Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*. Инсулин двухфазный


Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Описание действующего вещества Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] / Insulinum biphasicum [humanum biosyntheticum].

Формула, химическое название: нет данных.Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] является препаратом инсулина комбинированного действия, который получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] представляет собой смесь суспензии человеческого изофан-инсулина (70 %) и растворимого человеческого инсулина (30 %). Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] регулирует содержание глюкозы в крови, депонирование и обмен углеводов, липидов, белков в органах-мишенях (скелетной мускулатуре, печени, жировой ткани). Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] обладает свойствами анаболика и антикатаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, глицерола, жирных кислот, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение глюконеогенеза, липолиза, гликогенолиза, кетогенеза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] связывается с мембранным рецептором (тетрамер, который состоит из 4 субъединиц, 2 из которых (бета) погружены в цитоплазматическую мембрану и являются носителями тирозинкиназной активности, а 2 других (альфа) расположены экстрамембранно и отвечают за связывание гормона), образует инсулинрецепторный комплекс, который подвергается аутофосфорилированию. Данный комплекс в интактных клетках фосфорилирует треониновые и сериновые концы протеинкиназ (С и АМФ-зависимой), что ведет к образованию фосфатидилинозитолгликана и запускает фосфорилирование, которое активизирует ферментативную активность в клетках-мишенях. В мышцах и других тканях (кроме мозга) способствует внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, замедляет катаболизм белков, стимулирует синтетические процессы. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] способствует накоплению глюкозы в печени в виде гликогена и подавляет гликогенолиз (глюконеогенез). Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от дозы, места инъекции, физической активности пациента, диеты и других факторов. Начало действия инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] при подкожном введении отмечается через полчаса, максимальный эффект достигается через 2 — 8 часов, длительность действия составляет до суток.Всасывание инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] зависит от способа и места введения (бедро, живот, ягодицы), концентрации инсулина, объема инъекции. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] распределяется по тканям неравномерно; не проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Деградация препарата происходит в печени под действием инсулиназы (глутатион-инсулинтрансгидрогеназа), которая гидролизует дисульфидные связи между цепями А и B и делает их доступными для протеолитических ферментов. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] выводится почками (30 — 80 %).

Показания

Сахарный диабет 1 и 2 типа, требующий проведения инсулинотерапии (при устойчивости к пероральным гипогликемическим препаратам или при проведении комбинированного лечения; интеркуррентные состояния), сахарный диабет во время беременности.Способ применения инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] и дозыИнсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] вводится подкожно. Допускается внутримышечное введение. Внутривенно введение противопоказано. Доза и режим введения устанавливаются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании содержания глюкозы в крови. Инъекцию проводят в область передней брюшной стенки, бедра, плеча, ягодицы. Места инъекций необходимо чередовать, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. Не следует массировать место введения после инъекции. Пациенты должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.Пациенту, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2 — 3 суток, препарат назначают из расчета 0,5 — 1 ЕД/кг, дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3 — 5 кратное введение), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак — 25 частей, второй завтрак — 15 частей, обед — 30 частей, полдник — 10 частей, ужин — 20 частей. Препарат вводят за 15 — 30 минут до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для пациентов).Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест введения препарата, лечение заключается во введении инсулина (6 — 10 ЕД), смешанного с 0,5 — 1,5 мл 0,25 — 0,5 % раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2 — 3/4 толщины жирового слоя.Развитию гипогликемии при применении препарата способствует передозировка, физические нагрузки, нарушение диеты, органические поражения почек, жировая инфильтрация печени.При развитии аллергических реакций необходима госпитализация пациента, идентификация компонента препарата, который является аллергеном, назначение адекватной терапии и замена инсулина.Дозу инсулина следует корректировать при болезни Аддисона, нарушении функционального состояния щитовидной железы, надпочечников, гипофиза, почек или/и печени, гипопитуитаризме, сахарном диабете у больных старше 65 лет. Также изменение дозы инсулина может потребоваться при увеличении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты. Прием этанола (включая пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак. При некоторых сопутствующих заболеваниях (в особенности инфекционных) и состояниях, которые сопровождаются лихорадкой, эмоциональном перенапряжении может увеличиться потребность в инсулине.Прекращение терапии или использование неадекватных доз инсулина, в особенности у пациентов с сахарным диабетом первого типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, которые потенциально угрожают жизни пациента).Симптомы-предвестники гипогликемии при использовании человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них при применении инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы в крови, например, при интенсивном лечении инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или измениться при продолжительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии, применении бета-адреноблокаторов.Переход с одного вида инсулина на другой необходимо проводить под строгим медицинским наблюдением и контролем концентрации глюкозы в крови. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа, видовой принадлежности (человеческий, животный, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.Снижение количества ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной длительности действия.При использовании препаратов инсулина совместно с препаратами группы тиазолидиндиона возрастает риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, в особенности у больных с патологией сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.Во время гипогликемии у пациента может снижаться скорость психомоторных реакций и концентрация внимания. В ситуациях, при которых данные способности особенно необходимы (например, управление механизмами, вождение автотранспорта и другие), это может представлять опасность. Необходимо рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности для избежание гипогликемии при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая вождение автотранспорта, управление механизмами). Это особенно важно для больных с отсутствующими или слабо выраженными симптомами-предвестниками гипогликемии, а также при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность выполнения пациентом такой деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у больных, которые получают лечение инсулином. При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу препарата для компенсации сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре и увеличивается во втором и третьем триместре. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Женщинам с сахарным диабетом необходимо информировать врача о беременности или ее планировании. У женщин с сахарным диабетом во время кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина или/и диеты.

Побочные действия инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного]

Гипогликемия (усиление потоотделения, вялость, бледность кожных покровов, испарина, тремор, дрожь, тошнота, рвота, сердцебиение, тахикардия, чувство голода, тревожность, возбуждение, парестезии в области рта, сонливость, головная боль, бессонница, депрессивное настроение, страх, раздражительность, неуверенность движений, необычное поведение, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, потеря сознания, кома, летальный исход), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), нарушение зрения, отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, диспноэ, учащение пульса, повышенная потливость, гипотензия, анафилактический шок), местные реакции (зуд, отечность, покраснение, болезненность, постинъекционная липодистрофия, которая сопровождается нарушением всасывания инсулина, развитием болевых ощущений при изменении атмосферного давления).

Взаимодействие инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] с другими веществами

Гипогликемический эффект инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] усиливают сульфаниламиды, метформин, репаглинид, пероральные гипогликемические препараты, андрогены, тестостерон, бромокриптин, анаболические стероиды, дизопирамид, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, ингибиторы карбоангидразы, карведилол, флуоксетин, фенфлурамин, тетрациклины, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл и другие), октреотид, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, салицилаты, циклофосфамид, хинидин, хлорохин, нестероидные противовоспалительные препараты, пиридоксин, бета-адреноблокаторы (бетаксолол, бисопролол, метопролол, пиндолол, соталол, тимолол и другие) (маскируют симптомы гипогликемии, включая тахикардию, повышение артериального давления), антагонисты рецепторов ангиотензина II, этанол и этанолсодержащие препараты. Может потребоваться снижение дозы инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] при совместно использовании с указанными препаратами.Гипогликемический эффект инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] снижают глюкокортикоиды (бетаметазон, гидрокортизон, дексаметазон, преднизолон и другие), адренокортикотропный гормон, амфетамины, флудрокортизон, эстрогены, баклофен, блокаторы кальциевых каналов, гепарин, гормоны щитовидной железы, левотироксин натрия, пероральные контрацептивы, никотин, ампренавир, тиазидные и другие диуретики (гидрохлоротиазид, индапамид и другие), даназол, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, хлорпротиксен, симпатомиметики, бета-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин и другие), эпинефрин, трициклические антидепрессанты, глюкагон, соматотропин, морфин, клонидин, фенитоин, производные фенотиазина. Может потребоваться увеличение дозы инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] при совместно использовании с указанными препаратами.Бета-адреноблокаторы, резерпин, клофелин могут скрывать проявление симптомов гипогликемии.Концентрацию инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] в крови увеличивают (за счет ускорения всасывания) никотинсодержащие препараты и табакокурение.На фоне атенолола (в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов) эффект усиливается незначительно; необходимо предупредить больного, что при развитии гипогликемии тахикардия и тремор могут отсутствовать, но раздражительность, чувство голода, тошнота должны сохраняться, а потоотделение даже повышается.На фоне диклофенака изменяется эффект препарата; при совместном использовании необходим контроль уровня глюкозы в крови.На фоне кларитромицина замедляется скорость разрушения и в некоторых случаях может усиливаться эффект инсулина.На фоне метоклопрамида, который ускоряет опорожнение желудка, может потребоваться изменение доз или режима введения инсулина.На фоне октреотида, резерпина возможно изменение гипогликемического эффекта (как усиления, так и ослабления), требующее коррекции дозы инсулина.Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.При необходимости использования других лекарственных средств в дополнение к инсулину двухфазному [человеческому генно-инженерному] необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы. При передозировке инсулином двухфазным [человеческим генно-инженерным] развивается гипогликемия (усиление потоотделения, вялость, бледность кожных покровов, испарина, тремор, дрожь, тошнота, рвота, сердцебиение, тахикардия, чувство голода, тревожность, возбуждение, парестезии в области рта, сонливость, головная боль, бессонница, депрессивное настроение, страх, раздражительность, неуверенность движений, необычное поведение, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, потеря сознания) разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы и летального исхода. При определенных условиях, например, при большой продолжительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.Лечение: легкую гипогликемию можно купировать, приняв внутрь глюкозу, сахар, продукты, которые богаты углеводами, может потребоваться коррекция дозы инсулина, физической активности или диеты; при среднетяжелой гипогликемии необходимо внутримышечное или подкожное введение глюкагона, с дальнейшими приемом внутрь углеводов; при тяжелых состояниях гипогликемии, сопровождающихся неврологическими расстройствами, судорогами, комой, необходимо внутримышечное или подкожное введение глюкагона или/ внутривенное введение концентрированного 40 % раствора декстрозы (глюкозы), после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, которая богата углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший прием углеводов и контроль пациента, так как возможен рецидив гипогликемии.

Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]

Биосулин® 30/70Бринсулмиди Ч 40 ЕД/млВозулим-30/70Генсулин М30Инсуман® Комб 15 ГТИнсуман® Комб 25 ГТИнсуман® Комб 50 ГТ Микстард® 10 HM Пенфилл®Микстард® 20 HM Пенфилл®Микстард® 30 HMМикстард® 30 НМ Пенфилл®Микстард® 40 HM Пенфилл®Микстард® 50 HM Пенфилл®Монотард® НМ РОСИНСУЛИН М микс 30/70Ультратард® НМХомолонг 40Хумодар К25-100 РекХумулин® ЛХумулин® М2 20/80Хумулин® М3

xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Двухфазный инсулин - Женское здоровье

В России стартовала новая программа лечения сахарного диабета. Что нового предлагается российским пациентам?

Рассказывает доктор медицинских наук, профессор кафедры эндокринологии и диабетологии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета в Москве Татьяна Евгеньевна Чазова.

– В чем заключается новая программа лечения сахарного диабета?

– Цель новой программы – внедрение новых эффективных подходов к лечению сахарного диабета. Ее даже назвали «IMPROVE», что в переводе с английского означает «улучшать». Программа предназначена для пациентов с диабетом типа 2. Эта форма заболевания в настоящее время встречается очень часто, более чем у 95% всех диабетиков.

К сожалению, у подавляющего большинства уровень сахара в крови даже на фоне лечения превышает норму. Это приводит к раннему появлению тяжелых осложнений.

В связи с этим разработана основная идея программы – таким пациентам как можно раньше должен быть назначен новый двухфазный аналог инсулина. Он позволяет легко достичь желаемого уровня сахара в крови. И тем самым предупреждает появление осложнений. Препарат очень прост в использовании и имеет преимущества перед теми схемами лечения, которые использовались раньше.

– Что означает термин «двухфазный аналог»? Это не обычный человеческий инсулин?

– Аналоги инсулина получают методом генной инженерии. Их строение очень похоже на природный инсулин и отличается на одну аминокислоту. Но такая замена позволяет добиться лучшего эффекта.

Аналоги инсулина действуют более физиологично, идеально имитируя действие природного инсулина после еды. Они более удобны: их можно вводить непосредственно до или сразу после еды.

Слово «двухфазный» означает, что в одном препарате смешаны сразу инсулины и короткого, и длительного действия. То есть можно сделать одну инъекцию вместо нескольких, что очень удобно для пациента. Намного проще и рассчитать дозу такого инсулина.

– Предусмотрены ли в новой схеме лечения препараты для снижения уровня сахара?

– Использование таких препаратов в виде таблеток и капсул у пациентов с диабетом типа 2 – это основа лечения. Если оно эффективно, а цифры глюкозы крови пациента близки к норме, то инсулин не назначают.

Новая программа предназначена для тех больных, у кого лечение таблетками не дает должного эффекта. Поэтому вначале к ним добавляют лишь одну инъекцию нового инсулина. Если уровень глюкозы в крови возвращается к норме, пациент продолжает получать и инсулин, и таблетки. Если же цифры глюкозы остаются высокими, то сахароснижающие таблетки отменяют. И переходят на две или три инъекции инсулина.

В зависимости от самочувствия пациента врач может назначить и другие лекарственные средства. Все решается индивидуально. Инсулин не является заменой таблеток, он лишь помогает достичь лучших результатов лечения.

– Может ли человек разобраться, подходит ему новая схема лечения или нет? Или ему придется все время посещать поликлинику для сдачи анализов?

– Для оценки эффекта нового инсулина необходимо наблюдать за двумя главными показателями. Это уровень глюкозы натощак и после еды. А также гликированный гемоглобин, который позволяет оценить самочувствие пациентов за предыдущие 2–3 месяца.

Наблюдать за уровнем глюкозы может сам пациент. Для этого его обеспечивают глюкометром и тест-полосками. А уровень гликированного гемоглобина обычно определяют в диагностических центрах. Это исследование рекомендуют делать один раз в квартал.

– Среди пациентов существует мнение, что назначение инсулина при диабете типа 2 – крайняя мера. Люди избегают инъекций, связанных с ними неудобств. Как с этим быть?

– Инсулинотерапия – эффективный способ лечения больных сахарным диабетом типа 2. В последние годы врачи получают все больше доказательств этого утверждения. Между тем анализ научных данных показывает, что некоторым пациентам и на начальной стадии сахарного диабета типа 2, и даже при впервые выявленном сахарном диабете необходимо сразу назначать инсулин. Только так мы сможем уменьшить число осложнений и продлить жизнь человека.

– А как насчет осложнений? Разве инсулин полностью безопасен?

– Самая главная опасность инсулина – развитие гипогликемий, то есть избыточного падения уровня сахара. Эти осложнения чаще встречаются при применении обычного инсулина. Современные инсулиновые аналоги реже провоцируют снижение уровня сахара в крови.

Схемы лечения инсулином, которые предложены новой программой, уже прошли клинические испытания. Гипогликемии иногда случались, но, как правило, были легкими. То есть сам пациент, съев немного сладкого, мог вернуть уровень сахара к норме.

– А какова статистика по эффективности программы?

– В настоящее время в России 20% больных диабетом типа 2, получающих лечение, имеют нормальный уровень глюкозы. В мире этот показатель достигает 50%.

Если применять лечение по новой схеме, то желаемые цифры уровня глюкозы достигаются у 70–77% людей. Для них это означает реальное снижение риска развития осложнений, улучшение качества жизни и ее продолжительности.

Кстати, программа IMPROVE является международной. Она сегодня реализуется не только в России, но и в Великобритании, Италии, Канаде и других странах мира.

– Сейчас много говорят о том, что сахарный диабет становится настоящей эпидемией мирового масштаба. Что, помимо внедрения программы, волнует российских диабетологов?

– Одна из главных наших проблем – несвоевременное выявление диабета. Ежедневно в отделение интенсивной терапии нашей клиники поступает 15–20 больных с инфарктами миокарда и инсультами. При проведении диагностики, как правило, у половины из них выявляется повышенный уровень сахара в крови. Среди этих больных половина не знает о наличии у них сахарного диабета. И это плохо. Люди годами живут с диабетом, не подозревая о нем и не получая нужного лечения.

А между тем все очень просто. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, у каждого человека старше 40 лет необходимо определять глюкозу крови натощак каждые 3 года. А тем, кто относится к группе риска, – ежегодно. Это люди с ожирением, гипертонией, нарушением липидного обмена. А также те, у кого диабетом больны ближайшие родственники.

При этом надо знать, что единично выявленное повышение уровня сахара в крови еще не означает, что развился диабет. В ряде случаев необходимо провести так называемую глюкозную нагрузку.

Все показатели, расположенные между нормой и диабетом, свидетельствуют о нарушении толерантности к глюкозе. Это состояние требует внимательного наблюдения и изменения образа жизни, что, по мнению специалистов, гораздо эффективнее любых лекарств.

Например, снижение веса всего на 7% в сочетании с регулярными физическими упражнениями уменьшают риск развития диабета типа 2 на 58%.

Если вам была полезна информация, поделитесь ею, пожалуйста!

www.wh-lady.ru

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]* - справочник лекарств — ЗдоровьеИнфо

Действующее вещество (международное непатентованное название)

Русское название: Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*Латинское название: Insulin biphasic [human biosynthetic]*

Характеристика.

Препарат инсулина комбинированного действия, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Представляет собой смесь растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-инсулина (70%).

Фармакология.

Регулирует уровень глюкозы в крови, обмен и депонирование углеводов, белков, липидов в органах-мишенях — печени, скелетной мускулатуре, жировой ткани; обладает свойствами анаболика. Связываясь с мембранным рецептором — тетрамером, состоящим из 4 субъединиц, 2 из которых (альфа) расположены экстрамембранно и отвечают за связывание гормона, а 2 других (бета) погружены в цитоплазматическую мембрану и являются носителями тирозинкиназной активности, образует инсулин-рецепторный комплекс, подвергающийся аутофосфорилированию. В интактных клетках этот комплекс фосфорилирует сериновые и треониновые концы протеинкиназ (С и АМФ-зависимой), что приводит к образованию вторичного посредника — фосфатидил-инозитолгликана и запускает фосфорилирование, активизирующее ферментативную активность в клетках-мишенях. В мышечной и других тканях (за исключением мозга) способствует внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует синтетические процессы и тормозит катаболизм белков. Способствует накоплению глюкозы в печени в виде гликогена и подавляет глюконеогенез (гликогенолиз). Начало действия после п/к введения — через 30 мин, максимальный эффект — через 2–8 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Всасывание зависит от способа и места введения (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Деградация происходит в печени под действием глутатион-инсулинтрансгидрогеназы (инсулиназы), которая гидролизует дисульфидные связи между цепями А и B, делая их доступными для протеолитических ферментов. Выводится почками (30–80%).

Показания.

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 (при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные состояния).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия.

Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции — кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией, анафилактический шок; местные реакции — покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия, сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).

Взаимодействие.

Гипогликемический эффект усиливают пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды, андрогены, анаболические стероиды, бромокриптин, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, салицилаты (в больших дозах) и другие НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии, в т.ч. тахикардию, повышение АД), алкоголь. Снижают гипогликемический эффект АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, БКК, гепарин, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и другие диуретики, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, соматотропин, глюкагон, фенитоин, морфин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

Способ применения и дозы.

П/к. Инъекцию проводят в область бедра или передней брюшной стенки, в область плеча или ягодицы. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Доза и режим введения устанавливаются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2–3 суток, из расчета 0,5–1 ЕД/кг, дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3–5-кратное), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак — 25 частей, второй завтрак — 15 частей, обед — 30 частей, полдник — 10 частей, ужин — 20 частей. Инъекции производят за 15-30 мин до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для больных).

Передозировка.

Симптомы: гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.

Лечение: при легкой гипогликемии прием внутрь продуктов, богатых углеводами, при тяжелой — в/в струйно раствор декстрозы (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.

Меры предосторожности.

Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.

Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

www.zdorovieinfo.ru

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Инсулины

Входит в состав препаратов

  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    A.10.A.C   Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

    Фармакодинамика:

    Двухфазная суспензия, состоит из аналогов инсулина: 30 % короткого действия (смесь растворимого человеческого инсулина) и 70 % средней продолжительности действия (суспензия человеческого изофан-инсулина).

    Взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.

    При подкожной инъекции начало действия отмечается через 30 минут, максимальный эффект наступает в интервале между 2 и 8 часами. Продолжительность действия составляет 24 часа.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Связь с белками плазмы составляет 0-9 %.

    Время пребывания в системном кровотоке составляет 161 минуту. Не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, не попадает в грудное молоко. Метаболизм в печени и почках - разрушается инсулиназой.

    Период полувыведения составляет 86 минут. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения сахарного диабета I типа, а также II инсулинозависимого типа - в сочетании с оральными гипогликемическими средствами.

    IV.E10-E14.E10   Инсулинозависимый сахарный диабет

    IV.E10-E14.E11   Инсулиннезависимый сахарный диабет

    Противопоказания:

    Гипогликемия, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория В. Применяется во время беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно в дозе 0,5-1ЕД/кг, дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы крови. Кратность введения: 3-5 раз в сутки, за 15-30 минут до еды: завтрак - 25 частей, обед 30 частей, полдник 15 частей, ужин 30 частей.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.

    Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.

    Органы чувств: нарушения рефракции, снижение остроты зрения - связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Крайне редко - гипогликемия. Развивается в тех случаях, когда вводимая доза препарата превышает его потребность.

    Лечение при легкой форме - прием внутрь глюкозы (сахар, конфета, сладкий фруктовый сок).

    При тяжелой гипогликемии - внутримышечно инъекция глюкагона в количестве 0,5-1 мг. Внутривенно - раствор декстрозы 40 % в количестве, соответствующему введенному препарату инсулина, но не более 100 мл.

    Взаимодействие:

    Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.

    Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.

    Особые указания:

    Препарат не предназначен для внутривенного введения. Суспензии инсулинов не используются в инсулиновых насосах (помпах) для подкожного введения.

    Хранить используемую шприц-ручку следует при комнатной температуре. Неиспользуемую шприц-ручку - в холодильнике. Вводить препарат следует только после тщательного перемешивания содержимого шприца до однородного белесоватого цвета.

    Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.

    В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами в связи с нарушением зрения. При постоянном приеме препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным развитием гипогликемии.

    Инструкции

    www.lsgeotar.ru

    Инсулин лизпро двухфазный | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

    Описание действующего вещества Инсулин лизпро двухфазный / Insulinum lisprum biphasicum.

    Формула, химическое название: нет данных.Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.Фармакологическое действие: гипогликемическое.

    Фармакологические свойства

    Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь протаминовой суспензии инсулина лизпро (препарата инсулина средней продолжительности действия) и инсулина лизпро (быстродействующего препарата инсулина). Инсулин лизпро является ДНК-рекомбинантным аналогом инсулина человека, но в отличие от него имеет обратную последовательность пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 B-цепи инсулина. Инсулин лизпро двухфазный обладает анаболическим и антикатаболическим действием, регулирует метаболизм глюкозы. В мышцах и других тканях (кроме головного мозга) инсулин лизпро двухфазный ускоряет переход в клетку аминокислот и глюкозы, увеличивает содержание гликогена, жирных кислот, глицерола, потребление аминокислот, усиливает синтез белка, подавляет глюконеогенез, гликогенолиз, кетогенез, липолиз, катаболизм белков, высвобождение аминокислот, способствует образованию в печени гликогена из глюкозы, стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир. Инсулин лизпро двухфазный эквимолярен человеческому инсулину. Инсулин лизпро двухфазный при сравнении с обычным человеческим инсулином характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 часов). Инсулин лизпро двухфазный имеет высокую скорость всасывания и быстрое начало действия (через 15 минут после введения), позволяет его вводить непосредственно перед приемом пищи (за 15 минут), обычный инсулин человека вводится за полчаса. На начало действия и скорость всасывания инсулина лизпро двухфазного может влиять выбор места введения и другие факторы. Максимальное действие инсулина лизпро двухфазного отмечается между 0,5 и 2,5 часами; длительность действия составляет 3 — 4 часа.Полнота всасывания и начало эффекта инсулина лизпро двухфазного зависит от места введения (бедро, живот, ягодицы), объема вводимого инсулина, концентрации инсулина в препарате и других факторов. Инсулин лизпро двухфазный распределяется по тканям неравномерно. Инсулин лизпро двухфазный не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Инсулин лизпро двухфазный разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30 — 80 %).

    Показания

    Сахарный диабет 1 типа, в особенности при непереносимости других инсулинов; постпрандиальная гипергликемия, которая не поддается коррекции другими инсулинами: острая подкожная инсулинорезистентность (ускоренная локальная деградация инсулина).Сахарный диабет типа 2 при нарушении абсорбции других инсулинов; при резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам; при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

    Способ применения инсулина лизпро двухфазного и дозы

    Инсулин лизпро двухфазный вводится подкожно. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня гликемии.Инъекции необходимо делать подкожно в плечи, ягодицы, бедра, живот. Места инъекций следует чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще одного раза в месяц. При подкожном введении необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.Внутривенное введение инсулина лизпро двухфазного недопустимо.При необходимости инсулин лизпро двухфазный можно вводить в комбинации с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь или с пролонгированными препаратами инсулина.У пациентов с нарушением функционального состояния почек или/и печени концентрация циркулирующего инсулина увеличена, а потребность в нем может быть снижена, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень гликемии и корректировать дозы инсулина.Необходимо строго соблюдать дозировку и способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы.При переводе пациентов с быстродействующих инсулинов животного происхождения на инсулин лизпро двухфазный может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Перевод больных, которые получают инсулин в суточной дозе более 100 ЕД, с одного вида инсулина на другой, необходимо проводить в стационаре. Изменение активности, производителя, типа, видовой принадлежности или/и метода производства инсулина может привести к необходимости коррекции дозы.Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, при интенсивном лечении инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или измениться при продолжительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии, терапии другими лекарственными препаратами.Использование неадекватных доз или отмена терапии, в особенности у пациентов сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, являющегося потенциально угрожающим жизни).Потребность в инсулине может возрастать при эмоциональном напряжении, инфекционных заболеваниях, повышении количества углеводов в еде, дополнительном применении препаратов с гипергликемической активностью (глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, пероральные контрацептивы и другие).Потребность в инсулине может снижаться при уменьшении количества углеводов в еде, печеночной или/и почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, усиленной физической нагрузке, дополнительном использовании лекарственных средств с гипогликемической активностью (неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды и другие).Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.Пациенты с сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию при помощи приема сахара, пищи с высоким содержанием углеводов (при себе всегда рекомендуется иметь не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии следует информировать лечащего врача, для решения вопроса о необходимости коррекции терапии.При использовании инсулина лизпро двухфазного вместе с препаратами группы тиазолидиндиона возрастает риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, в особенности у больных с патологией сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.При гипергликемии или гипогликемии у пациента могут снижаться скорость психомоторных реакций и концентрация внимания, что может представлять опасность в ситуациях, при которых данные способности особенно необходимы (например, управление транспортным средством, механизмами). Пациентам необходимо принимать меры предосторожности во избежание развития гипогликемии или гипергликемии при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортным средством, механизмами). Что особенно важно для больных с частым развитием гипогликемии или с отсутствующими или слабо выраженными симптомами-предвестниками гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность выполнения пациентом деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортным средством, механизмами)

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

    Ограничения к применению

    Нет данных.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Многочисленные данные о использовании инсулина лизпро во время беременности указывают на отсутствие нежелательного действия препарата на беременность, состояние плода и новорожденного. Во время беременности очень важно поддерживать хороший контроль у пациентов, которые получают лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и возрастает во втором и третьем триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациентам с сахарным диабетом необходимо информировать лечащего врача о беременности или ее планировании. У женщин с сахарным диабетом во время кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина или/и диеты.Побочные действия инсулина лизпро двухфазногоАллергические реакции (покраснение, отека, зуда в месте инъекции, ангионевротический отек, генерализованный зуд, затруднение дыхания, учащением пульса, повышенное потоотделение, крапивница, лихорадка, снижение артериального давления, одышка), липодистрофия, отеки, преходящие нарушения рефракции, гипогликемия, гипогликемическая кома (включая летальный исход).

    Взаимодействие инсулина лизпро двухфазного с другими веществами

    Инсулин лизпро двухфазный фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.Гипогликемическое действие инсулина лизпро двухфазного усиливают сульфонамиды (включая пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы моноаминоксидазы (включая прокарбазин, фуразолидон, селегилин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту, салицилаты), андрогены, анаболические стероиды (включая оксандролон, станозолол, метандростенолон), тетрациклины, каптоприл, эналаприл, бромокриптин, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, фенфлурамин, циклофосфамид, препараты лития, хинидин, октреотид, гуанетидин, пиридоксин, антагонисты рецепторов ангиотензина II, хлорохинин, хинин, этанол и этанолсодержащие средства.Гипогликемическое действие инсулина лизпро двухфазного ослабляют соматропин, глюкагон, глюкокортикостероиды, эстрогены, пероральные контрацептивы, блокаторы медленных кальциевых каналов, тиазидные и петлевые диуретики, тиреоидные гормоны, сульфинпиразон, гепарин, симпатомиметики, бета-адреномиметики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, диазоксид, антагонисты кальция, морфин, никотин, марихуана, фенитоин, хлорпротиксен, сальбутамол, тербуталин, ритодрин, никотиновая кислота, блокаторы h2-гистаминовых рецепторов, производные фенотиазина, изониазид, эпинефрин.Бета-адреноблокаторы, октреотид, резерпин, пентамидин могут и усиливать, и ослаблять гипогликемическое действие инсулина лизпро двухфазного.Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин при совместном использовании с инсулином лизпро двухфазным могут скрывать проявление симптомов гипогликемии.При необходимости использования лекарственных препаратов совместно с инсулином лизпро двухфазным необходимо проконсультироваться с врачом.

    Передозировка

    При передозировке инсулином лизпро двухфазным развивается гипогликемия, которая сопровождается следующими симптомами: испарина, вялость, повышенное потоотделение, профузный пот, тахикардия, сердцебиение, тремор, тревожность, чувство голода, парестезии в области рта, головная боль, бледность кожных покровов, дрожь, сонливость, рвота, бессонница, депрессивное настроение, страх, раздражительность, неуверенность движений, необычное поведение, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, судороги, гипогликемическая кома (возможен летальный исход). При определенных условиях, например, при большой продолжительности заболевания или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара; может потребоваться коррекция дозы инсулина, физической активности или диеты. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить при помощи подкожного или внутримышечного введения глюкагона, с дальнейшим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы; при гипогликемической коме внутривенно струйно вводят 20 — 40 мл (до 100 мл) 40 % раствора декстрозы до тех пор, пока пациент не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, которая богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший прием углеводов и контроль пациента, так как возможно развитие рецидива гипогликемии.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин лизпро двухфазный

    Хумалог® Микс 25Хумалог® Микс 50

    xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai


    Смотрите также