Ингаляционный инсулин Afrezza как дополнение к основным инсулинам. Инсулин ингаляционный


Альтернативные пути доставки инсулина

С момента открытия инсулина канадским врачом-исследователем Ф. Бантингом и его учеником Ч. Бестом в 1921-22 гг. и его внедрения в клиническую практику, основной лекарственной формой при применении инсулина была инъекционная. Это означает, что препарат должен быть введен с помощью иглы шприца или шприц-ручки в подкожную жировую клетчатку, либо, значительно реже и строго по показаниям, внутримышечно или внутривенно. У многих пациентов с сахарным диабетом и врачей возникало желание  отказаться от ежедневных и многократных уколов и использовать другое лекарство для снижения уровня глюкозы. С этим же были связаны мечты исследователей создать такую форму инсулина, которую не нужно вводить с помощью иглы, но чтобы при этом эффективность нового препарата не уступала эффективности раствора инсулина. На разработку новых лекарственных форм инсулина были потрачены немалые средства и силы. В этой статье мы обсудим альтернативные способы введения инсулина и их место в лечении сахарного диабета в настоящее время.

 

Кроме инъекционной формы инсулина, в клинических исследованиях испытывали следующие формы введения инсулина: таблетки, суппозитории (свечи), назальный (в виде спрея) и ингаляционный инсулин. Остановимся подробнее на каждой из них.

 

Альтернативные пути доставки инсулина. Диабет, сахарный диабет, СД1 типа, СД 2 типа, Правило 15.Назальный спрей

 

Инсулин, вводимый в виде назального спрея, быстрее всасывается через слизистую носа, чем при введении в подкожно-жировую клетчатку. Этому способу введения инулина было посвящено много исследований, но до сих пор сомнительно, что эта форма сможет стать клинической реальностью. Основными проблемами, которые могут возникнуть при использовании инсулина в виде спрея, являются сопутствующие заболевания, такие как простуда с заложенностью носа; аллергия и другие заболевания, затрагивающие ЛОР-органы.  Также мы не знаем, как инсулин может повлиять на слизистую оболочку носа спустя продолжительное время. Согласно одному исследованию, необходимо в 20 раз больше инсулина при назначении в нос, чем при инъекциях. Несмотря на это, 7 из 31 участников преждевременно прекратили участие в этом исследовании из-за проблем с высоким или низким уровнем глюкозы крови.

 

Альтернативные пути доставки инсулина. Диабет, сахарный диабет, СД1 типа, СД 2 типа, Правило 15.Таблетированная форма

 

Проблема создания инсулина в виде таблеток заключается в том, что гормон разрушается пищеварительными ферментами нашего организма. Предпринимались попытки создать инсулин в таблетке с такой оболочкой, которая была бы устойчива к действию этих ферментов и растворялась в дальних отделах кишечника, после чего инсулин бы выделялся и всасывался в кровь. Это бы позволило бы инсулину начать свое сахароснижающее действие. Однако такой процесс занимает непредсказуемо много времени, кроме того, существует риск нерегулярного и неадекватного действия. Преимуществом данной формы является тот факт, что инсулин всасывается в кровь из кишечника, проходит через печень, прежде чем поступить в общий кровоток – точно так же, как инсулин, вырабатываемый здоровой поджелудочной железой. Инсулин в таблетках обладает чрезвычайно длительным действием, и однократная доза может работать вплоть до 7 дней. Это может вызвать сложности с подбор доз и контролем уровня глюкозы крови.

 

Альтернативные пути доставки инсулина. Диабет, сахарный диабет, СД1 типа, СД 2 типа, Правило 15.Инсулин в суппозиториях

 

При использовании этой формы (в виде свечей) инсулин будет всасываться из хорошо кровоснабжаемой  прямой кишки в общий кровоток. Для получения сахароснижающего эффекта необходима доза, примерно в 10 раз большая, чем для подкожного введения. Проблемы с использованием данной формы создает наличие заболеваний кишечника с вовлечением прямой кишки; кроме того, невозможно предугадать необходимую дозу для снижения уровня глюкозы крови.

 

Альтернативные пути доставки инсулина. Диабет, сахарный диабет, СД1 типа, СД 2 типа, Правило 15.Ингаляционый инсулин

 

Эксперименты с введением инсулина в виде аэрозоля (по типу таких же, какие используют при бронхиальной астме) были успешно проведены у взрослых. Принцип действия данной формы связан с тем, что инсулин быстрее всасывается через слизистую оболочку легких. Однако ограничения у этого способа тоже имеются: у людей с бронхиальной астмой всасывание ингаляционного инсулина снижается, а у курильщиков - усиливается.  Кроме того, долгосрочное воздействие на легкие ингаляционного инсулина неизвестно, и у ученых существуют некоторые опасения по поводу развития нежелательных осложнений в виде заболеваний легких. В краткосрочной же перспективе есть трудности с дозированием препарата.

 

Таким образом, несмотря на продолжающиеся попытки исследователей-разработчиков создать альтернативные и эффективные формы введения инсулина, в настоящее время существенных достижений в этой области нет. Однако это не повод, чтобы расстраиваться, ведь те успехи в модернизации девайсов для ввведения инсулина в подкожно-жировую клетчатку – создание одноразовых, стерильных, доступных шприцев;  современных, удобных, компактных шприц-ручек и более совершенные технологии введения инсулина (инсулиновые  помпы), а также успехи в разработке «искусственной поджелудочной железы» -  делают надежду на светлое будущее у людей с сахарным диабетом гораздо более  реальной, чем это было в 20-х годах прошлого столетия! 

rule15s.com

Ингаляционный инсулин Afrezza как дополнение к основным инсулинам

Afrezza является порошком ультракороткого действия для приёма перед едой. Он предназначен для взрослых с сахарным диабетом 1 типа или 2 типа, но еще не утвержден для детей. Важно понимать, что Afrezza не является заменителем существующей терапии. Эта система была создана для контроля подъёмов сахара в крови после еды, и его следует использовать с другими существующими методами лечения инсулином. Это означает, что вы не можете просто прекратить ставить уколы инсулина. Новый препарат является еще одним инструментом в арсенале управления вашей гликемии.

Порошковый инсулин вводят через ингалятор размером с обычный свисток под названием «Dreamboat» . Порошок сразу растворяется при вдыхании, и инсулин быстро всасывается в кровь. Пик активности нового инсулина наступает в течение 12 - 15 минут и прекращает своё действие достаточно быстро. Для сравнения, пик действия некоторых коротких инсулинов наступает не менее, чем через 20 минут, сам пик длится 2-3 часа, а может продолжаться и до пять часов. (авт.про какие инсулины идёт речь ?)

В отличие от традиционного инсулина, этот новый порошковый инсулин не нуждается в обязательном хранении в холоде и его можно хранить при комнатной температуре. Пластиковый ингалятор может использоваться не более 15 дней, в дальнейшем в нём возможны накопления, которые могут засорить устройство. Каждый одноразовый картридж рассчитан на 4 или 8 единиц инсулина, в перспективе планируется картридж на 12 единиц.

Роберт Гэббей (Robert Gabbay) , кандидат медицинских наук, главный медицинский директор и старший вице-президент Диабетического Центра Джослин, считает, что Afrezza может быть полезным новый инструментом, но предупреждает, что она не лишена своих недостатков. "Одна из проблем с этим препаратом, что он не позволяет пациентам произвести точную настройку дозы инсулина," говорит он. "Этот нюанс может быть сложным для тех, кому необходима более высокая дозировка при уколах инсулина."

Пациенты должны знать и понимать все риски, которые предполагает новая форма инсулина. Afrezza не рекомендуется для пациентов, которые курят, имеют астму или хронические заболевания легких. Если у пациента высокий риск диабетического кетоацидоза (ДКА), то вероятно, не следует использовать ингаляции инсулина вообще. Во время клинических испытаний фиксировалось увеличение скорости ДКА.

Имеются также доказательства того, что новая система доставки отрицательно сказывается при терапии тиазолидиндионами (TZD-х). У небольшой часть пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях с терапией TZD в жидкости вокруг сердца, определили, что использование Afrezza может быть серьезной проблемой, способной привести к сердечной недостаточности.

Если пациенты начинают принимать ингаляции инсулина, они должны внимательно контролировать уровни глюкозы в крови. Нельзя знать точно, как организм будет реагировать на новый препарат и очень важно, что если что-то пойдет не так, то можно своевременно среагировать и обратиться за медицинской помощью.

" Даже если это одобрено FDA", говорит д-р Гэббэй, "всё ещё имеются опасения по поводу безопасности применения этой новой формы инсулинотерапии. "

Калифорнийская биотехнологическая компания MannKind Corp. дважды представляла Afrezza для одобрения в FDA. При первом обращении, регуляторы отказали в выпуске Afrezza на рынок фармацевтических препаратов. Было затребовано больше клинических данных, чтобы удостовериться в безопасности и эффективности препарата. Частью проблем была новая конструкция ингалятора Dreamboat, который была представлена для первоначальной проверки FDA. После повторного обращения, Afrezza в октябре 2013 года, FDA, наконец, решили, что этот новый ингаляционный инсулин является безопасным и эффективным для взрослых.

Более десяти лет назад Pfizer представляла ингаляционный инсулина под названием Exubera, но в конечном итоге после низких рыночных продаж производство было прекращено.

В августе этого года французский биотехнологическая компания Sanofi заплатила $ 925 млн за право выхода на рынок Afrezza. По планам Sanofi, они планируют начать распространение Afrezza в начале 2015.

«На сегодняшний день появится безопасный препарат, но важно оставаться внимательным» (авт. видимо к контролю гликемии), сказал доктор Гэббэй. "Тем не менее, Afrezza является потенциально ценным новым инструментом для лечения диабета, особенно для тех, кому сложно делать инъекции инсулина."

Источник: http://blog.joslin.org/2014/10/could-you-add-inhalable-insulin-to-your-routine/

moidiabet.ru

В июне этого года, FDA одобрило ингаляционный инсулин, известный как Afrezza.

Поставить укол инсулина в комнате отдыха, в ресторане, или на званом обеде может быть не простым делом. Некоторые люди стесняются даже при необходимости делать это публично.  Теперь,  появился другой способ. В июне этого года, FDA одобрило ингаляционный инсулин, известный как Afrezza.

Afrezza является порошком ультракороткого действия для приёма перед едой. Он предназначен для взрослых с сахарным диабетом 1 типа или 2 типа, но еще не утвержден для детей. Важно понимать, что Afrezza не является заменителем существующей терапии. Эта система была создана для контроля подъёмов сахара в крови после еды, и его следует использовать с другими существующими методами лечения инсулином. Это означает, что вы не можете просто прекратить ставить уколы инсулина. Новый препарат является еще одним инструментом в арсенале управления вашей гликемии.

afrezza Порошковый инсулин вводят через ингалятор размером с обычный свисток под названием «Dreamboat» . Порошок сразу растворяется при вдыхании, и инсулин быстро всасывается в кровь. Пик активности нового инсулина наступает в течение 12 - 15 минут и прекращает своё действие достаточно быстро. Для сравнения, пик действия некоторых коротких инсулинов наступает не менее, чем через 20 минут, сам пик длится 2-3 часа, а может продолжаться и до пять часов. (авт.про какие инсулины идёт речь ?)

В отличие от традиционного инсулина, этот новый порошковый инсулин не нуждается в обязательном хранении в холоде и его можно хранить при комнатной температуре. Пластиковый ингалятор может использоваться не более 15 дней, в дальнейшем в нём возможны накопления, которые могут засорить устройство. Каждый одноразовый картридж рассчитан на 4 или 8 единиц инсулина, в перспективе планируется картридж на 12 единиц.

Роберт Гэббей (Robert Gabbay) , кандидат медицинских наук, главный медицинский директор и старший вице-президент Диабетического Центра Джослин, считает, Afrezza может быть полезным новый инструментом, но предупреждает, что она не лишена своих недостатков. "Одна из проблем, с этим препаратом, что он не позволяет пациентам произвести точную настройку дозы инсулина," говорит он. "Этот нюанс может быть сложным для тех, кому необходима более высокая дозировка при уколах инсулина."

Пациенты должны знать и понимать все риски, которые предполагает новая форма инсулина. Afrezza не рекомендуется для пациентов, которые курят, имеют астму или хронические заболевания легких. Если у пациента высокий риск диабетического кетоацидоза (ДКА), то вероятно, не следует использовать ингаляции инсулина вообще. Во время клинических испытаний, фиксировалось увеличение скорости ДКА.

Имеются также доказательства того, что новая система доставки отрицательно сказывается при терапии тиазолидиндионами (TZD-х). У небольшой часть пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях с терапией TZD в жидкости вокруг сердца, определили, что использование Afrezza может быть серьезной проблемой, способной привести к сердечной, недостаточности.

Если пациенты начинают принимать ингаляции инсулина, они должны внимательно контролировать уровни глюкозы в крови. Нельзя знать точно, как организм будет реагировать на новый препарат и очень важно, что если что-то пойдет не так, то можно своевременно среагировать и обратиться за медицинской помощью.

" Даже если это одобрено FDA", говорит д-р Гэббэй, "всё ещё имеются опасения по поводу безопасности применения этой новой формы инсулинотерапии. "

FDA Калифорнийская биотехнологическая компания MannKind Corp. дважды представляла Afrezza для одобрения в FDA. При первом обращении, регуляторы отказали в выпуске Afrezza на рынок фармацевтических препаратов. Было затребовано больше клинических данных, чтобы удостовериться в безопасности и эффективности препарата. Частью проблем была новая конструкция ингалятора Dreamboat, который была представлена для первоначальной проверки FDA. После повторного обращения, Afrezza в октябре 2013 года, FDA, наконец, решили, что этот новый ингаляционный инсулин является безопасным и эффективным для взрослых.

Более десяти лет назад, Pfizer представляла ингаляционный инсулина под названием Exubera, но в конечном итоге после низких рыночных продаж производство было прекращено.

В августе этого года, французский биотехнологическая компания Sanofi заплатила $ 925 млн за право выхода на рынок Afrezza. По планам Sanofi, они планируют начать распространение Afrezza в начале 2015.

«На сегодняшний день, появится безопасный препарат, но важно оставаться внимательным» (авт. видимо к контролю гликемии), сказал доктор Гэббэй. "Тем не менее, Afrezza является потенциально ценным новым инструментом для лечения диабета, особенно для тех, кому сложно делать инъекции инсулина."

diabet-spb.ru

Ингаляционный инсулин | Диабет

  • Ингаляционный инсулин …

    lekmed.ru/info/stati/vozmozhnosti-metabolicheskogo-kontrolya-2.html

    Часть 2. Будущее метаболического контроля: ингаляционный инсулин. Вступление Robert Е.

  • Ингаляционный инсулин: начало …

    health-ua.com/articles/1475.html

    Лечение сахарного диабета, гепатита, кандидоза и дркгих заболеваний гинекологии, урологии …

  • ИНСУЛИН – АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ ПУТЬ …

    medreferat.ru/referat/new/256/2512

    В развивающихся странах, где национальные традиции против инъекций, ингаляционный инсулин …

  • Сахарный диабет. Новое в лечении и …

    www.bgshop.ru/Details.aspx?id=9162280

    Ингаляционный инсулин. 79. Трансплантация поджелудочной железы. 79. Амилин. 80. Библиографии

  • От чего погибают инновации | Журнал …

    www.vokrugsveta.ru/vs/article/7679

    Правда, в своей резолюции fda запретило прописывать ингаляционный инсулин курильщикам и …

  • Помпа для аналога — Школа диабета …

    z0j.ru/article/a-1028.html

    В декабре 2005 года был зарегистрирован первый ингаляционный инсулин, и сегодня во многих …

  • Статья о: прандиальный …

    www.rmj.ru/articles_3649.htm

    Исследования 2–й и 3–й фазы убедительно продемонстрировали, что ингаляционный инсулин …

  • Современные направления в лечении …

    health-ua.com/articles/3187.html

    В 2006 г. получил одобрение fda США первый ингаляционный препарат инсулина – экзубера – для …

  • Диабетическая Ассоциация …

    www.dark-diabet.kz/page.php?page_id=13&lang=1&article_id=202

    … носа, в виде таблеток или суппозиториев (свечей), а также вдыхаемый, ингаляционный инсулин. но …

  • Диабет: взгляд в будущее …

    www.medkrug.ru/article/show/159

    Ингаляционный инсулин — это чаще всего порошок, расфасованный в пакетики, который можно …

  • Сахарный диабет и все о нем …

    www.dialand.ru/comm/phpBB2/viewtopic.php?p=23591

    И курящие в ней тоже учавствуют. В штатах уже в продаже ингаляционный инсулин.

  • Вести.Ru: В России завершаются …

    www.vesti.ru/doc.html?id=850771

    … в котором участвовали больные диабетом, стал вывод: ингаляционный способ введения инсулина …

  • Диабет 1-го типа у детей, подростков …

    www.diadom.ru/catalog/index.php?productID=28

    Инсулин в суппозиториях Ингаляционный инсулин Химическое изменение молекулы инсулина

  • Диабет: как с ним бороться и как с …

    www.ckb-rzd.ru/php/content.php?id=954

    … практически нормальный уровень сахара в крови, среди них, например, ингаляционный инсулин и …

  • Рациональные подходы к стартовой …

    www.medmir.com/content/view/1155/59

    Поскольку становится доступным ингаляционный инсулин, у пациентов с постпрандиальной …

  • Диабет-Новости | Документы. Льготы …

    diabet-news.ru/doc/kniga/diabetexpert/index.shtm

    Инсулин в суппозиториях. Ингаляционный инсулин. Химическое изменение молекулы

  • Музей «ХимРар»: Pfizer — календарь …

    www.chemrar.ru/i-news/index.php?ELEMENT_ID=10040

    Пфайзер выпускает препарат Эксубера (Exubera) – порошкообразный ингаляционный инсулин для …

  • Виды инсулина, применяемого для …

    www.whiteclinic.ru/sacharniy-diabet/vidi-insulina-primenyaemogo-dlya-lecheniya…

    … над продуктами и лекарствами США в 2006 году одобрило ингаляционный препарат инсулина Exubera.

  • Таблетки от диабета

    www.sibai.ru/tabletki-ot-diabeta.html

    … ежесуточные инъекции изъявили желание 15% опрошенных, а вот принимать ингаляционный инсулин …

  • Ханас "Диабет 1-го типа у детей …

    goods.marketgid.com/goods/482518

    Инсулин в суппозиториях Ингаляционный инсулин Химическое изменение молекулы инсулина

  • Таблетки от диабета | №8 (106) | Наука и …

    www.expert.ua/articles/12/0/3431

    … ежесуточные инъекции изъявили желание 15% опрошенных, а вот принимать ингаляционный инсулин …

  • Д-р Рагнар Ханас ‘Диабет 1-го типа у …

    www.medmag.ru/index.php?productID=176

    Инсулин в суппозиториях Ингаляционный инсулин Химическое изменение молекулы инсулина

  • Диета для диабетика …

    www.mydisput.com/forums/index.php/topic/565-диета-для-диабетика

    Если вспомните все препараты инсулина вводятся парентерально, а ингаляционный инсулин себя …

  • Что известно об арбузах — Каталог …

    homearticles.org.ua/zdorovje/chtoizvestnoobarbuzah

    … Хорошее зрение и долголетие • Игра маджонг • Иммунная система • Ингаляционный инсулин …

  • Управление сахарным диабетом: роль …

    www.rmj.ru/articles_5710.htm

    … ультракороткого действия, двухфазные [готовые смеси] инсулины, ингаляционный инсулин …

  • Как повысить иммунитет — Каталог …

    homearticles.org.ua/zdorovje/kakpovysitjimmunitet

    … Хорошее зрение и долголетие • Игра маджонг • Иммунная система • Ингаляционный инсулин …

  • Если базальная инсулинотерапия …

    endocrinology.mif-ua.com/archive/issue-8128/article-8135

    Исследования показали, что ингаляционный инсулин был эффективен в такой же степени, как и …

  • БОЛЬ справочники: Фарм. компании …

    directory.paininfo.ru/company/pfizer/history

    Pfizer выпускает препарат Exubera (инсулин) — порошкообразный ингаляционный инсулин для лечения …

  • Отдых и регенерация бета-клеток …

    lekmed.ru/info/stati/vozmozhnosti-metabolicheskogo-kontrolya-3.html

    Ингаляционный инсулин: Отдых и регенерация бета … и систем для введения инсулина, новых …

  • Современные подходы к терапии …

    internal.mif-ua.com/archive/issue-178/article-417

    Ингаляционный инсулин вводится непосредственно перед приемом пищи в соответствующих дозах.

  • maleka.ru


    Смотрите также