и шприц-ручек ученые работали над созданием систем непрерывной подкожной инфузии инсулина (НПИ) – ​инсулиновых помп.

1963 г. Доктор Арнольд Кадиш разработал первую «портативную» инсулиновую помпу. Однако, из-за своих размеров (с небольшой чемодан) и сложности использования эта помпа не получила широкого применения.

В конце 1970-х годов учеными были разработаны более практичные устройства НПИ - AutoSyringe AS6C (DEKAR & D Corporation, г. Манчестер, NH) и Mill Hill Infuser (г. Лондон, Великобритания). К середине 1980-х многие производители в США, Европе и Японии выпускали более компактные переносные системы CSII с электронным контролем. Однако, они дорого стоили, были недостаточно надежными и имели проблемы с контролем дозы. Поэтому уже к началу 1990-х гг. спрос на них упал.

Начало XXI века – новый этап в истории создания НПИ. Достижения в области вычислительной техники, информационных технологий, микроэлектроники позволили обеспечить инсулиновые помпы специальными сенсорами.

Благодаря технологии беспроводного обмена данными появились – ​патч-помпы.

Патч-помпа Omnipod® (Insulet Corporation, Bedford, MA) поддерживает беспроводное ­соединение с ­«персональным менеджером диабета», который осуществляет непрерывный мониторинг уровня ­глюкозы в крови. ­

Система заполняется инсулином, ­необходимым пользователю, на срок от 3 до 7 дней, после чего вся патч-помпа удаляется.

Мобильная система управления диабетом Cellnovo (г. Лондон, Великобритания) - это патч-помпа с одноразовым картриджем для инсулина, которая контролируется глобальной системой мобильной связи и передает данные на безопасный веб-сайт в режиме реального времени.

Стоит упомянуть также патч-помпу V-Go™ (Valeritas Inc., Bridgewater, NJ) - одноразовое устройство для пациентов с СД 2 типа для постоянной инфузии базального инсулина в течение 24 ч, с функцией дополнительного введения болюса с помощью кнопки во время приема пищи.

Устройство работает автономно, не имеет электроники и дисплея.

Для пожилых пациентов с СД 2 типа самое главное в таких устройствах - это простота использования. Поэтому «кухонный таймер» (InnoLet® NovoNordisk) уже давно пользуется популярностью у пожилых людей, особенно среди тех, кто имеет проблемы со зрением или моторикой.

Таким образом, средства для введения инсулина прошли немало этапов, пока превратились в те, что мы используем сейчас.

Современные устройства обеспечивают надежное, комфортное и точное введение инсулина. Удобство и простота использования помогают пациенту лучше контролировать заболевание, что помогает избежать возможных осложнений СД.

Статья написана по материалам сайта http://health-ua.com

xn--80aa4apjd3a.com

прибор, способный улучшить качество жизни больного СД

Инсулинозависимый сахарный диабет требует постоянного введения под кожу экзогенного инсулина. Для проведения инсулинотерапии может использоваться шприц, шприц-ручка или специальное устройство, которое будет постоянно вводить необходимую дозу инсулина в автоматическом режиме – инсулиновая помпа. Такое электронное устройство осуществляет подкожное введение гормона малыми дозами и служит прекрасной альтернативой обычному шприцу или шприцу-ручке.

 помпа для диабетиков

Устройство состоит из нескольких частей: емкости, в которую помещается лекарство, катетера, который служит для подачи гормона в организм человека, и пульта дистанционного управления, помогающего управлять прибором. Емкость с лекарственным средством крепится на поясе, катетер закрепляется под кожей посредством пластыря. Вводимую дозу программируют заранее, тогда помпа будет делать это автоматически, а когда лекарство закончится, емкость необходимо будет наполнить вновь. Обычно заполненный до краев резервуар опустошается за 3-7 дней, в зависимости от состояния здоровья больного.

Аппарат позволяет существенно снизить риск гипогликемии и гипергликемии. Данный прибор показал большую эффективность в сравнении с лечением сахарного диабета с помощью самостоятельных инъекций шприцем. Такое лечение преследует основную задачу – достигнуть максимальной физиологической компенсации диабета, свести к минимуму риск осложнений.

Для кого предназначено устройство

  • Незаменимо при лабильном течении сахарного диабета, когда больной подвержен частым гипогликемическим состояниям.
  • Лицам с синдромом «утренней зари».
  • Женщинам, планирующим беременность или во время нее.
  • Лицам, не достигшим возраста 18 лет.
  • Пациентам, ведущим активный образ жизни.
  • Тем, кто вынужден вводить инсулин часто и малыми дозами.
  • У кого заболевание протекает с осложнениями.
  • Тем, кто хочет улучшить качество своей жизни и не афишировать наличие заболевания.

Как работает устройство

Работа аппарата основывается на базисно-болюсном принципе подачи инсулина.

Прибор позволяет использовать только один вид инсулина – короткий или ультракороткий. При этом схема введения соответствует естественному ритму работы здоровой поджелудочной железы, в результате осуществляется оптимальный контроль уровня глюкозы.

Инсулиновые помпы

Инсулиновые помпы предоставляют пользователю возможность самому влиять на способ подачи гормона, выбирая форму болюса. Больной СД может экспериментировать, чтобы подобрать оптимальный вариант для каждого вида продукта, адаптируя форму болюса под свои потребности. Существуют следующие виды болюсов:

  • Стандартный. Позволяет одномоментно ввести дозу инсулина. Подходит при приеме пищи с высоким содержанием углеводов и пониженным содержанием белков и жиров, т. к. он способен быстро нормализовать уровень сахара.
  • Квадратный. Предназначен для медленного распределения инсулина по времени. Болюс такой формы не допустит попадание высокой начальной дозы до того, как пищеварительная система ускорит проникновение сахара в кровь. Время действия гормона повышается. Болюс квадратной формы используют при приеме пищи, богатой белками и жирами. Эту же форму стоит выбирать людям с медленным пищеварением.
  • Двойной/многоволновой. Комбинация двух предыдущих вариантов. Позволяет ввести высокую начальную дозу инсулина, а затем растянуть конечную фазу его действия.
  • Супер-болюс. Повышает пиковое действие стандартного болюса.

Прибор оснащен и другими дополнительными функциями. В частности, можно программировать несколько базальных уровней, установить временный. Он способен запоминать уже введенные ранее установки, работать с дополнительным программным обеспечением, например, «болюсным калькулятором» и др. Устройство позволяет принимать ванну, правда для этого помпу нужно остановить, снять, а катетер закрыть специальной водонепроницаемой крышкой.

Инсулиновая помпа

Инсулиновая помпа «помнит» последние введенные 20 доз, и «знает», сколько инсулина в сутки было введено за последнюю неделю. Прибор запрограммирован таким образом, что встроенные 50 независимых систем безопасности осуществляют постоянный мониторинг всех ее действий, которые, в свою очередь, сопровождаются звуковым сигналом. Инфузионную систему необходимо устанавливать раз в три дня, а чтобы избежать тромбирования катетера, рекомендуется произвести установку нового инфузионного набора. Резервуар устанавливается в помпу легко и просто, не возникает проблем и с введением катетера. Как и при других способах введения гормона, его всасывание осуществляется из подкожной клетчатки передней брюшной стенки. Этот способ введения удобен для большинства больных, что подтверждено многочисленными отзывами.

Что дает больным устройство

Прибор действительно облегчает жизнь больного и повышает ее качество. Устройство без сбоев и авралов круглосуточно вводит инсулин, поддерживая нормальный уровень сахара в крови и имитируя секрецию здоровой поджелудочной железы. Инсулиновая помпа не способна полностью вылечить заболевание и управлять им без контроля человека, но освободить его от многократных самостоятельных инъекций каждый день, предотвратить риск осложнений она в силах. Успешная терапия СД зависит от высокой мотивации больного и его навыков управления состоянием. Необходимо минимум 2 раза в день измерять глюкозу в крови и уметь подсчитывать содержание хлебных единиц (ХЕ) в каждом продукте.

adiabet.ru

Инсулиновые помпы - обзор на LiveMD

Инсулиновая помпа - медицинское устройство для автоматизированного введения инсулина при лечении сахарного диабета. Устройство включает в себя маленький насос с резервуаром для инсулина, канюлю для подкожного введения и систему трубок для соединения резервуара с канюлей.

2014. Первая автоматическая инсулиновая помпа доступна в Европе

Компания Medtronic получила европейскую сертификацию и начала продажи в Европе первой полностью автоматизированной инсулиновой помпы MiniMed Duo, совмещенной с датчиком глюкозы в крови. Этот гаджет также называют "искусственная поджелудочная железа", т.к. он самостоятельно непрерывно мониторит уровень глюкозы, и при необходимости вводит инсулин, так, что человек может забыть о своем диабете. По крайней мере - на 3 дня: через каждые 3 дня нужно менять датчик.  Иголочка (канюля) вводится безболезненно нажатием кнопки. В принципе, человек эту иголочку даже не видит во время использования прибора.

2014. Искусственная поджелудочная железа совсем без электроники

Искусственная поджелудочная железа - это гаджет, который нужен людям, страдающим от диабета. Это прибор, который измеряет уровень глюкозы в крови, и если он слишком высок - автоматически вводит инсулин в организм человека. Недавно первый подобный девайс (Medtronic Minimed) был сертифицирован в США. И, естественно, этот девайс основан на электронике, а значит, требует периодической подзарядки и может глючить, как и любая электроника. А вот команда разработчиков британского университета Де Монтфорт придумала, как сделать подобный гаджет совсем без электроники. Он состоит из внешнего контейнера и устройства ввода, которое имплантируется в области живота. Во внешний контейнер заряжается инсулин и ручной помпой передается во внутренний контейнер в устройстве ввода. А этот внутренний контейнер отделен от тканей организма специальным гелем, пропускная способность которого зависит от уровня глюкозы. Если уровень поднимается, гель становится более прозрачным и пропускает инсулин в организм. На данный момент разработчики хотят начать клинические испытания устройства.

2013. Искусственная поджелудочная железа Medtronic сертифицирована в США

Поджелудочная железа в организме человека регулирует уровень сахара в крови. У больных сахарным диабетом выходят из строя клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин (который и снижает концентрацию сахара в крови). Поэтому, обычно больные диабетом постоянно измеряют у себя количество сахара в крови и вводят шприцом инсулин. Конечно, медики хотят им помочь и облегчить жизнь. Самым совершенным решением на данный момент является искусственная поджелудочная железа. Это комбинация инсулиновой помпы (которая автоматически вводит инсулин) и датчика глюкозы в крови. На днях первый такой гаджет - Medtronic MiniMed 530G получил сертификацию американского регулятора FDA. Когда уровень глюкозы в крови падает, приборчик предупреждает владельца, и если тот не предпринимает никаких действий - он останавливает подачу инсулина. Такой гаджет является идеальным решением для детей, и для всех тех больных диабетом, которые хотят забыть о проколах пальца и шприцах, и вообще пореже вспоминать о своей болезни.

2012. JewelPUMP - инсулиновая помпа + глюкометрофон на Android

В прошлом году мы рассказывали об инсулиновой помпе в стиле Apple - Cellnovo - в которой терминал-глюкометр может передавать данные через сотовую сеть. Но почему бы не превратить этот терминал-глюкометр в смартфон? Такая идея пришла разработчикам швейцарской компании Debiotech. Их система контроля диабета JewelPUMP состоит из безтрубчатой нанопомпы и такого-вот Android телефона, который связан с помпой по Bluetooth. Конечно, Debiotech не может конкурировать на рынке смартфонов с Apple или Samsung. Но в сегменте смартфонов для больных диабетом - у них есть все шансы. Ведь iPhone и Samsung Galaxy при всех своих достоинствах - не могут программировать инсулиновую помпу и тем-более измерять уровень глюкозы в крови.

2011. Cellnovo - мобильная система контроля диабета в стиле Apple

Английская компания Cellnovo видимо была вдохновлена гаджетами Apple, создавая свою систему управления диабетом. Эта система состоит из инсулиновой помпы, коммуникатора и интернет сервиса. Инсулиновая помпа, подобно американской модели Omnipod - не имеет трубок и крепится прямо к коже в месте ввода инсулина. Это намного надежнее и удобнее обычных инсулиновых помп с трубкой. Коммуникатор - похож на мини iPad. Он оснащен тачскрином и соединяется с инсулиновой помпой через Bluetooth. Кроме программирования помпы, коммуникатор служит и в качестве глюкометра (в него вставляются тест полоски с пробой крови). Данные в интернет аккаунт передаются через сотовую сеть, таким образом врач или родственники могут контролировать состояние диабетика постоянно, не зависимо от того, где он находится.

2010. OmniPod - инсулиновая помпа без всяких трубок

Инсулиновая помпа – это маленький прибор, который выполняет функции искусственной поджелудочной железы, постоянно вводя необходимую дозу инсулина в кровь больного диабетом. И днем и ночью инсулиновая помпа обеспечивает безопасность и нормальную работу организма человека, и ему не приходится носить с собой шприцы и делать инъекции где-попало. Однако, сейчас инсулиновые помпы имеют довольно ненадежную конструкцию: сама помпа крепится на пояс (как пейджер). Из нее выходит трубка, на конце которой находится игла, которая вводится под кожу и крепится к коже с помощью присоски (обычно в области живота). Сами понимаете, трубка может за что-нибудь зацепиться и разъединиться - например, во время сна. Американская компания Insulet придумала решение получше. Ее инсулиновая помпа OmniPod - не содержит трубок. ***

www.livemd.ru

Ученые испытают автоматические системы введения инсулина

Организация надеется приблизить тот момент, когда регуляторы выдадут разрешение на использование автоматических систем, заменяющих поджелудочную железу. Масштабные исследования затронут сотни людей. И растянутся на два года — 2017 и 2018.

Исследования актуальны для тех, кто страдает диабетом первой степени. В этом случае поджелудочная железа полностью перестает вырабатывать инсулин. И ответственные за тесты отмечают, что их задача как можно быстрее предоставить конечному пользователю эффективное и безопасное решение. При этом испытываются несколько технологий от разных компаний.

Так в исследовании участвует модификация уже одобренной FDA системы MiniMed 670G. Она позволяет поддерживать уровень сахара на нужном уровне, но для этого пользователю необходимо постоянно обновлять данные о потреблении углеводов, калибровать датчики и делать определенное количество рутинных операций. Модификация автоматизирует часть этих действий. Так система уже сама измеряет уровень сахара и автоматически выбирает дозу инсулина и вводит ее.

Другое исследование проводится на системе, созданной в Кембридже. 130 детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет будут носить помпу Medtronic 640G, умные сенсоры и смартфон на Android. На смартфоне будет работать прогнозирующий алгоритм, который решит, когда и сколько инсулина требуется пациенту.

Также пройдет сравнение помп от Medtronic и другой компании создающей решения для доставки инсулина — MD-Logic Automated Insulin Delivery. Сравнение будет производится на 100 молодых людях из разных стран в течение 3 месяцев. Затем начнется 6-месячный тест системы искусственной поджелудочной от компании UVA. В нем примут участие 240 человек из США и Европы.

Самое крупное исследование стартует в середине следующего года и охватит 480 человек из США. Будет протестирована «бигормональная бионическая поджелудочная». Она не только должна автоматически совершать инъекции инсулина, но и уничтожать гормон глюкагон.

Клинические исследования — важный, но долгосрочный этап. За последнее время появилось множество различных решений для контроля за уровнем сахара и инсулина, но ни одно из них не может легально использоваться, так как не прошло клинические испытания. Дошло до того, что устав от ожидания таких испытаний, диабетики создали сообщество медицинских хакеров. В нем они сами создают различные системы, тестируют их и делятся инструкциями.

hightech.fm

Новое устройство для ввода инсулина Finesse

Устройство полностью механическое, то есть, не нужны батарейки, а обучение использованию сводится к минимуму. Резервуар содержит 200 единиц инсулина. 8 единиц инсулина при этом заполняют систему подвода инсулина к канюле. Ну и ещё какое-то количество требуется на заполнение 6 или 9 миллиметровой канюли. Инсулин в устройство заливается с помощью поставляемого в комплекте шприца. Сзади имеется окошко, через которое можно увидеть попавший в инсулин воздух. Воздух удаляется так же, как и у шприц-ручек: нажатием на «спуск». У Finesse это производится нажатием на миниатюрные кнопки, расположенные сверху и снизу устройства. Нажатие именно на две кнопки нужно для того, чтобы предотвратить случайный ввод инсулина, например, при занятиях спортом. При нажатии кнопки издают щелчки. Это сделано для определения количества вводимого инсулина, ведь никаких дозаторов устройство не имеет. Хотя, наверное, довольно удобно незаметно колоть инсулин под одеждой не глядя, ориентируясь по щелчкам. Да и первые шприц-ручки тоже дозаторов не имели.

На данный момент компания делает устройства, вводящие 1 или 2 единицы инсулина за нажатие. В планах выпуск модели на 5 единиц и на половину единицы (для детей). Носить, не снимая, устройство можно 2-3 дня. Чтобы не забыть о времени, когда устройство необходимо снимать, в комплекте поставляются наклейки с указанием дня и времени суток (утро/вечер) для проведения процедуры. Также можно отметить, что для введения канюли применяется катетер меньшего, чем обычно, «калибра». И это, безусловно, плюс. Устройство прошло испытания, в том числе в холодном климате, которые подтвердили его надёжность. Испытание холодом особенно актуально для нашей страны. Также немаловажно, что кнопки устройства блокируются, когда заканчивается инсулин, или забивается канюля, ведь ориентируясь по щелчкам, человек может этого не заметить. Вот и вся информация, которую удалось отыскать в просторах всемирной паутины.

К сожалению, компания – производитель даже приблизительно не сообщает о дате выхода девайса в продажу…

Теперь немного от автора: задумка довольно забавная. Вопрос опять же в стоимости. Для нашей страны - это основной вопрос. И ещё: как мы знаем, у нас в отдалённых от центра областях до сих пор шприц-ручка-то редкость, про инсулиновые помпы вообще лучше промолчать. Они и в столице - у единиц. Но есть и другая сторона вопроса. Всё новое рано или поздно распространяется от центра к окраинам. И если подобная вещь появится у нас, она может стать «катализатором» перехода от шприцов к помпам сначала в центре, а потом и повсеместно. Развиваться ведь никогда не поздно и даже более того – необходимо…

По материалам dialenta.ru

moidiabet.ru