Инсуман Базал ГТ - официальная инструкция по применению. Инсулин базал


воздействие, тонкости и нюансы использования

инсулин базал

Об инсулине «Базал»

Говоря об инсулине в общем, следует отметить, что это, несомненно, уникальное средство. Оно достаточно легко усваивается организмом, а также доступно в любых аптеках при предъявлении рецепта. Однако определяющим качеством в этом плане следует считать именно его эффективность, которая не вызывает никаких сомнений, как и польза риса. Можно ли сказать то же самое про «Базал», известный как инсулин при сахарном диабете? Об этом и других деталях далее в тексте.

О форме выпуска и составе

Данное лекарственное средство представляет собой инсулин человеческого типа средней продолжительности воздействия. По своему составу это суспензия, которая разработана исключительно для подкожного внедрения. Ее цвет белый или почти белый, при этом «Базал», представленный как инсулин, легко и быстро диспергируется, что сравнимо с кефиром.

Если же говорить о составе, то главным компонентом является так называемый инсулин-изофан. Это человеческий тип гормона, полученный генно-инженерным способом. Имеются также и вспомогательные вещества, к которым относятся такие, как:

  • сульфат протамина;
  • метакрезол (или м-крезол), в небольшом количестве присутствующий в твороге;
  • фенол;
  • хлорид цинка и многие другие.
базал флакон

О форме выпуска «Базал»

Выпускается описываемый инсулин либо в виде картриджей, либо в качестве флаконов. Благодаря своему составу, а именно активным компонентам, «Базал» смело можно считать одним из самых лучших типов инсулина средней продолжительности воздействия, которые имеются на сегодняшний день.

О фармакологическом воздействии

Этот гормон оказывает самое прямое воздействие на снижение концентрации сахара в крови, как и сыр, а также положительно воздействует на анаболические эффекты и сводит к минимуму катаболические эффекты. Кроме того, именно «Базал» способен увеличить передачу глюкозы внутри любой из клеток и синтезирование гликогена в области мышц и печени.

Другими уникальными фармакологическими воздействиями следует считать улучшение утилизации пирувата, ингибирование гликогенолиза и глюконеогенеза.

К тому же, гормон мобилизует липогенез в области печени и жировых тканей, а также подавляет липолиз, как это делают вареные раки. Он помогает ускорить поступление различных аминокислот в области клеток, а также выработку белка, что, автоматически, способствует увеличению поступления калия внутрь каждой из клеток.

Как известно, «Базал» представляет собой инсулин средней продолжительности воздействия с планомерной активизацией работы. После подкожного внедрения эффект гипогликемического типа проявляется в течение одного часа, достигает максимального показателя три или четыре часа, а сохраняется на протяжении минимум 11-ти и максимум 20-ти часов.

О дозировке

базал доза

Как установить дозу «Базал»?

В случае с инсулином «Базал» дозировка, конечно, также должна быть проконтролирована в особенности тщательно. Так, основная степень концентрации глюкозы в крови, а также именно те средства, содержащие инсулин, которые необходимо применять и, конечно же, алгоритм дозирования гормона, в частности:

  1. дозировки;
  2. время внедрения необходимо идентифицировать и исправлять в индивидуальном порядке.

Делается это таким образом, чтобы они находились в полном соответствии с диетой, соотношением и степенью физической активности и образом жизни самого диабетика, что не менее важно.

Необходимо учитывать, что точно зафиксированные правила по дозировке инсулина отсутствуют как таковые. В то же время средняя дозировка гормона в сутки равняется от 0.5 до 1 ME на кг массы тела, при этом на долю инсулина человеческого типа пролонгированной степени воздействия приходится от 40 до 60% от нужного в сутки количества инсулина.

Диабетику рекомендуется дать все необходимые указания и данные по степени частоты определения соотношения сахара в крови, а также другие сопутствующие рекомендации в случае изменений любого рода в плане диеты или в алгоритме инсулиновой терапии. Все это чрезвычайно важно для поддержания оптимального состояния здоровья при диабете любого типа.

О переходе с других типов инсулина

В процессе перевода диабетиков с одной разновидности инсулина на другой вполне может возникнуть необходимость в исправлении алгоритма назначения доз по данному гормону.

Допустим, при осуществлении перехода с инсулина нечеловеческого происхождения на человеческий гормон и во многих других аналогичных ситуациях.

После осуществления перехода с гормона нечеловеческого происхождения на другой инсулин может возникнуть необходимость в значительном уменьшении дозировки «Базал». В особенности это затрагивает тех пациентов, у которых раньше лечения велось на достаточно низких соотношениях глюкозы в крови. Также это затронет и тех диабетиков, которые имеют склонность к формированию гипогликемии и тем, которым до этого необходимы были значительные дозировки гормона по причине связи с присутствием каких-либо антител к инсулину.

базал снижение

Почему нужно снизить дозу?

К тому же, необходимость в корректировке, а точнее уменьшении дозировки может образоваться сразу же после начала применения нового вида инсулина или же формироваться планомерно на протяжении нескольких недель.

О введении

Инсулин «Базал» традиционно внедряется достаточно глубоко под кожу за 45-60 минут до употребления еды. Область применения инъекции в границах одной зоны внедрения каждый раз необходимо изменять.

Перемена области внедрения гормона (допустим, с определенного участка брюшной области на бедра) должна осуществляться исключительно после проведения консультации со специалистом. Это объясняется тем, что усвоение инсулина и, как следствие этого, эффект уменьшения степени концентрированности сахара в крови может быть самым разным. Это также зависит от места внедрения, как уже говорилось ранее.

Важно помнить о том, что «Базал» не рекомендуется применять в самых разных помпах инсулинового типа, в том числе если речь идет об имплантированных. Еще более важно не забывать о том, что внутривенное внедрение лекарственного средства является совершенно исключенным. Для правильного внедрения также не менее необходима неиспользованная стерильная иголка и инсулин, приобретенный исключительно в специальном магазине или аптеке.

О побочных эффектах

Инсулин «Базал» определяется небольшим количеством побочных эффектов, тем не менее, они все-таки имеются. Речь идет о гипогликемии, которая формируется, будучи вполне естественным следствием значительного превышения дозировки.

В результате этого вполне может образоваться и невропатическая симптоматика, допустим, судороги или кома.

При внезапном уменьшении концентрации сахара в крови более чем вероятно формирование отягощенной гипокалиемии, которая представляет собой осложнения со стороны сердечной и сосудистой системы, а также возникновение отека головного мозга. Впрочем, последнее возникает достаточно редко.

базал судороги

Могут ли проявляться судороги?

Не менее редки и аллергические проявления, которые очень быстро проходят. Это же можно сказать и о внезапном увеличении артериального давления. Его возможно купировать, приняв стандартные лекарственные средства, которые можно спокойно сочетать с инсулином.

О хранении и противопоказаниях

Условия, связанные с хранением инсулина «Базал» являются следующими:

  • недоступное для детей место;
  • имеющее полноценную протекцию от попадания света и солнечных лучей;
  • при этом температурный режим должен составлять от двух до восьми градусов.

Важно также не допускать замораживания, потому что это скажется на ухудшении или абсолютном изменении качества лекарственного средства. Срок годности составляет два года с момента производства препарата. Ампула с суспензией после открытия может быть сохранена не более чем четыре месяца в прохладном и затемненном месте.

Говоря же о противопоказаниях, следует отметить такие типичные случаи, как гипогликемия и увеличенная степень чувствительности к гормону или каждому из других веществ вспомогательного характера, которые находятся в перечне компонентов. Следует задуматься о сведении дозировки к минимуму и тем, у кого наблюдается почечная и печеночная недостаточность и те, кто пребывает в пожилом возрасте.

Эти случаи не следует считать противопоказаниями, однако применение инсулина «Базал» должно быть строго регламентировано. В противном случае его использование может оказаться по-настоящему вредным для каждого из диабетиков. Однако при соблюдении всех правил, представленный тип инсулина будет одним из наиболее эффективных при сахарном диабете.

diabetikum.ru

инструкция по применению и цена

Инсуман Базал ГТ – это гипогликемическое средство, содержащее инсулин пролонгированного действия. Препарат предназначен для снижения концентрации глюкозы в сыворотке крови у больных сахарным диабетом 1 типа. Выпускается в виде суспензии для инъекций.

Инсуман Базал

Фармакологические свойства

Инсуман Базал восполняет дефицит эндогенного инсулина, понижает уровень сахара, нормализует энергетический обмен, повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину, улучшает утилизацию пирувата у пациентов, страдающих инсулинозависимой формой сахарного диабета. Препарат угнетает липолиз, способствует транспортировке калия и аминокислот в клетки.

После подкожного введения суспензии терапевтический эффект проявляется в течение 1 часа, пика достигает спустя 4–6 часов и длится от 11 до 20 часов. Продолжительность воздействия Инсумана Базал зависит от вводимых доз раствора.

Инсуман Базал ГТ

В составе лекарственного средства содержится инсулин-изофан, имеющий сходную структуру с белковым гормоном поджелудочной железы человека, который получают методом генной инженерии.

Формы выпуска Инсумана Базал:

  • флаконы по 5 мл;
  • сменные картриджи для шприц-ручек по 3 мл;
  • заполненная шприц-ручка Солостар объемом 3 мл.

Показания и противопоказания к применению

Инсуман Базал назначается при сахарном диабете 1 типа для длительной терапии. Показан пациентам со стабильной формой заболевания при небольшой потребности в инсулине. Инъекции делают утром и вечером, применяют суспензию в комплексе с Инсуманом Рапид или заменяют Инсуман Комб.

Запрещается использование Инсумана Базал в следующих случаях:

  • гипогликемия;
  • индивидуальная непереносимость действующих веществ;
  • диабетическая кома.

Гипогликемия

Запрещается смешивание Инсумана Базал с другими инсулинами животного или человеческого происхождения, нельзя его применять для инсулиновой помпы.

Суспензию для инъекций можно применять беременным и кормящим женщинам. Терапия должна проводиться под контролем врача, во время вынашивания ребенка необходимо увеличивать дозировку, а после родов снижать. Схему лечения подбирает эндокринолог с учетом диеты, возраста и образа жизни больного.

С осторожностью проводится введение Инсуманом Базал пациентам, страдающим стенозом коронарных, артерий головного мозга, пролиферативной ретинопатией, интеркуррентными патологиями. У таких больных существует высокий риск развития осложнений, гипогликемии, комы.

Применение Инсумана Базал во флаконах

Пузырек освобождают от колпачка, тщательно перемешивают. Необходимо следить, чтобы масса получилась однородной и имела молочный цвет. Не должно быть пены, осадка, хлопьев или другого оттенка раствора.

Для набора Инсумана Базал используют инсулиновые шприцы. Сначала в шприц набирают такое количество воздуха, сколько нужно будет ввести препарата. Затем иглу вводят во флакон и выпускают воздух, после этого пузырек переворачивают вверх дном и набирают инсулин. На флаконе записывают дату первого использования препарата.

Инсулиновые шприцы

Важно проследить, чтобы в шприце не оставалось пузырьков. Укол Инсумана Базал делают в дермальную складку, лекарство медленно вводят в область предплечья, бедра или живота. Иглу аккуратно извлекают, а к месту инъекции прикладывают стерильный ватный тампон на несколько секунд. Если этого не сделать лекарство может вытекать наружу, и в кровь попадет инсулина меньше, чем необходимо.

Способы применения суспензии в шприц-ручке

Введение Инсумана Базал выполняют подкожно, инъекции следует делать за полчаса до приема пищи. Запрещается колоть препарат другими способами. Средняя разовая доза инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг.

Как быстро наступит эффект, зависит от места, в которое вводили суспензию. Например, после укола в брюшную стенку действующее вещество стремительнее попадает в кровь, чем после введения в бедренную часть нижней конечности. Необходимо стараться избегать повторных инъекций в одно и то же место, так как образующиеся уплотнения замедляют распределение инсулина.

Инструкция по применению Инсумана Базал в индивидуальной шприц-ручке Солостар:

  • Перед каждым применением шприц-ручку следует выдержать при комнатной температуре не менее часа, затем состав нужно аккуратно перемешать до получения однородной массы молочного цвета (перевернуть ручку не менее 10 раз). Для удобства в каждом картридже Инсумана Базал содержатся металлические шарики, которые помогают размешать суспензию перед использованием. Если не удается растворить жидкость, в ней образовался осадок или комочки, она осталась прозрачной, пользоваться препаратам нельзя. Холодный раствор вводится очень болезненно.
  • После снятия колпачка на шприц-ручку устанавливают стерильную иглу и проводят тест на безопасность. Для этого отмеряют дозу Инсумана Базал равную 2 ЕД, возвращая дозировочный селектор. Солостар держат иглой кверху и слегка постукивают шприц, чтобы пузырьки воздуха поднялись к основанию иглы. Затем снимают защитный колпачок, нажимают кнопку введения инъекции до упора, если на кончике острия появился инсулин, а окошко с указанием дозировки показывает 0, значит, инструмент подготовлен и работает правильно. В противном случае процедуру нужно повторить.

Солостар

  • Инъекцию Инсумана Базал делают в собранную складку кожи предплечья, бедра или живота. Лечащий врач обучает больного технике правильного введения иглы. После нажатия кнопки введения и до извлечения иглы необходимо подождать 10–15 секунд, не снимая пальца, это делают для того, чтобы инсулин не вытекал обратно.
  • После укола иглу утилизируют, а шприц-ручку закрывают колпачком. Делать это нужно аккуратно, не допуская попадания воздуха и утечки препарата. Для каждой инъекции используют новую иглу.

Шприц-ручка предназначена для одноразового применения, ее нужно менять после окончания картриджа. Перед каждой инъекцией необходимо проверять срок годности лекарства, этикетку, чтобы случайно не перепутать лекарственное средство. Для введения Инсумана Базал предназначена шприц-ручка белого цвета с зеленой кнопкой.

Чтобы избежать инфицирования, пользоваться Солостар должен один человек. Применяют сменные стерильные иглы, совместимые с данным шприцем, в противном случае пациент может травмироваться или неправильно ввести лекарство. После опустошения инструмента необходимо провести его утилизацию.

Способ применения картриджей Инсумана Базал

Один картридж Инсумана Базал содержит 100 МЕ/мл инсулина-изофан. Его вставляют в шприц-ручку, предварительно подержав его 2 часа при комнатной температуре и перемешав. Перед первой инъекцией следует проверить, правильно ли установлен картридж и при необходимости удалить лишний воздух.

Содержимое нельзя смешивать с другими типами инсулинов, использовать вскрытый флакон необходимо в течение 28 дней. Запрещается хранить шприц-ручку при низких температурах. Лекарство должно находиться в защищенном от ультрафиолетовых лучей месте.

Коррекция дозировки

Разовая дозировка Инсумана Базал может составлять от 1 до 80 ЕД. Если требуется введение большего объема инсулина, делают 2 инъекции. Укол ставят после теста безопасности шприц-ручки.

Для каждого пациента доза Инсумана Базал подбирается индивидуально. Коррекция может быть необходима в таких случаях:

  • изменение образа жизни пациента;
  • улучшение восприимчивости тканей к инсулину;
  • увеличение или уменьшение массы тела больного;
  • стресс;
  • наличие антител к инсулину;
  • развитие почечной, печеночной недостаточности;
  • сопутствующие заболевания;
  • возраст пациентов старше 60 лет;
  • другие факторы, способствующие развитию гипогликемии.

Эффективность препаратов

При переходе с терапии инсулином животного происхождения на инъекции Инсуманом Базал или во время замены препаратов короткого действия на пролонгированные необходимо проводить коррекцию дозировки.

Переход с одного типа инсулина на другой проводится под врачебным контролем. Больные должны постоянно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Люди, которым необходимо колоть высокие дозы гормона по причине наличия антител, помещаются в условия стационара. Необходимость в снижении вводимого инсулина может появиться непосредственно после начала применения Инсумана Базал или развиться в течение 1–2 недель.

У пациентов старше 65 лет постепенно ухудшается функционирование почек, поэтому снижается потребность в высоких дозах инсулина. При печеночной недостаточности замедляется глюконеогенез, метаболизм белкового гормона, в связи с этим дозировку Инсумана Базал необходимо снижать. У пациентов с сопутствующими заболеваниями повышается потребность в инсулине.

Какие могут быть побочные действия

Препарат может вызывать нарушение обмена веществ, работы нервной, сердечно-сосудистой системы, провоцировать общие или местные аллергические реакции, негативно влиять на течение ретинопатии, особенно у пациентов, которые не принимали лазерную терапию.

Нарушение сердечно-сосудистой системы

Возможные побочные эффекты после применения Инсумана Базал:

  • гипогликемия;
  • бронхоспазм, ангионевротический отек, удушье, анафилактический шок;
  • образование антител к инсулину;
  • нейрогликопения;
  • гипокалемия – дефицит калия в организме;
  • отек головного мозга;
  • амавроз – поражение зрительного нерва или сетчатки глаза, приводящее к слепоте;
  • липодистрофия тканей в месте частых инъекций и замедленное усвоение Инсумана Базал в этой области;
  • снижение артериального давления;
  • отеки тела;
  • зрительные расстройства, ухудшение течения ретинопатии;
  • местная аллергическая реакция: покраснение, боль, отечность, воспаление кожи в районе инъекций.

Чтобы предотвратить гистаминовые реакции после уколов Инсумана Базал, необходимо постоянно менять место для инъекций и не допускать появления уплотнений кожи. Гиперемия, зуд и крапивница обычно проходят в течение нескольких недель. Аллергические реакции тяжелой формы требуют оказания неотложной помощи больному, могут нести угрозу для жизни человека.

При передозировке Инсумана Базал может развиться тяжелая гипогликемия. Скорректировать состояние помогает прием простых углеводов, в некоторых случаях необходима госпитализация больного в отделение интенсивной терапии.

Прием простых углеводов

Особенности применения Инсумана Базал с другими препаратами

Одновременное назначение Инсумана Базал и кортикостероидов, эстрогенов, тиреоидных гормонов, барбитуратов ослабляет его гипогликемическое действие. Прием β-адреноблокаторов способен уменьшать или полностью блокировать терапевтический эффект вводимого инсулина.

Усиливают действие Инсумана Базал:

  • таблетки, снижающие уровень сахара;
  • ингибиторы АПФ;
  • блокаторы МАО;
  • анаболические стероиды;
  • экзогенные андрогены;
  • Амфетамин;
  • тетрациклины;
  • соматостатин;
  • сульфаниламиды.

Совместимость препаратов следует учитывать при назначении терапии сахарного диабета и его осложнений. Употребление спиртных напитков может вызвать усиление или значительное ослабление гипогликемических свойств Инсумана Базал. Возможно, падение концентрации глюкозы до критических отметок, развитие комы.

Стоимость

Наименование препарата Цена, руб
Солостар шприц-ручка 100 МЕ/мл 1 200–1300
Суспензия для инъекций Инсумана Базал, упаковка 5 флаконов по 5 мл 1500–1600
Суспензия для инъекций П-К 100 МЕ/мл, флаконы по 3 мл 1100–1200

Суспензию Инсумана Базал следует хранить при 8–10°С, не допускать попадания прямых ультрафиолетовых лучей. Запрещается замораживать раствор, использовать после истечения указанного на упаковке срока годности, в случае повреждения флакона или шприц-ручки, неоднородности консистенции.

gormonys.ru

Инсуман Базал ГТ - официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: П № 011994/01 от 26.07.2004

Состав

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (100% кристаллического протамин инсулина). Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемизирующее средство Код по классификации АТС - А10АВ01 Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии. Сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов. Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Базал ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Меры предосторожности и особые указания

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения. Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся : внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца. Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемиию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов. Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови. Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство. При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Базал ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача. В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии. Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия. При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода. Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи, в исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных). Внутривенное введение препарата абсолютно исключено! Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами. Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона. После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид. Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов. У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии. Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Побочные реакции

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте. Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, протамин, м-крезол, фенол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падением артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи. Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином. При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача. Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипогликемии. При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдении и контроля за проводимой терапией.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл. В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

по рецепту врача

Производитель

Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, Москва, Уланский переулок, 5

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Базальный инсулин: инструкция по применению, отзывы 

Инсуман Базал ГТ является базальным инсулином и предназначен для компенсации гормона инсулина, который поджелудочная железа по каким-то причинам перестала производить, подвергая жизнь человека опасности. По отзывам, если придерживаться инструкции, препарат успешно справляется со своей задачей, имеет очень мало противопоказаний и хорош тем, что не вредит беременным, кормящим матерям и детям.

Инсулин в организме

Инсулин является основным гормоном, который понижает содержание глюкозы в организме и отвечает за то, чтобы она попала в каждую клетку, заставляя ткани работать и выполнять свои функции. Кроме того, гормон ускоряет транспортировку калия, фосфора, магния, аминокислот и других элементов крови, усиливает синтез жиров и белков.

После того как полезные вещества, а вместе с ними глюкоза, с пищей поступают в организм, они переходят в кровь, в результате чего количество глюкозы в теле повышается, и поджелудочная железа получает сигнал о том, что необходимо усилить выработку инсулина. Благодаря гормону, ткани начинают быстрее поглощать глюкозу, при этом инсулин заставляет клетки мышц и печени запасать её в форме гликогена.

При нарушении работы поджелудочной железы инсулин в достаточном количестве не производится, что прямо влияет на белковый и жировой обмен, в результате чего организм оказывается не в состоянии получать энергию из поступающей в него пищи. Из-за этого уровень инсулина опускается до минимального уровня, а количество глюкозы в крови увеличивается, но по назначению не используется, поскольку не в состоянии насытить все клетки.

В результате они испытывают «голод», оказываются неспособны на должном уровне выполнять свои функции и если вовремя не заняться лечением, отмирают, что приводит к нарушению деятельности целого организма.

При этом диабет бывает двух видов:

  • Первый тип – характеризуется пониженной выработкой инсулина в поджелудочной железе.
  • Второй тип – организм производит гормон в нужном количестве, но клетки усвоить его не могут, из-за чего глюкоза к ним попасть не в состоянии.

В прежние времена человек с диагнозом сахарный диабет был обречен, но после открытия инсулина появилась возможность поддержкой извне обеспечить организму возможность поддерживать свою жизнедеятельность. Среди препаратов инсулинового ряда выделяют болюсный и базальный инсулин. Болюсный разработан для компенсации употребляемой пищи, базальный предназначен для поддержки организма в целом. Одним из таких лекарств и является Инсуман Базал ГТ – инсулин, изготовленный Авентис Фарма.

Характеристика Инсуман Базала

Инсуман Базал ГТ являет собой лекарство в виде белого цвета суспензии (жидкости, в которой мелкие частицы твердого вещества находятся во взвешенном состоянии). Предназначен только для подкожного ввода: уколы в вену запрещены. В упаковке находится пять флаконов по пять миллилитров. Основным активным веществом является человеческий генно-инженерный инсулин-изофан.

Препарат Инсуман Базал ГТ

Препарат Инсуман Базал ГТ

Базал ГТ – препарат средней продолжительности, который начинает действовать через час-полтора после ввода под кожу и, в зависимости от стадии недуга, особенностей организма и места укола, длится от одиннадцати до двадцати часов, максимально эффективен между четырьмя и шестью часами после укола.

Прописывают его при диабете, что характеризуется высоким количеством глюкозы в крови с относительно стабильными показаниями сахара, когда назначена классическая терапия, предусматривающая ввод лекарства один или два раза в день.

Основной задачей Инсуман Базал ГТ является замещение природного гормона, который вырабатывается поджелудочной железой на протяжении суток. Лекарство начинает действовать через час-полтора после его ввода и, в зависимости от организма и болезни, эффективно от одиннадцати до двадцати часов.

Производитель уверяет, что Инсуман Базал ГТ хорошо подходит для взрослых, которые могут соблюдать распорядок дня и правильно распределять физические нагрузки. Препарат можно применять при гестационном диабете (развивается во время беременности), прописывают его кормящим матерям и детям.

Инсуман Базал ГТ предназначен для людей с диабетом как первого, так и второго типа, причем производитель утверждает, что препарат способен восстановить чувствительность клеток к вырабатываемому организмом инсулину. Поэтому лечение инсулином диабета второго типа носит лишь временный характер, тогда как в первом случае инъекции нужно вводить на протяжении всей жизни.

Противопоказания и побочные эффекты

Инсуман Базал ГТ имеет очень мало противопоказаний и побочных эффектов. В основном это индивидуальная непереносимость компонентов препарата, что даёт о себе знать зудом, кожными высыпаниями, одышкой, отеком Квинке.

Женщина заболела

Женщина заболелаОстальные побочные эффекты дают о себе знать при несоблюдении схемы лечения, игнорировании предписаний врача или неправильном вводе искусственного инсулина:
  • Тяжелая гипогикемия (пониженное количество глюкозы в крови) – возможна при передозировке препарата, нередко сопровождается различными нарушениями нервной системы, мигренями, головокружениями, ухудшением зрения, речи, потерей сознания и даже комой;
  • Диабетический ацидоз и гипергликемия – возникает при слишком низких дозах инсулина, несоблюдении схемы уколов (пропуск инъекций), отступление от диеты. Признаками являются сонливость, пониженный аппетит, постоянная жажда, потеря сознания, кома;
  • Временное ухудшение зрения – возникает в начале лечения;
  • Иммунологические перекрестные реакции с природным инсулином, что был выработан организмом;
  • Повышение титра антиинсулиновых антител, что приводит к возрастанию глюкозы в крови;
  • Зуд, синяки в месте ввода лекарства.

Необходимая дозировка

Чтобы лечение было успешным и не сопровождалось побочными эффектами, очень важно придерживаться схемы лечения, прописанной врачом, и тем более, никоим образом самостоятельно не увеличивать или уменьшать количество вводимого лекарства. Для этого нужно пройти тщательное обследование для диагностики заболевания и назначения правильного лечения.

Ещё одним моментом, который нужно учитывать, что самостоятельно комбинировать Инсуман Базал ГТ с другими лекарствами нельзя категорически: решение об этом должен принять лишь врач. При этом необходимо учитывать, что смешивать препарат с инсулином животного происхождения запрещено.

Назначение лечения

Назначение леченияДозы врач подбирает индивидуально в зависимости от анализов, которые показали уровень глюкозы в крови и моче. Если больной перешёл с инсулинов животного происхождения, дозу Инсуман Базал ГТ назначают в меньших размерах. При нарушении работы щитовидки, простуде или другого инфекционного заболевания, болезни Аддисона (надпочечники теряют возможность производить гормоны в нужном количестве, прежде всего кортизол), гипопитуитаризме, почечной хронической недостаточности, суточную норму препарата нужно корректировать.

Также дозу надо корректировать при изменении веса, способа жизни (смена диеты, изменение физической нагрузки). Потребность в инсулине с каждым годом нередко уменьшается у пожилых людей: этот момент также надо контролировать, чтобы избежать негативных последствий.

При назначении Инсуман Базал ГТ беременным нужно исходить из того, что в первом триместре необходимость в инсулине уменьшается, во втором и третьем – увеличивается. При вводе во время кормления грудью нужен ежедневный контроль на протяжении нескольких месяцев, пока потребность в гормоне не стабилизируется.

Применение

Базал инсулин вводят подкожно один или два раза в день за сорок пять-шестьдесят минут до еды, при этом место укола, для предупреждения появления зуда и гематом, необходимо постоянно менять в пределах одной области тела. При смене зоны ввода инсулина (например, с бедра на живот), нужно посоветоваться с доктором, поскольку в каждой части тела гормон впитывается по-разному, из-за чего в одних тканях его может быть слишком много, в других – недостаток.

Норма для взрослых на начальном этапе лечения обычно составляет от 8 до 24 ЕД, колют один раз в день. При повышенной чувствительности к гормону дозировка может быть меньшей 8 ЕД, при низкой – превышать 24 ЕД (максимально допустимая разовая доза равна 40 ЕД).

Если больной имеет потребность в норме, превышающей 100 МЕ в сутки, лекарство необходимо заменить на более сильное средство, для облегчения перехода нужно госпитализировать: при переводе с одного препарата на другое, стоит контролировать количество глюкозы в крови.

Лекарство вводят обычно одноразовым инсулиновым шприцем или ручкой-шприцем Солостар. Перед тем как набрать лекарство, нужно удостовериться в прозрачности инъекции. Если во флаконе появились инородные тела, раствор помутнел, выпал в осадок, применять его нельзя. Прежде чем набрать лекарство, раствор нужно перемешать, держа баночку под углом и аккуратно поворачивая, чтобы не образовалась пена.

После этого раствор должен быть однообразной консистенции молочно-белого цвета. Если лекарство осталось прозрачным, или появились комочки, хлопья, набирать его в шприц нельзя. Прежде чем ввести лекарство, нужно удостовериться, что оно не холодное, комнатной температуры (перед уколом желательно согреть в ладонях).

Хранение

Невскрытые флаконы Инсуман Базал ГТ согласно инструкции нужно держать в холодильнике, подальше от морозильной камеры. Допустимая температура хранения составляет от +2 до +8°С. Термин хранения запечатанного флакона составляет два года.

Вскрытую ампулу можно хранить не дольше четырёх недель при комнатной температуре, в темном месте, исключив попадание на них солнечных лучей. По истечении времени лекарство использовать нельзя.

ogormonah.ru

Инсуман Базал: инструкция по применению, аналоги

Препарат «Инсуман Базал» применяется при лечении заболевания сахарного диабета. Медикамент включается в разряд гормональных средств, обладающих замедленным стартом действия и высоким сроком продолжительности эффекта. После первого применения препарата эффект понижения уровня глюкозы наступает уже спустя час, а основное ощутимое действие — через 3 часа. Действие «Инсумана Базала» сохраняется на протяжении 10—19 часов.

Активное вещество (МНН) и форма выпуска

Главное действующее активное вещества медикамента — изофан протамин инсулин. По своей структуре вещество полностью идентично человеческому инсулину. Основное действие вещества направлено на понижение уровня глюкозы в крови. Активизируется действие не сразу, но сохраняет эффект на протяжении длительного промежутка времени. Препарат выпускается в форме суспензии, предназначенной для подкожных инъекций. В одной упаковке находится по 5 штук суспензии по 10 мг каждая.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания

Гормональный препарат рекомендуется использовать людям, которые страдают заболеванием сахарный диабет с поддерживающей инсулиновой терапией. Назначают медикамент диабетикам 1 и 2 типа. Самостоятельно использовать средство не рекомендуется без согласования с врачом. Это связано с тем, что у человека может наблюдаться повышенная чувствительность к гормонам и другим компонентам лекарства. С повышенной осторожностью нужно использовать «Инсуман Базал ГТ» следующим категориям людей:

  • диабетикам пожилого возраста, страдающим гипогликемией;
  • пациентам, страдающим острой почечной и печеночной недостаточностью;
  • людям, страдающим проблемой стеноза мозговых и коронарных артерий;
  • лицам с индивидуальной непереносимостью основного или вспомогательных компонентов препарата;
  • имеющим заболевание пролиферативная ретинопатия, которая не сопровождалась лазерной терапией.
Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению «Инсумана Базала» и дозировка

Препарат предназначен для подкожного введения.

Процесс назначения дозировки препарата происходит в индивидуальном порядке, в зависимости от степени заболевания и прочих факторов. Дозировку назначают таким образом, чтобы она соответствовала режиму питания, физической активности пациента, образу и ритму жизни. Единую верную для всех дозу «Исумана» установить невозможно, однако рекомендуется употреблять 0,5—1 ME/кг массы в сутки. Изменение дозировки может производиться в случаях увеличения/уменьшения массы тела пациента. Лекарственное средство выпускается в форме суспензии, вводится подкожно, при этом важно периодически менять место введения. Условия приема лекарства — принимать за час до еды.

Вернуться к оглавлению

Способ применения

Для проведения инъекции нужно ввести в шприц вещество и вколоть внутрь за час до еды. Рекомендуется изменять место введения (бедренная часть, живот), так как эффект снижения глюкозы зависит от места укола. Если для процедуры применяется «Инсуман Базал ГТ», используется специальная шприц-ручка. При этом важно учитывать момент, что пластиковые шприцы не должны быть использованы повторно и содержать остатки предыдущего продукта.

При наступлении беременности или перед ее планированием нужно проинформировать врача, чтобы скорректировать дозировку препарата.

Вернуться к оглавлению

Симптомы передозировки

При передозировке препаратом у больного может наблюдаться головокружение.

Гипоглекимия — конечный результат передозировки препаратом, а подобное состояние крайне опасно для жизни. А также при передозировке возможны случаи впадения пациентов в кому, спазмы мышц, судороги, нарушения работы нервной системы. Подобные состояния регулируются путем внутривенного введения декстрозы либо же подкожным введением глюкагона. При использовании декстрозы ребенку нужно учитывать массу тела маленького пациента. Медикамент вводится пропорционально массе тела. После устранения кризиса необходим постоянный контроль над пациентом, так как возможны повторные проявления. Если приступ гипогликемии набирает обороты и отмечается большей интенсивностью, следует вводить меньшую дозировку декстрозы, так как опасны случаи повторных рецидивов. У всех пациентов состояние гипогликемии проявляется по-разному, чаще всего это может быть:

  • головокружение;
  • смутное сознание и слабость;
  • нервные расстройства;
  • бледность кожи;
  • повышенная потливость;
  • нарушение координации.
Вернуться к оглавлению

Нежелательные реакции

Инструкция по применению указывает, что помимо гипогликемии, могут возникать следующие побочные реакции:

  • аллергия на инсулин «Инсуман», а также прочие вещества медикамента;
  • приступы бронхоспазмов;
  • кожные реакции на продукт;
  • снижение уровня давления;
  • отеки ангионевротического характера;
  • крайняя степень аллергической реакции — анафилактический шок;
  • выработка антител к инсулиновому препарату.
Вернуться к оглавлению

Совместимость с лекарственными препаратами

При комбинации инсулина со спиртовыми настойками уровень сахара в крови может резко упасть.

Важным моментом является совместное использование «Инсумана Базала» с другими препаратами. В случае, когда происходит одновременный прием гормона с гипогликемическими препаратами и ингибиторами АПФ, усиливается предрасположенность к появлению гипогликемии. Совместное использование с бета-адреноблокаторами влечет за собой ослабление действия инсулина. Одновременный прием спиртосодержащих лекарств (настоек, бальзамов) грозит критичным падением уровня глюкозы в крови.

Запрещается использовать препарат как внутривенное средство.

Вернуться к оглавлению

Аналоги препарата «Инсуман Базал»

Средствами-аналогами являются следующие медикаменты: «Актрапид HM», «Хумулин Регуляр», «Актрапид», «Возулим-Р», Инсуран Р, «Росинсулин Р». В случае непереносимости основного препарата врач может назначить аналоги, которые имеют схожий принцип действия. Подбор осуществляется с учетом всех показаний больного, которые предварительно изучаются специалистом.

etodiabet.ru

Инсуман Базал ГТ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (КАРТРИДЖИ) инструкция, описание PharmPrice

лекарственного средства

 

Инсуман® Базал ГТ

 

Торговое название

Инсуман® Базал  ГТ

 

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

 

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения  100 МЕ/мл

 

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ  (3,571 мг),

вспомогательные вещества:  глицерин 85%, протамин сульфат, метакрезол, фенол, цинка хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

 

Описание

Быстро диспергирующая суспензия белого или почти белого цвета. Надосадочная жидкость - прозрачная или почти прозрачная.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги средней про­должительности действия.

Код АТС  А10АС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инсуман® Базал  ГТ (суспензия изофан-инсулина) является инсулином с постепенно развивающимся и продолжительным действием. После подкожного введения действие наступает в течение 60 минут, фаза максимального действия наблюдается на 3-4 часу после инъекции, действие длится 11-20 часов.

Период полувыведения инсулина из сыворотки составляет около 4-6 минут. Он продолжительнее при тяжёлой почечной недостаточности. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Фармакодинамика

Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный по технологии рекомбинантной ДНК с использованием Escherichia coli.

Инсуман® Базал  ГТ

-    снижает уровень глюкозы в крови и способствует анаболическим эффектам, а также уменьшает катаболические эффекты

-    усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез

-    усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз

-    способствует потреблению аминокислот клетками и активизирует синтез белков

-    увеличивает потребление калия клетками.

 

Показания к применению

- сахарный диабет, когда необходимо лечение инсулином

  

Способ применения и дозы

Желаемые уровни глюкозы в крови, препараты инсулина, подлежащие применению и режим дозирования (дозы, распределение по времени)   подбираются индивидуально в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.

Суточные дозы и время введения

Непреложных правил для дозирования инсулина нет. Средняя суточная потребность в инсулине составляет 0,5-1,0 МЕ на кг массы тела пациента. Базовая метаболическая потребность в инсулине составляет 40-60% от общей суточной потребности. Инсуман® Базал ГТ вводят подкожно за 45-60  минут до приема пищи.

Вторичная коррекция дозы

Улучшение контроля над метаболизмом может повлечь за собой повышение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Коррекция дозы может потребоваться при  изменении веса, образа жизни больного и других обстоятельствах, которые могут способствовать повышенной склонности к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов 

Потребность в инсулине может быть пониженной при нарушении функции печени или почек и в пожилом возрасте (см. «Особые указания»).

Введение

Внутривенное введение абсолютно исключено.

Инсуман® Базал  ГТ  вводят подкожно.

Всасывание инсулина и, следовательно, сахароснижающий эффект инъекции может изменяться, в зависимости от места введения (например, стенка живота в сравнении с бедренной областью). Место инъекции каждый раз надо менять в пределах одной области.

 

Побочные действия

Нижеследующие побочные действия, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены в порядке снижения их частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Очень часто

- гипогликемия

Часто

- отёки (результат метаболических нарушений)

- реакции на месте инъекции

Нечасто

- шок (иммунного генеза)

- крапивница на месте инъекции

Редко

- наличие антител к инсулину, которое  может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы инсулина с тем, чтобы устранить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии

Частота неизвестна

- аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции) на инсулин или вспомогательные вещества могут представлять  угрозу для жизни

- образование  антител к инсулину

- задержка натрия в организме

- пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушение зрения - липодистрофия, на месте введения инъекции, приводящая к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах данной инъекционной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

- воспаление, отёчность, боль, зуд, гиперемия на месте инъекции, проходящие через несколько дней или недель

  

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из  вспомогательных веществ

- внутривенное введение Инсумана Базала ГТ

- использование в инфузионной помпе, во  внешней или имплантированной инсулиновой помпе

 

Лекарственные взаимодействия

Ряд лекарственных средств может оказывать влияние на метаболизм глюкозы и  вызвать необходимость в коррекции дозы человеческого инсулина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие ин­сулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические  средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие ин­сулина, относятся кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены (например, в контрацептивах для перорального применения), производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики [например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин], гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки адренергической противорегуляции могут быть слабо выраженными либо отсутствовать.

 

Особые  указания

Пациентам с гиперчувствительностью к Инсуман® Базал ГТ, для лечения кото­рых в настоящий момент не доступны другие препараты инсулина, которые они переносили бы лучше введение его нужно продолжать в условиях строгого медицинского контроля и, при не­обходимости, в сочетании с противоаллергическими мероприятиями.

В случае аллергии на животный инсулин перед переводом больного на Инсуман® Базал ГТ рекомендуется проведение внутрикожной пробы, так как у них возможны перекрёстные иммунные реакции.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и отеки, особенно, если плохой до того метаболический контроль улучшается в результате усиленной инсулинотерапии.

При нарушении почечной функции потребность в инсулине может быть снижена из-за сниженного метаболизма инсулина. Прогрессирующее снижение функции почек в пожилом возрасте может приводить к неуклонному снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью  потребность в инсулине может быть снижена из-за сокращения глюконеогенеза и метабо­лизма инсулина.

Если в результате лечения не удается достичь желаемого уровня глюко­зы, или наблюдается склонность к эпизодам гипо- или гипергликемии, то, прежде чем осуществлять коррекцию дозы, необходимо проверить, насколько четко пациент соблю­дает инструкции по режиму введения и дозировке препарата, технике инъек­ций, мест введения и наличие других факторов, влияющих на эффектив­ность лечения.

Переход на Инсуман®  Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или марку инсулина следует проводить под строгим наблюдением врача. Вследствие изменения концентрации, сорта (производитель), типа (обычный, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может возникнуть потребность в изменении дозировки.

Необходимость коррекции дозы (например, снижения) может стать очевидной сразу после замены препарата и наоборот, может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться у следующих групп пациентов:

- у которых при лечении прежде достигались более низкие уровни глюкозы в крови

- которые имеют склонность к развитию гипогликемии

- которым  ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма  во время перевода и в первые  недели после него. Пациентам, которые нуждаются в более высоких дозах инсулина из-за наличия антител, во время перевода с од­ного препарата инсулина на другой, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия самый частый нежелательный эффект инсулиновой терапии, может развиться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Частота меняется вместе с популяцией и дозовым режимом, поэтому указать специфическую частоту невозможно.

Тяжёлые и особенно повторные приступы гипогликемии, могут вызвать неврологические расстройства. Длительные и тяжелые приступы гипогликемии могут  представлять угрозу для жизни больного.

У многих больных признакам и симптомам нейрогликопении предшествуют признаки адренергической противорегуляции. Чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен противорегуляции и его симптомы.

Следует проявлять особую осторожность, рекомендуется усиленный мониторинг уровня глюкозы в крови у больных, приступы гипогликемии которых могут иметь особое клиническое значение, например, у больных с выраженным стенозом коронарных артерий или артерий головного мозга (риск развития кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у больных с пролиферативной ретинопатией, особенно если лечение фотокоагуляцией им не проводилось (риск развития преходящего амавроза после гипогликемии). Выраженное изменение в гликемическом контроле может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное временным изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления). Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, усиление инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Больные должны быть знакомы с обстоятельствами, при которых признаки-предвестники гипогликемии выражены слабо. В отдельных группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, быть менее выраженными или отсутствовать. К таким больным относятся:

-    больные, у которых  гликемический контроль заметно улучшился

-    больные, у которых гипогликемия развивается постепенно

-    пожилые больные

-    после перевода с животного инсулина на человеческий

-    при наличии автономной невропатии

-    при длительном существовании сахарного диабета

-    при наличии психиатрического заболевания

-    при одновременно проводимом лечении некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»)

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжёлую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

При наличии нормальных или сниженных показателей гликозилированного гемоглобина следует предположить вероятность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение  инсулина и осведомлённость о признаках гипогликемии необходимы для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие подверженность гипогликемии, требуют особо тщательного мониторинга и могут вызывать необходимость в коррекции дозы. К ним относятся:

-    изменение места инъекции

-    повышение чувствительности к инсулину (например, в результате исчезновения факторов стресса)

-    непривычная, повышенная или более длительная физическая нагрузка

-    интеркуррентное заболевание (например, рвота, диарея)

-    неадекватный приём пищи

-    пропуск приёмов пищи

-    потребление спиртных напитков

-    некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, при гипотиреоидизме и недостаточности передней доли гипофиза или коры надпочечников)

-    одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами

Интеркуррентные  заболевания

Интеркуррентные заболевания требуют интенсивного наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях показаны анализы мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще могут не есть или у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью пропускать инъекции инсулина.

Смешивание инсулинов 

Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами животного происхождения и с аналогами инсулина.

Инсуман® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина фирмы Санофи-Авентис, за исключением инсулинов, предназначенных для использования в инсулиновых помпах.

Если в один шприц для инъекции нужно набрать два разных инсулина, рекомендуется первым набирать инсулин более короткого действия, чтобы избежать загрязнения флакона препаратом более длительного действия. Вводить желательно сразу же после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различной концентрации (например, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл).

С любым неиспользованным препаратом или отходами следует обращаться в соответствии с местными требованиями.

Инструкция по использованию

Инсуман®  Базал ГТ  (картридж) подлежит использованию совместно с такими инсулиновыми ручками, как ОптиПен и другими ручками, пригодными для картриджей Инсумана.

Следует строго следовать инструкциям по применению ручек, касающихся наполнения картриджа, насаживания инъекционной иглы и введения инъекции инсулина.

До вставления в ручку Инсуман® Базал ГТ нужно держать при комнатной температуре в течение 1-2 часов, а затем вновь суспензию надо хорошо перемешать, чтобы проверить содержимое. Это лучше всего проделать с помощью легкого покачивания картриджа взад-вперед (не менее десяти раз). В каждом картридже содержится по три маленьких металлических шарика для того, чтобы способствовать быстрому и тщательному перемешиванию содержимого картриджа.

После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъ­екцией, нужно будет вновь ресуспендировать инсулин. Лучше всего это проделать с помощью лёгкого покачивания взад-вперёд (не менее десяти раз).

После перемешивания суспензия должна иметь одно­родную консистенцию и молочно-белый цвет. Если этого добиться не удаётся (суспензия остается  прозрачной, в инсулине, либо на стенках или дне картриджа появляются комочки, взвешенные частицы или хлопья (подобные изменения, порой, придают картриджу вид замороженного) использовать Инсуман® Базал ГТ нельзя. В таких случаях нужно использовать другой картридж, удовлетворяющий вы­шеперечисленным условиям. Заменить картридж новым необходимо и  в том случае, если потребность в инсулине значительно изменилась.

Если инсулиновая ручка повреждена или плохо работает (из-за механического дефекта), её следует выбросить и применить новую инсулиновую ручку.

Если ручка плохо работает (см. инструкцию по применению ручки), суспензию можно забрать из картриджа в шприц для инъекций (пригодный для 100 МЕ/мл инсулина) и ввести.

Перед инъекцией из картриджа следует удалить пузырьки воздуха (см. инструкции по применению ручки). Пустые картриджи не подлежат перезаправке.

Картриджи Инсумана® Базала ГТ разработаны так, чтобы не допустить смешивания в картридже с каким-нибудь другим инсулином.

Инсуман® Базал ГТ (флаконы)

Необходимо помнить, что в 1 мл  суспензии содержится 100 МЕ инсулина, поэтому необходимо пользоваться только инъекционными  шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина (100 МЕ/мл). Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества (например, остатки гепарина).

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый  защитный колпачок.

Непосредс­твенно перед набором из флакона в инъекционный шприц инсулин надо хорошо перемешать. Это лучше всего сделать, покатывая флакон под углом между ладонями. Флакон сильно не встряхивайте, так как это может привести к изменениям в суспензии (придавая флакону замороженный вид) и вызывает образование пены. Пена может препятствовать точному отмериванию дозы.

После перемешивания суспензия должна иметь однород­ную консистенцию и молочно-белый цвет. Если этого добиться не удаётся (суспензия остается  прозрачной, в инсулине, либо на стенках или дне флакона появляются комочки, взвешенные частицы или хлопья (подобные изменения, порой, придают флакону вид замороженного) использовать Инсуман® Базал ГТ нельзя. В таких случаях нужно использовать другой флакон, удовлетворяющий вы­шеперечисленным условиям. Заменить флакон новым необходимо и  в том случае, если потребность в инсулине значительно изменилась.

Как и все препараты инсулина, Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты. Необходимо помнить, что кристаллы инсулина протамина растворяются при кислой рН.

Недопустимо попадание спирта и других дезинфицирующих средств в суспензию инсулина.

Беременность и лактация  

Данные о действии человеческого инсулина в период беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

Для больных с предварительно существовавшим или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать хороший уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и уве­личивается обычно во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Действия на вскармливаемых грудью детей не ожидается. Инсуман® Базал ГТ можно применять во время грудного вскармливания. Однако женщинам кормящим грудью может потребоваться кор­рекция дозы инсулина и диеты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность больного к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, где выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Следует предупреждать больных о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами при таких обстоятельствах.   

 

Передозировка

Симптомы: тяжёлая, а иногда и продолжительная опасная для жизни гипогликемия.

Лечение: прием пероральных углеводов при эпизодах лёгкой гипогликемии. Возможна коррекция схемы дозирования препарата, режима питания или физической ак­тивно­сти. Внутримышечное или подкожное введение глюкагона или внутривенное введение концентрированной глюкозы возможно при более тяжёлых случаях, протекающих с комой, судорогами или неврологическими нарушениями. Может потребоваться длительное введение углеводов и продолжительное наблюдение за больным из-за возможного рецидива гипогликемии после явного клинического выздоровления.

 

Формы выпуска и упаковка

Катридж

По 3 мл суспензии в картридж (бесцветное стекло I типа) с поршнем (эластомерный каучук) и фланцевым колпачком (алюминий) с пробкой (эластомерный каучук). По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе  с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Флакон

По 5 мл суспензии во флакон  (бесцветное стекло I типа) с пробкой (алюминиевое фланцевое укупорочное средство, предупреждающее вскрытие, эластомерный каучук) и отрывным колпачком. По 5 флаконов помещают в картонную пачку вместе  с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

До вскрытия первичной упаковки

Хранить при температуре от 2° до 8° С.

Не замораживать! Избегать соприкосновения со стенками холодильника.

После вскрытия первичной упаковки

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Картриджи и флаконы хранить в наружной картонной упаковке, чтобы защитить от действия света.

Ручку, содержащую картридж, нельзя хранить в  холодильнике.

После каждой инъекции колпачок ручки нужно поместить обратно на ручку, чтобы защитить от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

До  вскрытия первичной упаковки
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия первичной упаковки

Картридж

После первого использования картриджа, введенного в шприц-ручку, продукт можно использовать в течение 4 недель.

Флаконы

После первого отбора суспензии из флакона продукт можно исполь­зовать в течение 4 недель. Рекомендуется указывать на этикетке дату первого использования инсулина.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия  

Адрес местонахождения: Industriepark Hoechst, Brüningstrasse, 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germany

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

pharmprice.kz


Смотрите также