Инсулин Гларгин: особенности и способ применения. Инсулин гларгин


Инсулин гларгин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Общие рекомендации

Препарат Инсулин гларгин следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Инсулин гларгин может применяться как в виде монотерапии, гак и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. раздел "Особые указания"). Любые изменения дозы инсулина должны проводится с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Инсулин гларгин не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать внутривенному введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине препарат Инсулин гларгин обычно вводится в дозе, составляющей 40-60 % от суточной дозы инсулина.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих пероральные гипогликемические препараты, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами па препарат Инсулин гларгин

При переводе пациента со схемы лечения инсулином средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Инсулин гларгин может потребоваться коррекция количества (дозы) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение дозы пероральных гипогликемических препаратов.

С целью уменьшения риска развития гипогликемии при переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина гларгин 300 ЕД/мл на однократное в течение суток введение препарата Инсулин гларгин 100 ЕД/мл, рекомендуется начальная доза препарата Инсулин гларгин, составляющая 80 % от дозы инсулина гларгин 300 ЕД/мл, применение которого прекращается.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофан на однократное в течение суток введение препарата Инсулин гларгин начальные дозы инсулина обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата Инсулин гларгин в сутки равное количеству ME инсулина-изофан в сутки).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофан на однократное введение препарата Инсулин гларгин перед сном, с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время, начальная суточная доза препарата Инсулин гларгин обычно уменьшается на 20 % (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофан), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Инсулин гларгин и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией, при необходимости, режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгин может наблюдаться значительное улучшение реакции на инсулин.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Инсулин гларгин нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить профиль действия во времени (соотношение время/действие) препарата Инсулин гларгин, а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат может применяться у детей старше 2-летнего возраста. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличение и применение умеренных поддерживающих доз. У пациентов пожилого возраста возможны трудности с распознаванием развивающейся гипогликемии (см. раздел "Особые указания").

Способ применения

Препарат Инсулин гларгин вводится в виде подкожных инъекций.

Препарат Инсулин гларгин не предназначен для внутривенного введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгин наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение в обычной подкожной дозе может вызвать тяжелую гипогликемию.

Препарат Инсулин гларгин должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. При каждой новой инъекции места инъекций должны чередоваться в пределах одной из рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состоянии пациента.

Препарат Инсулин гларгин - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется. При неисправности шприц-ручки можно извлечь инсулин гларгин из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 ЕД/мл) и ввести нужную дозу препарата. При этом шприц не должен содержать остатков других лекарственных средств.

Шприц-ручки. которые должны использоваться с картриджами препарата Инсулин гларгин

Картриджи с препаратом Инсулин гларгин могут использоваться со шприц-ручками ЭндоПен.

www.lsgeotar.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

1,0 мл содержит:

активное вещество: инсулин рекомбинантный Гларгин - 100 Ед

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

прозрачный бесцветный раствор. 

Фармакологическое действие

Основным действием инсулина Гларгина, как и других инсулинов, является регуляция метаболизма глюкозы. Препарат снижает содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин Гларгин ингибирует липолиз в адипоцитах, ингибирует протеолиз и усиливает синтез белка.

Инсулин Гларгин получают путем внесения двух модификаций в структуру нативного инсулина человека: замена нативного аспарагина на аминокислоту глицин в положении А21 А-цепи и добавление двух молекул аргинина к Nh3-терминальному концу В-цепи.

Инсулин Гларгин представляет собой прозрачный раствор при кислом значении рН (рН 4) и имеет низкую растворимость в воде при нейтральном значении рН. После подкожного введения кислый раствор вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых медленно высвобождаются небольшие количества инсулина Гларгина, обеспечивая относительно плавный (без явных пиков) профиль кривой «концентрация-время» в течение 24 часов. Большая продолжительность действия инсулина Гларгина обусловлена пониженной скоростью его абсорбции, которая связана с низкой скоростью высвобождения. Таким образом, препарат способен поддерживать базальный уровень инсулина у больных сахарным диабетом при подкожном введении один раз в сутки. Согласно данным зарубежных клинико-фармакологических исследований, инсулин Гларгин практически сопоставим по биологической активности с инсулином человека.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина Гларгина составляет всего несколько минут, аналогично другим инсулинам.

После подкожного введения он частично метаболизируется с карбоксильного конца В-цепи с образованием двух активных метаболитов с аналогичной инсулину активностью in vitro: 21А-Gly-инсулин и 21А-Gly-дес-30В-Thr-инсулин. В кровотоке одновременно присутствуют как неизмененный инсулин, так и его метаболиты.

Действие инсулина регулируется скоростью его высвобождения. У здоровых добровольцев и больных сахарным диабетом наблюдалось более быстрое начало действия после подкожной инъекции инсулина Гларгина по сравнению с введением инсулина человека средней продолжительности действия. Профиль действия инсулина Гларгина был относительно плавным (без явных пиков) и действие было более длительным (в течение 24 часов после инъекции) по сравнению с инсулином человека средней продолжительности действия.

При введении инсулина Гларгина подкожно один раз в сутки устойчивая средняя концентрация инсулина Гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

На скорость абсорбции инсулина Гларгина влияют способ введения, питание, физические нагрузки и болезни. Поэтому сахароснижающее действие может отличаться как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Показания к применению

Cахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Клинические исследования влияния данного препарата на беременных женщин не проводились.

Способ применения и дозы

Доза:

Лекарственное средство Гларгин содержит инсулин гларгин – длительно действующий аналог человеческого инсулина. Препарат следует вводить 1 раз в сутки всегда в одно и то же время.

Доза Гларгина и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Гларгин может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими средствами. Активность данного лекарственного средства выражается в единицах (ЕД). Данные единицы применимы исключительно к Гларгину: это не то же самое, что единицы, используемые для выражения активности других аналогов инсулина.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Способ применения:

Гларгин следует вводить подкожно всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Клинической разницы в уровнях инсулина и глюкозы в сыворотке крови после введения Гларгина в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра не существует. В пределах одной и той же области введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

При введении следуйте инструкции:

1. Раствор инсулина Гларгина должен быть прозрачным и бесцветным. Не применять раствор, если он выглядит мутным, загустевшим, слегка окрашенным или имеет видимые твердые частицы.

2. При использовании инсулинового картриджа соблюдайте инструкцию по применению соответствующей шприц-ручки производства «Beijing Gangan Technology. Co. LTD.», Китай.

3. Перед подкожным введением обработать место инъекции антисептиком. Препарат обычно вводят подкожно в область живота, плеча или бедра. При каждой инъекции необходимо чередовать места введения препарата.

4. Сформировать пальцами кожную складку, ввести иглу в место инъекции и разжать пальцы. Медленно надавливать на поршень шприц-ручки в течение всего времени введения препарата. Через несколько секунд после введения инсулина извлечь иглу и прижать тампоном место инъекции на несколько секунд. Не растирать место введения во избежание повреждения подкожно-жировой клетчатки или вытекания препарата.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Гларгин

При замене схем лечения другими инсулинами на схему лечения инсулином Гларгином может потребоваться коррекция суточной дозы Гларгина, а также возникнуть необходимость в коррекции доз препаратов сопутствующей противодиабетической терапии (инсулина быстрого действия, аналога инсулина короткого действия, пероральных антидиабетических препаратов).

При переводе пациентов с режима введения инсулина человека средней продолжительности действия двукратно в течение суток на режим введения инсулина Гларгина однократно в сутки в первую неделю лечения следует снизить начальную дозу инсулина Гларгина на 20-30 % по сравнению с общей дневной дозой инсулина человека средней продолжительности действия. В случае неэффективного контроля уровня глюкозы в крови дозу препарата следует скорректировать в соответствии с рекомендациями врача.

У пациентов, получающих высокие дозы инсулина человека средней продолжительности действия, из-за наличия антител к человеческому инсулину при переводе на Гларгин возможно улучшение ответной реакции.

Во время перехода и в первые несколько недель терапии необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и тщательно корректировать режим дозирования.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может быть необходима дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Побочное действие

Гипогликемия: Гипогликемия может быть вызвана введением инсулина неподходящего типа, слишком высокой дозой инсулина и/или необоснованной диетой наряду с  физическими упражнениями.

Липодистрофия: Если не менять область введения инсулина может развиться атрофия подкожно-жировой клетчатки или липидная гиперплазия.

Аллергические реакции: При инсулинотерапии в области инъекции могут возникать местные аллергические реакции, такие как покраснение, боль, зуд, крапивница, отек и воспаление. Данные реакции всегда незначительны и обычно проходят при дальнейшем продолжении терапии. Системные аллергические реакции развиваются редко. При их развитии может возникнуть угроза для жизни пациента.

Нежелательные явления со стороны органов зрения: Значимое изменение регуляции содержания глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения.

Улучшение контроля уровня глюкозы в крови при усилении инсулинотерапии может вызвать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. При развитии гипогликемии может возникать внезапная кратковременная потеря зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно у пациентов, не получающих лечения лазерной коагуляцией). Долгосрочная нормализация уровня глюкозы в крови снижает риск развития диабетической ретинопатии.

Другие реакции: При применении инсулина может наблюдаться образование антител к нему. При лечении инсулином средней продолжительности действия и инсулином Гларгином образование антител, перекрестно взаимодействующих с человеческим инсулином и инсулином Гларгином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях появление антител к инсулину может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови.

Инсулин в редких случаях, особенно при усилении инсулинотерапии, может вызывать задержку натрия и образование отеков.

Передозировка

Передозировка инсулином Гларгином может привести к развитию гипогликемии, иногда тяжелой длительной гипогликемии и гипогликемии с угрозой для жизни пациента.

Приступы умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов (таких как печенье, фруктовый сок, конфеты и т.п.). Может возникнуть необходимость в изменении схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

При приступах тяжелой гипогликемии, сопровождающихся комой, эпилептическими припадками или неврологическими расстройствами, требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона и/или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. После видимого клинического улучшения для предотвращения повторного развития гипогликемии может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Многие лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина Гларгина.

Может потребоваться увеличение дозы инсулина у пациентов, принимающих сахароповышающие препараты или антагонисты инсулина, такие как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, заменители тиреоидных гормонов.

Может потребоваться уменьшение дозы инсулина у пациентов, принимающих сахаропонижающие препараты или активаторы инсулина, такие как пероральные антидиабетические препараты, салицилаты, сульфаниламиды, антибиотики.

Особенности применения

Применение у детей

Безопасность и эффективность инсулина Гларгина у детей с диабетом необходимо оценивать на основании его практического применения.

Применение у лиц пожилого возраста

Потребность в инсулине у пожилых пациентов с диабетом может быть понижена при наличии почечной недостаточности.

Меры предосторожности

Не смешивать инсулин Гларгин с другими инсулинами или растворами и не разводить препарат.

Инсулин Гларгин длительного действия предназначен для подкожного применения, внутривенное введение препарата в дозах, предназначенных для подкожного введения, может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Не для внутривенного введения.

Инсулин Гларгин не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение обычного инсулина человека или аналога инсулина короткого действия.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может снижаться в связи с ослаблением его фармакокинетических свойств. У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть пониженной.

У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть пониженной в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и ослаблением фармакокинетических свойств инсулина.

При замене инсулина на инсулины другой активности, другой торговой марки, типа, вида (животный инсулин, человеческий инсулин, аналоги человеческого инсулина) и/или при изменении процесса производства может потребоваться коррекция дозы препарата. Любую замену инсулина следует проводить под наблюдением врача.

При наличии у пациента текущих заболеваний (особенно инфекций) доза инсулина может быть увеличена.

При пропуске приема пищи или нерегулярных повышенных спортивных нагрузках может развиться гипогликемия, которая может вызвать снижение внимания и реакции пациента; это может быть опасным для пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (такими как управление механизмами и вождение автомобиля). Опасность особенно повышена у пациентов с бессимптомной гипогликемией и пациентов с устойчивой гипогликемией.

Развитие гипогликемии обычно связано с типом и дозой инсулина и может различаться в зависимости от схемы лечения. Использование инсулина Гларгина обеспечивает стабильную концентрацию инсулина, поэтому развитие гипогликемии при его применении маловероятно. В проведенных клинических испытаниях случаи развития гипогликемии при использовании инсулина Гларгина наблюдались реже, чем при использовании инсулина средней продолжительности действия.

Необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов, для которых развитие гипогликемии может иметь особое клиническое значение (пациенты со стенозом коронарной артерии или сосудов головного мозга, пациенты с пролиферативной нейропатией, особенно если они не получают лечения лазерной коагуляцией).

Необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов, у которых симптомы-предвестники развития гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными. Риск развития диабетических осложнений можно понизить путем тщательного подбора дозы инсулина Гларгина.

Форма выпуска

По 3,0 мл в картриджи из прозрачного бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой из бромбутилового каучука и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – плунжером из бромбутилового каучука. На картридж наклеена этикетка самоклеящаяся. Один картридж в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Не допускать прямого контакта с морозильной камерой или замороженными предметами.

После начала использования хранить не более 4 недель при температуре не выше 25°С (но не в холодильнике).

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Гларгин аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

apteka.103.by

Инсулин гларгин: об использовании, дозе, противопоказаниях

инсулин использование

Об употреблении инсулина «Гларгин»

Лечение и профилактика такого заболевания, как сахарный диабет не является сложной задачей. Да, это достаточно долгосрочный процесс, состоящий из множества этапов. Однако с использованием действительно качественных лекарственных препаратов, в особенности инсулина, представленный процесс можно сделать максимально легким, особенно сочетая его с рябиной. Лучшим способом поддержки организма в этом случае следует считать инсулин «Гларгин».

О веществе

Данный препарат представляет собой инсулин, характеризующийся продолжительным воздействием. К тому же, он представляет собой гормон, являющийся аналогом человеческого инсулина, что также чрезвычайно важно при использовании перца. Его получают с помощью:

  • изменений в комбинации ДНК;
  • бактерий Escherichia coli.

Примечательно и то, что инсулин «Гларгин» — это полностью прозрачный раствор, с уровнем восприимчивости рН4. Все это делает представленный компонент не только наиболее эффективным, но также таким, которое воздействует на человеческий организм лучше всего, даже при взаимодействии с пельменями.

О фармакологии

Говоря о фармакологических характеристиках представленного гормона, следует отметить некоторые его особенности. Например, то, что он способен связываться со специальными рецепторами инсулинового характера — это же свойственно оливкам. Его качественные показатели связывания являются близкими к подобным у человеческого инсулина. К тому же, инсулин «Гларгин» воздействует на опосредование такого биологического эффекта, который является аналогичным эндогенному инсулину.

гларгин и глюкоза

О взаимодействии «Гларгина» и глюкозы

Данный компонент дает возможность регулировки метаболизма глюкозы, как и курага. Также, гормон и аналогичные ему компоненты уменьшают соотношение глюкозы в крови, чем стимулируют использование глюкозы специфическими тканями периферического характера.

После подкожного внедрения начало воздействия наступает, согласно средним показателям, спустя один час. Средняя протяженность воздействия, в свою очередь, равняется 24-м часам, а максимальная — 29-ти часам. В случае однократного в течение дня внедрения устойчивая концентрация гормона в кровяных тельцах будет достигнута спустя несколько суток после внедрения первичной дозировки.

Таким образом, как и отмечалось ранее, инсулин «Гларгин» представляет собой не что иное, как компонент продолжительного воздействия.

О взаимодействии

С фармацевтической точки зрения этот компонент не отличается совместимостью с растворами остальных лечебных средств.

Его не рекомендуется перемешивать с остальными лекарственными компонентами инсулина или разводить.

Этого не следует делать по двум причинам:

  1. в процессе перемешивания или разведения может подвергнуться модификациям профиль его воздействия во времени;
  2. перемешивание с другими подобными гормонами может спровоцировать формирование осадка.

В том же время, некоторые лечебные средства воздействуют на метаболизм сахара, что вполне может потребовать корректировки дозировки такого вещества, как инсулин «Гларгин».

О дозировке и методах применения

Основным методом использования следует считать внедрение в подкожно-жировую клетчатку таких областей, как живот, плечи или бедра. Делать это необходимо исключительно в один и тот же отрезок времени один раз в сутки.

гларгин инъекции

Куда допустимо вкалывать «Гларгин»?

Области инъекций обязательно должны чередоваться между собой. Причем это желательно соблюдать при каждом новом уколе в границах обозначенных областей для подкожного внедрения лекарственного средства. Следует учитывать, что дозировка и время дня для внедрения необходимо подбирать в индивидуальном порядке.

У тех, кто столкнулся с сахарным диабетом второго типа, инсулин «Гларгин» может использоваться не только в качестве монотерапии, но и в комбинации с остальными лечебными средствами гипогликемического характера. Внутривенное же внедрение стандартной дозировки, которая предназначена специально для подкожного введения, вполне в состоянии спровоцировать формирование отягощенной гипогликемии.

В рамках этапа уменьшения дозировки вполне допустимо увеличение количества быстрореагирующего инсулина. После чего весь алгоритм дозирования просто обязан быть изменен в индивидуальном порядке. При переходе на инсулин «Гларгин», а также в начальные недели после него будет необходимо тщательное контролирование соотношения сахара в крови.

При улучшении регулировки метаболизма и обусловленного этим увеличения степени чувствительности к гормону может оказаться необходимым последующее изменение алгоритма дозирования. Корректировка дозировки также может оказаться необходимой, допустим, при:

  • изменении индекса тела диабетика;
  • образа жизни в целом;
  • времени дня для внедрения лекарственного средства;
  • при образовании остальных обстоятельств, которые способствуют увеличению предрасположенности к формированию не только гипо-, но и гипергликемии.

Кроме того, инсулин «Гларгин» нежелательно внедрять внутривенно, продолжительность воздействия же объясняется его внедрением в подкожные и жировые ткани.

О передозировке

гларгин и гипогликемия

О «Гларгине» и гипогликемии

Зная все представленные правила, даже вероятность передозировки, конечно же, сводится к минимуму. Однако если все-таки она произойдет, то речь идет о тяжелой и иногда продолжительной гипогликемии, которая угрожает жизнедеятельности диабетика.

Случаи гипогликемии умеренного типа чаще всего купируются с помощью приема внутрь углеводов легкоусвояемого вида. Может проявиться необходимость в изменении алгоритма дозирования лекарственного компонента, графика питания или степени активности в физическом плане.

В случае же с тяжелой гипогликемией, которая проходит при сопровождении комы, судорог или неврологических расстройств, возникает необходимость во внутримышечном или подкожном внедрении такого вещества, как глюкагон. Кроме того, желательно будет и внутривенное использование раствора декстрозы с высокой концентрацией.

Также может оказаться необходимым продолжительный прием углеводов и наблюдение у врача, потому что гипогликемия вполне в состоянии формироваться вновь после кажущегося улучшения.

Таким образом, если необходимо изменить дозу, то, когда применяется инсулин «Гларгин» это рекомендуется делать исключительно после консультации со специалистом.

О противопоказаниях

гларгин противопоказания

Каковы противопоказания?

Как и у любого лекарственного препарата, у представленного типа инсулина имеются свои противопоказания. В первую очередь это увеличенная степень чувствительности не только к основному компоненту, но и к его вспомогательным веществам. В случае несоблюдения представленной рекомендации вполне возможны не только острые аллергические реакции, но также и криз.

Еще одним случаем, который не является противопоказанием, но который следует особо отметить – это детский возраст до шести лет. Использовать инсулин «Гларгин» в этом случае не рекомендуется, потому что:

  1. данный гормон является активным с химической и физиологической точки зрения;
  2. его воздействие на детский организм не изучено, в частности, речь идет о безопасности и эффективности.

Таким образом, имеются более чем четкие случаи, при которых использования данного компонента следует считать противопоказанным.

Об условиях хранения

Инсулин «Гларгин» является особенным лекарственным средством, поэтому ему просто необходимы специальные условия хранения. Например, резервировать его следует исключительно при температурном режиме. Речь идет о температуре от двух до восьми градусов в специальном отделении холодильника, который не должен располагаться в непосредственной близости с морозилкой.

Учитывая это, становится очевидным еще одно условие хранения, а именно то, что инсулин «Гларгин» ни в коем случае не должен быть подвергнут заморозке. Хранить любые емкости и сами картриджные системы желательно в картонной упаковке, чтобы обеспечивать постоянную протекцию от солнечных лучей. Рекомендуется защищать от воздействия не только одного тепла, но и достаточно больших источников света.

Те картриджные системы, которые были подвергнуты вскрытию, нет необходимости удерживать в холодильнике.

Однако очень важно и то, что они просто обязаны храниться при режиме не более 30-ти градусов тепла. Их следует использовать лишь до конца и делать это в течение дальнейших четырех недель с начала вскрытия.

Хранить, конечно же, нужно в недоступном для детей месте. Срок годности составляет не более 30-ти месяцев, число изготовления всегда обозначается на упаковке. Таким образом, инсулин «Гларгин» был и остается одним из наиболее эффективных препаратов при сахарном диабете.

diabetikum.ru

Инсулин Гларгин: инструкция по применению, аналоги

Диетическое питание, физическая активность и соблюдение других рекомендаций врачей не всегда дают ожидаемый результат. Поэтому диабетикам нередко назначают лекарственные препараты, заменяющие инсулин. Один из них – Инсулин Гларгин. Это аналог естественного гормона, вырабатываемого организмом человека. Каковы особенности применения медикамента?

инсулин Гларгин

Показания и форма выпуска

Главное действующее вещество средства – синтетический инсулин гларгин. Получают его методом модификации ДНК бактерий Escherichia coli (штамм К12). Показанием к назначению служит инсулинозависимый сахарный диабет у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

При правильном использовании Инсулин Гларгин обеспечивает:

  • нормализацию обменных процессов – выработку глюкозы и метаболизм углеводов;
  • стимуляцию инсулиновых рецепторов, расположенных в мышечной ткани и подкожно-жировой клетчатке;
  • поглощение сахара скелетной мускулатурой, мышечной тканью и подкожно-жировой клетчаткой;
  • активизацию синтеза недостающего белка;
  • уменьшение выработки избыточного сахара в печени.

Форма выпуска препарата – раствор. Реализуется Инсулин Гларгин в картриджах по 3 мл или во флаконах объемом по 10 мл.

Противопоказания

Гларгин не рекомендуется использовать при индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности к компонентам препарата. Также он противопоказан малышам до 6 лет из-за отсутствия клинических исследований.

С особой осторожностью Инсулин Гларгин назначается в следующих случаях:

  • пожилой возраст пациента, на фоне которого функции почек постепенно ухудшаются;
  • патологические нарушения в работе печени;
  • почечные нарушения средней или высокой степени тяжести.

Во время лечения требуется постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Не менее важно соблюдать точность при инъекции гормона в подкожно-жировую клетчатку.

Инструкция по применению

Дозировка препарата подбирается индивидуально для каждого пациента. Раствор вводится подкожно 1 раз в день. Желательно делать это в одно и то же время. Области для инъекций – подкожно-жировая ткань бедра, живота или плеча. При каждом введении лекарства следует менять место укола.

При диабете 1 типа Инсулин Гларгин назначается основным. При заболевании 2 типа он применяется в качестве монотерапии либо в комплексе с другими гипогликемическими средствами.

Иногда пациентам показан переход с инсулина среднего либо длительного действия на гларгин. В этом случае придется изменить сопутствующее лечение или скорректировать суточную дозу базового инсулина.

При переходе с инсулина изофана на однократные инъекции Инсулина Гларгина нужно снизить ежедневную дозу базального инсулина (на 1/3 в первые недели терапии). Это помогает сократить риск развития ночной гипогликемии. Уменьшение дозировки в течение указанного времени компенсируется увеличением количества инсулина короткого действия.

Побочные эффекты

Инсулин Гларгин – системный препарат, который влияет на обменные процессы и уровень сахара в крови. При слабой иммунной системе, некорректном применении и некоторых особенностях организма лекарственное средство может вызывать нежелательные эффекты.

Липодистрофия – осложнение, сопровождающееся разрушением жировой оболочки в местах инъекций гормона. При этом нарушаются всасывание и абсорбция препарата. Чтобы не допустить такую реакцию, следует постоянно чередовать области введения инсулина.

Гипогликемия – патологическое состояние, при котором резко понижается концентрация глюкозы в крови (менее 3,3 ммоль/л). Развивается в тех случаях, когда больному вводится чрезмерная доза инсулина. Повторяющиеся приступы поражают центральную нервную систему. Человек жалуется на помутнение и спутанность сознания, проблемы с концентрацией внимания. В сложных случаях наблюдается полная потеря сознания. При гипогликемии средней выраженности дрожат руки, возникают постоянное чувство голода, учащенное сердцебиение и раздражительность. У некоторых пациентов отмечается сильная потливость.

Иногда применение Инсулина Гларгина может вызвать побочные эффекты – липодистрофию, гипогликемию, аллергические реакции, обострение диабетической ретинопатии.

Аллергические проявления. Это преимущественно местные реакции: болезненные ощущения в месте уколов, крапивница, покраснения и зуд, различные высыпания. При гиперчувствительности к гормону развиваются бронхоспазм, генерализованные кожные реакции (поражается большая часть покрова тела), артериальная гипертензия, ангионевротический отек, состояние шока. Иммунный ответ возникает моментально.

Не исключены побочные эффекты со стороны зрительного аппарата. При регуляции глюкозы в крови ткани находятся под давлением и становятся напряженными. Также меняется преломление в хрусталике глаза, что вызывает зрительные нарушения. Со временем они исчезают без постороннего вмешательства.

Диабетическая ретинопатия – сосудистое осложнение сахарного диабета. Сопровождается поражением сетчатки глаза. Из-за резкого перепада уровня сахара в крови течение заболевания может ухудшиться. Возникает пролиферативная ретинопатия, которая характеризуется кровоизлиянием в стекловидное тело и разрастанием новообразованных сосудов, закрывающих макулу. При отсутствии лечения возрастает риск полной потери зрения.

Первая помощь при передозировке

Падение уровня сахара в крови возникает при введении слишком больших доз Инсулина Гларгина. Чтобы помочь больному, дайте ему съесть продукт, содержащий легкоусвояемые углеводы (к примеру, кондитерское изделие).

Также рекомендуется ввести глюкакон внутримышечно или в подкожно-жировую ткань. Не менее эффективны внутривенные инъекции раствора декстрозы.

Физическую активность необходимо снизить. Врач должен скорректировать схему приема препарата и диету.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Инсулин Гларгин несовместим с лекарственными растворами. Категорически запрещено смешивать его с другими препаратами или разводить.

Многие медикаменты влияют на метаболизм глюкозы. В связи с этим нужно изменить дозу базального инсулина. К числу таких средств относятся пентоксифиллин, ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические составы, салицилаты, ингибиторы АПФ, флуоксетин, дизопирамид, пропоксифен, фибраты, сульфаниламидные препараты.

К средствам, которые снижают гипогликемический эффект инсулина, относятся соматотропин, диуретики, даназол, эстрогены, эпинефрин, изониазид, ингибиторы протеазы, глюкокортикоиды, оланзапин, диазоксид, гормоны щитовидной железы, глюкагон, сальбутамол, клозапин, тербуталин, гестагены.

Усиливать или ослаблять гипогликемическое воздействие инсулина могут соли лития, бета-адреноблокаторы, алкоголь, клонидин.

Прием при беременности и лактации

Женщинам, вынашивающим ребенка, Инсулин Гларгин назначается только после консультации с лечащим врачом. Применение препарата целесообразно в том случае, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода. Если будущая мама страдает от гестационного сахарного диабета, требуется регулярно контролировать обменные процессы.

Во 2-м и 3-м триместре беременности потребность в гормоне повышается. После родов – резко падает. Коррекция доз препарата должна осуществляться специалистом. Во время грудного вскармливания также нужен подбор и контроль доз Инсулина Гларгина.

На любом сроке беременности важно внимательно относиться к уровню глюкозы в крови.

Меры предосторожности

Инсулин Гларгин, будучи препаратом длительного действия, не используется при диабетических кетоацидозах.

При гипогликемии у пациента наблюдаются симптомы, свидетельствующие о резком понижении глюкозы в крови еще до того, как это произойдет. Однако у некоторых пациентов они могут не проявиться вовсе или быть менее выраженными. В группу риска попадают:

  • люди, принимающие другие лекарственные препараты;
  • пожилые лица;
  • больные с нормальным содержанием уровня сахара в крови;
  • пациенты с длительным течением сахарного диабета и нейропатией;
  • люди, страдающие нарушениями в работе психики;
  • люди с вялотекущим, постепенным развитием гипогликемии.

Если подобные состояния выявить несвоевременно, они примут тяжелую форму. Человеку грозит потеря сознания, а в некоторых случаях – даже смертельный исход.

Аналоги

Если вас не устраивает стоимость Инсулина Гларгина или при его приеме возникает много нежелательных эффектов, замените его одним из аналогов. Выбирая нужное средство, ориентируйтесь на тип диабета, индивидуальные особенности организма и сопутствующие заболевания.

Аспарт (НовоРапид Пенфилл). Имитирует инсулиновый ответ на поступление пищи в организм. Действует краткосрочно и достаточно слабо. Это позволяет легко контролировать уровень сахара в крови.

Хумалог (Лизпро). По составу препарат дублирует естественный инсулин. Активные вещества быстро всасываются в кровоток. Если вводить Хумалог в одинаковой дозировке и в строго установленное время, он будет всасываться в 2 раза быстрее. Через 2 часа показатели нормализуются. Действует до 12 часов.

Глулизин (Апидра) – аналог инсулина с самым коротким периодом действия. По обменной активности не отличается от работы естественного гормона, а по фармакологическим свойствам – от Хумалога.

Благодаря многочисленным исследованиям и разработкам существует множество эффективных препаратов против диабета. Один из них – Инсулин Гларгин. Применяется он как самостоятельное средство при монотерапии. Иногда его активное вещество включают в состав других лекарственных средств, например, Солостара или Лантуса. Последний содержит около 80% инсулина, Солостар – 70%.

Оцените статью

bezdiabeta.net

лечение и инструкция по применению

О загадочной болезни сахарный диабет было известно очень давно, многие века до нашей эры, об этом стало известно после расшифровки древнейших египетских манускриптов. Методы диагностики заболевания были различными в разных странах и в разные времена, но почти всегда у всех способов диагностики сахарного диабета было одно – выявление повышенного содержания сахара в моче больного.

В древней Греции целители ставили диагноз, определяя сахар в моче по вкусу, а в средневековом Китае баночку с мочой пациента ставили на открытое пространство, наблюдая, садятся ли на банку мухи. В наши дни средства диагностики и лечения заболевания значительно продвинулись, существует множество препаратов, позволяющих поддерживать уровень инсулина в крови.

Среди них такие известные препараты — инсулин гларгин, солостар и лантус. Что такое инсулин гларгин доведется узнать всем больным сахарным диабетом, когда потребуется лечение инсулином. Иногда препарат используется как самостоятельное вещество, а иногда в составе других препаратов, таких как солостар или лантус. Солостар содержит примерно 70% инсулина, а лантус – около 80%.

Анализ мочи

Анализ мочи

Инструкция по использованию препаратов лантус и солостар указывает на то, что исследования этих лекарств при беременности не проводились, поэтому такое назначение должен принимать непосредственно лечащий врач исходя из каждой индивидуальной ситуации. Инструкция по применению предостерегает от неосторожного применения препаратов лантус и солостар при лечении детей до 7 лет.

Сахарный диабет

Сахарный диабет – это тяжелая эндокринная патология поджелудочной железы, обусловленная недостатком синтеза гормона инсулина в организме. При заболевании нарушается нормальная работа практически всех систем организма ввиду изменения обменного баланса многих веществ.

В 90% случаев заболевания сахарным диабетом наблюдается недуг, не связанный с дефицитом инсулина и, как правило, наблюдающийся у людей с избыточной массой тела. Остальные 10% заболеваний, так или иначе, связаны с дисбалансом сахара и инсулина в организме и обусловлены патологией функционирования поджелудочной железы.

Тест на сахар

Тест на сахар

Причин заболевания сахарным диабетом несколько: это может быть наследственность, генетическая предрасположенность или приобретенное заболевание, связанное с нарушениями, вызванными с избыточным весом. Но главной причиной, на которую приходится 9 из 10 случаев – это сбой работы аутоиммунной системы.

Механизм этого сбоя следующий. Наша аутоиммунная система призвана защищать организм от всевозможных внешних и внутренних посягательств чужеродных болезнетворных микроорганизмов, инфекций, бактерий, чужеродных или собственных клеток с серьезными нарушениями (опухоли).

Науке до сих пор неизвестно, почему в определенный момент аутоиммунная система совершает ошибку, начав вдруг принимать клетки и ткани поджелудочной железы за «вражеские», пытаясь их уничтожить и разрушить, выделяя специальные антитела.

Такое уничтожение, к сожалению, обычно происходит успешно, а спасшиеся от уничтожения клетки поджелудочной железы начинают вырабатывать гормоны, в том числе и инсулин в усиленном режиме. Некоторое время они с этим справляются, но, в конце концов, наступает момент, когда концентрация инсулина начинает падать, а соответственно возрастает содержание сахара, который не удается расщепить.

Воспаление поджелудочной

Воспаление поджелудочной

К вторичным причинам возникновения сахарного диабета принято относить следующие:

  • Непосредственно заболевание самой поджелудочной железы, например, панкреатитом.
  • Гормональные заболевания, например, диффузный токсический зоб.
  • Чрезмерное употребление высокотоксичных или гормональных лекарственных препаратов при лечении других заболеваний.

Но какими бы ни были причины возникновения сахарного диабета, механизм болезни один и тот же – из-за нехватки инсулина наше тело не усваивает глюкозу и не может накапливать ее в печени и мышцах. Образуется очень много свободного сахара, который блуждая вместе с кровью и омывая все органы нашего тела, наносит им большой вред. Но это еще не все.

Глюкоза является одним из основных источников энергии в нашем теле, поэтому ее недостаточность приходится восполнять за счет чего-то другого. И тогда наш организм начинает перерабатывать жиры, используя их в качестве хоть и неоптимального, но все же источника энергии. И все было бы ничего, если бы такое «переваривание» жиров не имело большого количества пищевых ферментов, не имеющих способа вывода из организма.

И эти ферменты, предназначенные для переваривания пищи, начинают переваривать саму поджелудочную железу, в результате чего развиваются острые формы воспаления, сопровождающиеся многочисленными симптомами, которые и можно назвать симптомами сахарного диабета.

Симптомы

Сахарный диабет, вызванный недостатком инсулина, может развиваться много лет из-за неявной выраженности симптомов. Или к незначительным симптомам больной постепенно привыкает, и не замечает даже тогда, когда при прогрессировании болезни они уже становятся ярко выраженными.

  • Сильная жажда и сопутствующие ей проблемы, например, частое мочеиспускание, постоянная сухость во рту, опухлость лица и конечностей присущи всем без исключения больным сахарным диабетом. Больные могут выпивать до 6 литров жидкости в день.
  • Как уже говорилось, подавляющее число больных сахарным диабетом – это люди, страдающие ожирением, и один из симптомов диабета – это сильно повышенный аппетит. Вызвано это, конечно же, недостатком усвоенной глюкозы, но хуже всего то, что при сахарном диабете пациенту нельзя испытывать чувство голода.Получается замкнутый круг – голодать нельзя, больной с повышенным аппетитом поглощает большое количество пищи, тем самым усугубляя ожирение, которое и привело к заболеванию сахарным диабетом.
  • Недостаток глюкозы способствует потере организмом энергии на всех уровнях, что приводит к слабости, плохой мышечной функциональности, вялости и дряблости мышечной системы. А с учетом чрезмерной массы тела большинства пациентов — это неминуемо приводит к повышенной утомляемости, одышке.
  • Даже незначительные раны очень плохо заживают. Из-за высокого сахара кровь перестает сворачиваться, что представляет собой некоторую опасность для здоровья. Например, серьезные проблемы может повлечь за собой обращение в стоматологическую хирургию, когда нет возможности остановить кровотечение десны после удаления зуба.

Ожирение

Ожирение

Осложнения

Избыток сахара в крови, вызванный дефицитом инсулина, наносит организму значительный вред без своевременного лечения. В первую очередь страдает сердечно-сосудистая система, нарушения происходят на всех уровнях. Повышенное артериальное давление, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, аритмия.

Сахарный диабет незамедлительно скажется на вашем зрении. И это касается не только офтальмологического качества зрительной функции, сахарный диабет может вызвать ряд глазных заболеваний от воспаления слизистой до нарушения зрительного нерва.

Трудно поверить, но именно сахарный диабет способствует развитию грибковых заболеваний ногтей и кожи, а также многих других кожных недугов. Инфекционные заболевания кожи, прыщи, гнойники, зуд кожи – всем этим нарушениям способствует повышенный сахар в крови.

При сахарном диабете сильно страдают почки. Как правило, при ожирении они и так работают на износ, а при сахарном диабете им приходится совсем «несладко». Почечная недостаточность, выделение белка с мочой, воспалительные заболевания всей мочеиспускательной системы могут значительно подорвать и дестабилизировать здоровье пациента.

Болезнь почек

Болезнь почек

Лечение

Несмотря на то что сахарный диабет считают почти неизлечимой и наследственной болезнью (притом переходящей не от родителей к детям, а по более сложной схеме наследования), пытаться лечить заболевание все-таки надо, ну или хотя бы облегчить страдания и побочные эффекты, вызванные недостаточностью инсулина.

Инсулин гларгин. Инсулин гларгин является заменителем повышенного срока действия, что является очень важным фактором, для больных с постоянной инсулиновой зависимостью. Препарат используется как самостоятельное вещество, так и входит в состав других лекарств, например, лантус и солостар.

Инсулин гларгин, который содержится в препаратах лантус и солостар, является совершенным синтетическим аналогом человеческого инсулина. При применении, производит эффект, подобный инсулину, вырабатываемому клетками щитовидной и поджелудочной железы. Инсулин гларгин направлено стимулируют ткань поджелудочной железы и оказывают решающую роль в расщеплении и усвоении глюкозы на всех уровнях.

Инструкция по использованию лекарства инсулин гларгин свидетельствует, что он используется в виде раствора для инъекций, имеющий низкий pH. После введения инъекции под кожу, кислотность раствора выравнивается с окружающей средой с интенсивным выделением инсулина гларгина в чистом виде.

Инструкция по применению препарата инсулин гларгин свидетельствует о том, что препарат имеет одно очень важное преимущество в отличие от многих других подобных медикаментов – сразу после введения инъекции, концентрация инсулина в крови принимает свое максимальное значение, а потом плавно и пропорционально уменьшается с течением времени. Т.е. содержание препарата инсулин гларгин в крови очень предсказуемо и хорошо контролируется, что позволяет точно рассчитать дозы и промежутки времени между инъекциями.

Препараты лантус и солостар были разработаны на основании инсулина гларгина с добавлением таких компонентов, которые способствуют максимально длительному, постепенному выделению инсулина. Эта особенность медикаментов лантус и солостар порой является решающей при выборе лекарственного средства для лечения сахарного диабета. Инструкция по применению лантус и солостар указывает на то, что даже при самых тяжелых формах инсулинового дефицита, одной инъекции препарата будет достаточно на протяжении суток.

ogormonah.ru

Инсулин гларгин: инструкция, описание | Справочник здоровья

Фармакологические свойства

Препарат биосинтетического человеческого инсулина длительного действия. После введения в подкожно-жировую клетчатку р-р вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация — время», а также большую продолжительность действия препарата.Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия, в среднем, — через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же больного.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца β-цепи с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Применение

Дозу устанавливают индивидуально. Вводят п/к 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Инсулин гларгин следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяют в качестве основного инсулина. При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на инсулин гларгин может потребоваться коррекция суточной дозы основного инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных противодиабетических препаратов).При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение инсулина гларгина следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20–30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы инсулина гларгина следует компенсировать увеличением доз короткого инсулина.

Противопоказания

Возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к инсулину гларгину.

Побочные эффекты

CВязанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (тахикардия, усиление потоотделения, бледность, чувство голода, раздражительность, судорожный синдром, спутанность сознания или его потеря). Местные реакции: липодистрофия (1–2%), гиперемия кожи, зуд, отек в месте инъекции. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Прочие: преходящие нарушения рефракции, прогрессирование диабетической ретинопатии (при резких колебаниях уровня глюкозы в крови), отеки.Большинство незначительных реакций в месте введения инсулина разрешаются в течение нескольких дней (нескольких недель) от момента начала терапии.

Особые указания

Не следует вводить инсулин гларгин в/в. В/в введение обычной дозы инсулина, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.Длительность действия инсулина гларгина обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Дозу инсулина необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при изменении массы тела пациента, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать преходящие нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная и стабильная нормализация содержания глюкозы снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечение фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения. В месте инъекций препарата может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии инсулином гларгином липодистрофия наблюдалась у 1–2% больных, при этом липоатрофии выявлено не было. Постоянная смена мест инъекций для п/к введения инсулина может уменьшить выраженность этой реакции или предотвратить ее развитие. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований было показано, что образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой в группах пациентов, получавших терапию инсулином-изофан и инсулином гларгином. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы препарата с целью снижения риска развития гипо- или гипергликемии. Не следует применять инсулин гларгин для лечения диабетического кетоацидоза. В этих случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности применения инсулина гларгина при лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не проводилось. У больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста потребность в инсулине может быть снижена в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена в связи с ослаблением процессов глюконеогенеза и биотрансформации инсулина. Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль за появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития тяжелых гипогликемических реакций. При назначении инсулина гларгина следует учитывать, что риск возникновения ночной гипогликемии ниже по сравнению с вероятностью развития гипогликемии в ранние утренние часы. С особой осторожностью следует применять инсулин гларгин у пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (в связи с риском развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии). Пациентам этих групп необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови. У лиц пожилого возраста, у пациентов с невропатией; при психических заболеваниях; у пациентов с длительным течением сахарного диабета; больных, получающих сопутствующую терапию другими лекарственными препаратами, симптомы — предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. При снижении или нормальном уровне показателя гликозилированного гемоглобина, возрастает риск развития рецидива латентных эпизодов гипогликемии (особенно в ночные часы). К факторам, способствующим развитию гипогликемии относятся смена места введения инсулина; повышенная чувствительность к инсулину; повышенная или длительная физическая активность; интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой или диареей; нарушение диеты и режима питания; пропущенный прием пищи; потребление алкоголя; гипотиреоз в стадии декомпенсации; гипофизарная (аденогипофиз) или надпочечниковая недостаточность в стадии декомпенсации; сопутствующая терапия другими лекарственными препаратами. При интеркуррентных заболеваниях требуется постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине нередко возрастает. В ряде случаев показано исследование кетоновых тел в моче. Больные инсулинзависимым сахарным диабетом должны регулярно употреблять, по крайней мере, небольшое количество углеводов. Эти пациенты не должны полностью прекращать введение инсулина. Инсулин гларгин не следует разводить или смешивать с другими препаратами инсулина. При смешивании или разведении препарата может измениться профиль его действия во времени, а также возможно выпадение осадка.

В период беременности и кормления грудью потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах — повышаться. Непосредственно после родов потребность в инсулине снижается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения инсулина гларгина в период беременности не проводилось. Имеются данные о применении инсулина гларгина у 100 беременных с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина. При применении инсулина гларгина в период лактации возможна коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Взаимодействия

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.Гипогликемический эффект инсулина снижают даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, ГКС, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики и гормоны щитовидной железы. Клонидин, β-адреноблокаторы, соли лития и этанол могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.Пентамидин может вызывать гипогликемию, сменяющуюся в ряде случаев гипергликемией.Под влиянием препаратов симпатолитического действия, таких как β-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Передозировка

Симптомы

Начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки — кома.

Лечение

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных р-ров глюкозы. Требуется длительное медицинское наблюдение, поскольку после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

it-apharm.ru

Инсулин гларгин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Инсулины

Входит в состав препаратов

  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    A.10.A.E.04   Инсулин гларгин

    Фармакодинамика:

    Инсулин пролонгированного действия, за счет повышенной кислотности после подкожного введения образует микропреципитаты, которые постепенно высвобождают порции инсулина гларгина, обеспечивая плавное снижение глюкозы в плазме крови.

    Взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения медленно абсорбируется и начинает действовать не ранее чем через 1 час.

    Терапевтический эффект развивается через 1 час после начала приема и продолжается в течение 24-29 часов. Частично расщепляется в подкожной жировой клетчатке до 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина.

    Показания:

    Применяется для лечения сахарного диабета I типа, а также II инсулинозависимого типа - в сочетании с оральными гипогликемическими средствами.

    IV.E10-E14.E10   Инсулинозависимый сахарный диабет

    IV.E10-E14.E11   Инсулиннезависимый сахарный диабет

    Противопоказания:

    Гипогликемия, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно 1 раз в сутки в одно и то же время. Доза определяется индивидуально.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.

    Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.

    Органы чувств: нарушения рефракции, снижение остроты зрения - связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Крайне редко - гипогликемия. Развивается в тех случаях, когда вводимая доза препарата превышает его потребность.

    Лечение при легкой форме - прием внутрь глюкозы (сахар, конфета, сладкий фруктовый сок).

    При тяжелой гипогликемии - внутримышечно инъекция глюкагона в количестве 0,5-1 мг. Внутривенно - раствор декстрозы 40 % в количестве, соответствующему введенному препарату инсулина.

    Взаимодействие:

    Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.

    Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.

    Особые указания:

    Препарат не предназначен для внутривенного введения и не используется в инсулиновых насосах (помпах) для подкожного введения.

    Хранить используемую шприц-ручку следует при комнатной температуре. Неиспользуемую шприц-ручку - в холодильнике. Вводить препарат следует только после тщательного перемешивания содержимого шприца до однородного белесоватого цвета.

    Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.

    В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами в связи с нарушением зрения.

    Инструкции

    www.lsgeotar.ru


    Смотрите также