Инсулин Новомикс - как колоть правильно и без вреда для здоровья. Инсулин новомикс ручка


НовоМикс 30 ФлексПен - официальная инструкция по применению, аналоги

НовоМикс® 30 ФлексПен® - это уникальная шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. НовоМикс® 30 ФлексПен® используется с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего НовоМикс® 30 ФлексПен® . Цвет шприц-ручки, указанной на картинке, может отличаться от цвета Вашего НовоМикс® 30 ФлексПен® .

Ваш ФлексПен®

Игла (пример)

Приступая к работе Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что НовоМикс® 30 ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина. Перед первой инъекцией необходимо ресуспендировать инсулин:

Для облегчения перемешивания дайте препарату нагреться до комнатной температуры. Снимите колпачок со шприц-ручки.

Прокатайте шприц-ручку между ладонями 10 раз - важно, чтобы она находилась в горизонтальном положении.

Поднимите шприц-ручку вверх и вниз 10 раз, как показано на рисунке С, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторяйте указанные в пунктах В и С манипуляции до тех пор, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным. Перед каждой инъекцией перемешивайте содержимое как показано на рисунке C минимум 10 раз пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным. После перемешивания следует сразу сделать инъекцию.

Всегда проверяйте, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц - используйте новый НовоМикс® 30 ФлексПен® .

Присоединение иглы Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным в спирте

Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтите иглу на НовоМикс® 30 ФлексПен® .

Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его.

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.

Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.

Предварительное удаление воздуха из картриджа Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

Наберите 2 единицы препарата.

Держа НовоМикс® 30 ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более шести раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0»

Наберите количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой до тех пор, пока игла не будет извлечена из-под кожи. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте наружный колпачок и отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните НовоМикс® 30 ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоМикс® 30 ФлексПен® , что может привести к введению неправильной дозы. Медицинский персонал, родственники и другие лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать предосторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой. Выбрасывайте использованный НовоМикс® 30 ФлексПен® с отсоединенной иглой. НовоМикс® 30 ФлексПен® предназначен только для индивидуального использования.

Хранение и уход НовоМикс® 30 ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.Поверхность НовоМикс® 30 ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение НовоМикс® 30 ФлексПен®

НовоМикс® 30 ФлексПен® - инструкция по медицинскому применению

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

НовоМикс 30 ФлексПен: инструкция по применению, аналоги

Приспособление для комфортного введения инъекций против сахарного диабета называется инсулин «Новомикс 30 ФлексПен». Действует он быстрее в сравнении с человеческим инсулином и ничем не отличается от него. Это дает возможность использовать диабетическое средство до еды. Существует также шприц-ручка «Новомикс 30 Пенфилл», которая отличается от «ФлексПена» только способом заполнения. Перед использованием обязательно нужно проверить вид инсулина. Сахарный диабет 1 и 2 типа хорошо лечится препаратом «Новомикс».

Состав и описание

Инсулин «Новомикс» представляет собой белую водянистую жидкость без комочков и сгустков, 30% которой составляет инсулин аспарт, а 70% его кристаллизированный протамин. Препарат «Новомикс» содержит 3 мл, что равно 300 МЕ (100 МЕ — 0,035 мг). Действует лекарство следующим образом: инсулин аспарт вступает в действие с рецепторами инсулина, таким образом понижая уровень глюкозы в крови. Далее жировые и мышечные клетки захватывают глюкозу, подавляя ее выведение из печени. Эффект наступает спустя 15 минут (+/- 5 мин.) после введения инъекции под кожу и длится сутки. Максимальное время действия препарата — 4 часа.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению

Подготовка

Перед введением лекарство нужно перемешать до однородной белой смеси:

  1. Нагреть ручку до комнатной температуры.
  2. Снять колпачок.
  3. Согреть картридж в ладошках.
  4. Не забыть проверять остаток единиц, если меньше 12, следует воспользоваться новым «ФлексПеном».
Вернуться к оглавлению

Установка иглы: инструкция

Резиновый покров в начале ручки нужно продезинфицировать спиртом. Игла для инъекции одноразовая и ее повторное использование запрещено. В случае повреждения иглы следует взять новую. Далее приступить к установке:

После установки иголки необходимо снять внутренний колпачок.
  1. Снять с иглы защитный покров и навинтить его на шприц-ручку.
  2. Убрать внешний колпачок, но не выкидывать.
  3. Внутренний колпачок можно выбросить.
Вернуться к оглавлению

Как удалить воздух из шприца?

  1. Прокрутите 2 единицы лекарства.
  2. Постучите по игле, чтобы остаток воздуха переместился в верхнюю часть.
  3. Нажмите на пусковую кнопку до конца, чтобы возвратиться к нулю на селекторе дозирования.
  4. Если инсулиновая капля не появилась на верхушке иглы, то возьмите новую.
Вернуться к оглавлению

Дозировка и инструкция по применению

Селектор дозирования всегда должен оставаться на отметке 0. Для выбора количества дозы следует прокрутить селектор. Проведение процедуры введения:

  1. Игла вводится под кожу бедра или в область передней брюшной стенки. Техника введения и область определяется лечащим врачом.
  2. Пусковую кнопку следует нажать до упора, пока не появится отметка 0.
  3. Иглу оставить внутри на 6 секунд.
  4. Извлекать ее необходимо с нажатой кнопкой до упора.
  5. Не задевая колпачок аккуратно засунуть иглу в него, после чего отвинтить ее и выбросить.
  6. Закрыть шриц-ручку. Запрещено хранить «Новомикс 30 флекспен» с иглой. Использование инъектора строго личное.
Вернуться к оглавлению

Как сберегать?

Препарат нельзя хранить в морозильной камере.

Срок годности — 2 года. Пользоваться простроченным диабетическим средством строго запрещено. Хранить от +1 °C до 10 °C, избегать заморозки, а также лишнего света и тепла. Что касается активной шприц-ручки хранение в холодильнике запрещено. Срок ее использования — 4 недели. Хранить в недоступном для детей месте. Одноразовую шприц-ручку заполнять второй раз нельзя. Обращаться с ней нужно аккуратно, чтобы не повредить. С помощью ватки или ватного диска можно почистить поверхность инъектора для подкожного введения инсулина.

Вернуться к оглавлению

Аналоги лекарства

К недорогим аналогам «Новомикса ФлексПена» подойдет этот небольшой список:

  • «Восулин-30/70» суспензия;
  • «Генсулин М10» (М20, М30, М40, М50;
  • «Инсувит 30/70»;
  • «Инсуман Комб 25»;
  • «Микстард 30 Hm»;
  • «Фармасулин H 30/70»;
  • «Хумодар К25 100»;
  • «Хумулин М3».
Вернуться к оглавлению

Передозировка и побочные эффекты

Так как окончательнный эффект воздействия инсулина «Новомикс» на организм человека еще не исследован до конца, его применение ограничивается возрастом до совершенолетия для детей и подростков. Такие меры предосторожности нужны для безопасности человека, чтобы не вызвать сильную аллергическую реакцию или другие нежелательные последствия.

Как такового побочного влияния от использования «Новомикса 30 ФлексПен» нет. Наиболее частое проявление передозировки — гипогликемия, то есть недостаточность глюкозы в крови. Состояние характеризуется холодным потом, усталостью, деконцентрацией, тошнотой, временным нарушением зрения, головокружением, потерей сознания и даже судорогами. При легкой форме гипогликемии достаточно съесть что-нибудь сладкое, а при тяжелой требуется введение внутривенно глюкозы. Остальные побочные эффекты проявляются очень редко. К ним относятся: аллергическая реакция (крапивница, сыпь), генерализованная гиперчувствительность, отечность в области введения препарата или чувствительность к его составу.

etodiabet.ru

инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Действующее вещество: 1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ / мл инсулина аспарт (рДНК) (30% растворимого инсулина аспарт и 70% инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином)

1 шприц-ручка содержит 3 мл, что эквивалентно 300 ЕД

1 единица (ОД) равна 6 нмоль или 0,035 мг обессоленного безводного инсулина аспарт;

Вспомогательные вещества: глицерин, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат, дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая однородная суспензия без агрегатов и комочков. При отстаивании происходит деление на белый осадок и бесцветную Надосадочную жидкость.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги для инъекций,

комбинации инсулинов короткого действия с инсулинами средней и длительного действия. Код АТХ А10А D05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

НовоМикс ® 30 ФлексПен ® - двухфазная суспензия растворимого инсулина аспарт (аналог инсулина короткого действия) и инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином (аналог инсулина средней продолжительности действия). Суспензия содержит инсулина аспарт короткого действия и средней продолжительности действия в соотношении 30/70. При введении одинаковых молярных доз инсулин аспарт эквипотенциальной человеческому инсулину.

Механизм действия.

Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

НовоМикс ® 30 ФлексПен ® начинает действовать через 10-20 мин после введения препарата. Максимальный эффект развивается через 1-4 часа после введения. Продолжительность действия - до 24 часов.

В клиническом исследовании, которое длилось 3 месяца и в котором сравнивали введение НовоМикс ®30 ФлексПен ® и двухфазного человеческого инсулина 30 перед завтраком и ужином у больных диабетом I и II типа, было показано, что при введении НовоМикс ®  30 ФлексПен ® уровень глюкозы в крови после обоих приемов пищи (завтрак и ужин), был значительно ниже по сравнению с введением двухфазного человеческого инсулина 30.

При проведении мета-анализа, включавшего 9 клинических испытаний у больных диабетом I и II типа, было отмечено, что по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30 применения НовоМикс ®30 перед завтраком и ужином приводит к значительно лучшего постпрандиального контроля уровня глюкозы в крови (по данным средних показателей повышения уровня глюкозы в крови после завтрака, обеда и ужина).

Несмотря на то, что уровень глюкозы натощак был выше у пациентов, получавших лечение НовоМикс ®30 уровень гликозилированного гемоглобина, является показателем общего гликемического контроля, был одинаков.

В клиническом исследовании больные диабетом II типа (341 человек), которых разделили на группы по рандомизированное принципу, получали только НовоМикс ® 30 или НовоМикс ® 30 в комбинации с метформином или метформин вместе с сульфонилмочевины. После 16 недель лечения концентрация HbА 1c у больных, получавших НовоМикс ® 30 и метформин или метформин и сульфонилмочевины, была одинаковой. В этом исследовании в 57% больных концентрация HbА 1c была выше 9%. У этих больных при лечении НовоМикс ® 30 и метформином снижение уровня HbА 1c было более значительным, чем при комбинации метформин и сульфонилмочевины.

В исследовании больных диабетом II типа, в которых контроль гликемии с помощью только пероральных сахароснижающих препаратов оказался неэффективным, лечили введением два раза в сутки препарата НовоМикс â 30 (117 больных) или введением один раз в сутки инсулина гларгин (116 больных). После 28 недель лечения НовоМикс â 30 сопровождавшееся подбором доз, уровень HbА 1Cснизился на 2,8% (среднее значение HbА 1C при включении в исследование = 9,7%). При лечении препаратом НовоМикс â 30 уровня HbА 1C ниже 7% достигли 66% больных, а уровня ниже 6,5% - 42% больных; при этом концентрация глюкозы в плазме крови натощак снизилась примерно на 7 ммоль / л (от 14,0 ммоль / л до лечения до 7,1 ммоль / л).

При проведении мета-анализа у больных диабетом II типа было отмечено, что при применении НовоМикс ® 30 риск развития гипогликемии в ночное время и тяжелой гипогликемии был снижен по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. В то же время риск возникновения эпизодов гипогликемии в дневное время был выше у больных, получавших НовоМикс ® 30.

Дети и подростки . В 16-недельном исследовании, проведенном на 167 больных в возрасте 10-18 лет, сравнивали эффективность поддержания постпрандиального контроля гликемии введением препарата НовоМикс â 30 при приемах пищи с применением человеческого инсулина / двухфазного человеческого инсулина 30 при приемах пищи с инъекциями НПХ инсулина перед сном. В течение всего периода исследования в обеих группах концентрация HbА 1C оставалась на уровне, который был при включении в исследование; при этом не было отмечено различий в частоте возникновения эпизодов гипогликемии между НовоМикс ® 30 и двухфазным человеческим инсулином 30.

В двойном слепом перекрестном исследовании (по 12 недель на каждый курс), проведенном на сравнительно небольшой группе детей (54 чел.) В возрасте 6-12 лет, увеличение числа эпизодов гипогликемии и концентрации глюкозы было статистически достоверно меньше при лечении препаратом НовоМикс â 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. Уровень HbА 1Cконце курса лечения был существенно ниже в группе, получавшей двухфазный человеческий инсулин 30, чем в группе, получавшей НовоМикс â 30. 

Лица пожилого возраста. Фармакодинамику НовоМикс â 30 не исследовалась у больных пожилого и старческого возраста. Однако было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, в котором сравнивали фармакокинетику и фармакодинамику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у 19 больных сахарным диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст - 70 лет). Относительные различия показателей фармакодинамики ( GIR max , AUC GIR, 0-120 min ) после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина у этих больных были такими же, что и у практически здоровых лиц или больных диабетом младшего возраста.

Фармакокинетика.

В инсулине аспарт аминокислоту пролин в положении 28 В-цепи молекулы инсулина замещено на аспарагиновую кислоту, уменьшает образование гексамеров, как это отмечается в препаратах растворимого человеческого инсулина. В растворимой фазе НовоМикс 30 доля инсулина аспарт составляет 30% всего инсулина он всасывается в кровь из подкожной клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин двухфазного человеческого инсулина. 70%, оставшиеся приходятся на кристаллическую форму протамин-инсулина аспарт, более продолжительное всасывание которого такое же, как и человеческого НПХ инсулина. Максимальная концентрация инсулина в сыворотке крови после введения НовоМикс 30 на 50% выше, а время ее достижения вдвое короче по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. У здоровых добровольцев после подкожного введения препарата НовоМикс 30 из расчета 0,20 ЕД / кг массы тела максимальная концентрация инсулина аспарт в сыворотке крови была достигнута через 60 минут, она составляла 140 ± 32 пмоль / л. Продолжительность полувыведения НовоМикс ® 30 (t½), что отражает скорость всасывания протаминовои фракции, составляла примерно 8-9 часов. Уровень инсулина в сыворотке крови возвращался к исходному через 15-18 часов после подкожного введения. У больных диабетом 2 типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной не менее 14 часов.

Лица пожилого возраста. Фармакокинетику НовоМикс â 30 не исследовалась у больных пожилого и старческого возраста. Однако относительные различия в значениях показателей фармакокинетики после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина больным диабетом II типа летнего и старческого возраста (65-83 года, средний возраст - 70 лет), были такими же, как у практически здоровых лиц или больных диабетом младшего возраста. У больных пожилого и старческого возраста скорость всасывания снижается, о чем свидетельствует более длительное время достижения максимальной концентрации инсулина в крови t max (82 мин при интерквартильному диапазоне 60-120 мин). При этом значение С max были такими же, как и у больных диабетом 2 типа младшего возраста и несколько ниже, чем у больных диабетом 1 типа.

Нарушение функции почек и печени.

Фармакокинетику НовоМикс ® 30 не исследовалась у больных с нарушениями функции почек или печени.

Дети и подростки . Фармакокинетику препарата НовоМикс â 30 у детей и подростков не исследовали. Однако у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных диабетом 1 типа, исследовали фармакокинетику и фармакодинамику растворимого инсулина аспарт. Он быстро всасывался у больных обеих групп, при этом значение t max были такими же, как и у взрослых. Между тем значение C max в разных возрастных группах существенно различались, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

Данные по доклинической безопасности.

Доклинические данные, полученные на базе традиционных исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз препарата, генотоксичности и репродуктивной токсичности, не выявили особого риска для человека.

В тестах in vitro , включая связывание с рецепторами инсулина и IGF-1 и влияние на рост клеток, инсулин аспарт вел себя подобно человеческому инсулину. Исследования также показали, что диссоциация связывания с рецепторами инсулина для инсулина аспарт эквивалентна человеческому инсулину.

Показания

Лечение сахарного диабета у пациентов, которым показана терапия инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или к вспомогательному веществу (см. «Вспомогательные вещества»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине

Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО),

  • адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине

Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.

  • адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид / ланреотид может как повышать, так и снижать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать или снижать гипогликемический эффект инсулина.

Особенности применения

До изменения часового пояса пациент должен получить у врача совет в связи с возможностью приема инсулина и пищи в разное время.

Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови).

Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают чувство жажды, частое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При диабете I типа гипергликемия, что не лечится, приводит к диабетического кетоацидоза, который потенциально смертельно опасным.

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).

Недоедания или незапланированное, напряженное физическая нагрузка может привести к гипогликемии.

НовоМикс 30 ФлексПен не следует вводить при гипогликемии или если есть подозрение, что у пациента развивается гипогликемия. 

Она может возникать, если доза намного превышает потребность больного в инсулине (см. Разделы «Побочные реакции», «Передозировка»).

По сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30 инъекция препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® может привести к более выраженному гипогликемического эффекта, который может длиться до 6:00 после инъекции. Это может вызвать необходимость подбора доз инсулина и / или режима питания.

Больные, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить.

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать у пациентов, длительно болеющих диабетом.

Более жесткий контроль уровня глюкозы может повысить частоту возникновения эпизодов гипогликемии и поэтому необходим особый контроль при интенсификации терапии, как указано в разделе «Способ применения и дозы».

Поскольку НовоМикс ® 30 ФлексПен ® следует вводить непосредственно перед приемом пищи, быстрое начало его действия следует учитывать при лечении больных, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в желудочно-кишечном тракте.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений в дозе инсулина.

При переводе больных на другие типы или виды инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными по сравнению с приемом предыдущего препарата инсулина.

Перевод с других препаратов инсулина.

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции НовоМикс ® 30 ФлексПен ® с другой типа инсулина может возникнуть потребность в увеличении количества дневных инъекций или изменении дозировки по сравнению с инсулином, который они обычно применяли.

Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Реакции в месте инъекции.

Как и при применении любой инсулинотерапии, могут наблюдаться реакции в месте инъекции. Они включают боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек, кровоподтеки и зуд.

Постоянная смена места инъекции в пределах одного участка уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. Редко реакции в месте инъекции могут потребовать отмены препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

Комбинация тиазолидиндионов (пиоглитазон, розиглитазон) и продуктов инсулина.

При применении тиазолидиндионов в сочетании с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача по развитию признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличение массы тела и возникновения отеков. В случае какого-либо ухудшения функции сердца лечение Тиазолидиндионы следует прекратить.

Антитела к инсулину.

Назначение инсулина может привести к образованию антител к инсулину. Очень редко присутствие таких антител к инсулину может потребовать коррекции дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в период беременности ограничен.

Исследований применения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® у беременных женщин не проводилось. Однако в двух рандомизированных клинических исследованиях (157 и 14 беременных женщин, получавших инсулин аспарт по базально-болюсной схеме лечения) не было выявлено побочных эффектов инсулина аспарт на течение беременности, на плод или новорожденного по сравнению с растворимым человеческим инсулином (см. Раздел « Фармакологические »).

Кроме того, данные рандомизированного клинического испытания, включавшего 27 женщин с гестационным диабетом находившихся на лечении инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином (инсулин аспарт: 14; растворимый человеческий инсулин: 13) показали аналогичные профили безопасности между препаратами.

Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

Ограничений по лечению диабета инсулином в период кормления грудью нет, поскольку лечение матери не представляет какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем или другими механизмами вообще.

Способ применения и дозы

Дозировка инсулина НовоМикс ® 30 ФлексПен ® индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется мониторинг глюкозы крови и коррекция дозы инсулина.

Больным диабетом II типа можно назначать НовоМикс ® 30 ФлексПен ® как в виде монотерапии, так и в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами (ПСС) в тех случаях, когда уровень глюкозы в крови не удается эффективно регулировать с помощью только ПСС.

Как начать применение.

Пациенты, впервые инсулин: для больных диабетом II типа рекомендуемая доза НовоМикс â 30 ФлексПен ®  составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Однако можно начинать введение препарата с дозы 12 ЕД перед ужином.

Перевод с других препаратов инсулина.

При переводе пациентов с двухфазных инсулинов на НовоМикс â 30 ФлексПен ® следует начинать применен

lek.103.ua

как колоть, правила использования — Mixtura.ua

Вы болеете сахарным диабетом? Вам надоело постоянно покупать шприцы для инсулина и мучится с введением лекарства? Тогда Вам стоит испробовать шприц ручку Новомикс Флекспен! Шприц ручка для инсулина Новомикс - это суспензия инсулина в удобной для использования форме выпуска.

Новомикс ручка (Novomix Pen) содержит комбинацию из инсулина быстрого и среднего времени действия в соотношении 30% и 70% соответственно. Одна шприц ручка - это 3 мл или 300 ЕД инсулина Новомикс, который аналогичен человеческому инсулину.

Инсулин Новомикс Флекспен начинает действовать уже через 10-20 минут после введения, а продолжительность его сахаропонижающего эффекта составляет 24 часа. Это достигается, благодаря двухфазной комбинации инсулина быстрого и среднего времени действия. Результаты исследований показывают, что именно после применения Новомикса уровень глюкозы крови у больных сахарным диабетом намного ниже, чем у тех пациентов, которые лечились обычным двухфазным человеческим инсулином. Это доказывает высокую действенность и значительное преимущество лекарства Новомикс Флекспен по сравнению с другими препаратами инсулина.

Шприц-ручка Новомикс: как колоть?

Шприц Новомикс простой и удобный в использовании. Для тех, кто только начинает колоть инсулин, доза Новомикса составляет 12 ЕД вечером перед ужином или по 6 ЕД утром и вечером перед приемом пищи. Одной шприц-ручки такому пациенту хватит на 50 применений, то есть на 25 дней.

Если же больной сахарным диабетом ранее принимал двухфазный человеческий инсулин, то при переходе на Новомикс Флекспен дозировка должна оставаться прежней. Однако, после 1-2 недель терапии Новомиксом необходимо подобрать другую дозу, поскольку сахаропонижающий эффект у препарата более выраженный.

Инсулин Новомикс (ручка) вводят исключительно подкожно. Внутривенное введение этого препарата запрещено, поскольку это может привести к выраженному снижению уровня сахара крови (гипогликемии). Наиболее распространенными местами для инъекции инсулина Новомикс Флекспен являются передняя брюшная стенка (живот) или передняя поверхность бедра. Также препарат можно вводить в дельтовидную мышцу или в ягодицу. Места для уколов необходимо периодически менять, чтобы на месте инъекций не возникло истончения подкожно-жирового слоя (липодистрофии).

Новомикс Флекспен позволяет выставить дозировку инсулина с точностью до 1 ЕД.

Как использовать шприц Новомикс Флекспен?

1). Непосредственно перед использованием шприц ручку необходимо прокатать между ладонями в горизонтальном положении. Это поможет перемешать содержимое ручки и нагреть ее до комнатной температуры.

2). После прокатывания шприц необходимо поднимать вверх-вниз в вертикальном положении, пока жидкость внутри не станет белой и мутной.

3). Снять колпачок на шприце и установить иглу для инъекции.

4). Проверить проходимость иглы. Для этого на дозаторе установить 2 ЕД инсулина и в вертикальном положении нажать на пусковую кнопку - должна появиться капля лекарства на конце иглы, а дозатор - установиться на 0.

5).Если игла пригодна для укола, на дозаторе шприца установить необходимую дозировку.

6). Ввести шприц подкожно, нажимая на пусковую кнопку до тех пор, пока показатель на дозаторе не установится на 0.

7). После введения препарата иглу следует закрыть, открутить и утилизировать. Для следующего введения Новомикса необходимо использовать новую иглу.

Укол Новомиксом Флекспеном абсолютно безболезненный и никогда не вызывает осложнений. Выбрав шприц ручку Новомикс, Вы забудете о десятках специальных шприцов, большом расходе инсулина и частых уколах.

Инсулин Новомикс купить

 

mixtura.ua

Новомикс 30 ФлексПен р-р д/ин. 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл кор. 5 НовоНордиск А/О

Клиническая фармакология

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия.

НовоМикс 30 ФлексПен представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия).

Инсулин аспарт получен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать быстрее, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин перед приемом пищи). Кристаллическая фаза (70%) состоит из инсулина аспарт протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофана инсулина.

После п/к введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен эффект развивается через 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

При применении у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов препарат НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на уровень гликированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Трехмесячное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов показало, что НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на уровень гликированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n=341) пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс 30 ФлексПен, препаратом НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с препаратом метформин и препаратом метформин комбинации с производным сульфонилмочевины. Переменная величина первичной эффективности HbA1c после 16 недель лечения не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с препаратом метформин и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень HbA1c выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином привела к более значительному снижению HbA1c, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании больные сахарным диабетом 2 типа, не поддающимся эффективному контролю при помощи приема пероральных гипогликемических препаратов, были рандомизированы в следующие группы: применение НовоМикс 30 ФлексПен 2 (117 больных) и применение инсулина гларгин 1 раз/сут (116 больных). По прошествии 28 недель применения препаратов среднее уменьшение HbA1c в группе применения НовоМикс 30 ФлексПен составило 2.8% (начальное среднее значение равнялось 9.7%). 66% и 42% больных, применявших НовоМикс 30 ФлексПен, в конце исследования характеризовались значениями HbA1c ниже 7% и 6.5%, соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы натощак снижалось примерно на 7 ммоль/л (с 14 ммоль/л в начале исследования до 7.1 ммоль/л).

У детей и подростков было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс 30 ФлексПен (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и инсулин-изофана (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения HbA1c в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс 30 ФлексПен или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии. Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 недель на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышения содержания глюкозы после приема пищи в группе применявших НовоМикс 30 ФлексПен были ниже по сравнению со значениями в группе применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе применявших НовоМикс 30 ФлексПен.

 

www.smed.ru

НовоМикс 30 ФлексПен, шприц-ручки 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт.

НовоМикс 30 ФлексПен - гипогликемическое.

Фармакодинамика

НовоМикс® 30 ФлексПен® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Активным веществом НовоМикс® 30 ФлексПен® является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью. После подкожного введения НовоМикс® 30 ФлексПен® эффект развивается в течение 10–20 мин. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, которые получали НовоМикс® 30 ФлексПен® и двухфазный человеческий инсулин 30 2 раза в сутки перед завтраком и ужином, было показано, что НовоМикс® 30 ФлексПен® сильнее снижает постпрандиальную концентрацию глюкозы крови (после завтрака и ужина).

Мета-анализ данных, полученных в ходе 9 клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, показал, что НовоМикс® 30 ФлексПен® при введении перед завтраком и ужином, обеспечивает лучший контроль постпрандиальной концентрации глюкозы крови (среднее увеличение прандиальной концентрации глюкозы после завтрака, обеда и ужина), по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя концентрация глюкозы натощак у пациентов, использующих НовоМикс® 30 ФлексПен®, была выше, в целом НовоМикс® 30 ФлексПен® оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbA1c), как и двухфазный человеческий инсулин 30.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом типа 2, пациенты были рандомизировапы в группы лечения только НовоМикс® 30 ФлексПен®, НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином и метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA1c после 16 нед лечения не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании у 57% пациентов базовая концентрация HbA1c был выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению концентрации НЬА1с, чем у пациентов получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании больные сахарным диабетом типа 2 с неудовлетворительным контролем гликемии, принимавшие пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: получавшие НовоМикс® 30 дважды в день (117 больных) и получавшие инсулин гларгин 1 раз в день (116 больных). По прошествии 28 нед применения препаратов среднее уменьшение концентрации HbA1c в группе НовоМикс® 30 ФлексПен® составило 2,8% (начальное среднее значение равнялось 9,7%). У 66% и 42% больных, применявших НовоМикс®30 ФлексПен®, в конце исследования значения НbА1c были ниже 7 и 6,5% соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы крови натощак снизилось примерно на 7 ммоль/л (с 14 ммоль/л в начале исследования до 7,1 ммоль/л).

Результаты мета-анализа данных, полученных при проведении клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, продемонстрировали снижение общего числа эпизодов ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении НовоМикс® 30 ФлексПен®, по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. При этом общий риск возникновения дневной гипогликемии у пациентов, получавших НовоМикс® 30 ФлексПен®, был выше.

Дети и подростки. Было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс® 30 (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и изофан-инсулина (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения НЬА1с в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс® 30 ФлексПен® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии.

Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 нед на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышение содержания глюкозы после приема пищи в группе больных, применявших НовоМикс® 30 ФлексПен®, были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе больных, применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе больных, применявших НовоМикс® 30 ФлексПен®.

Пожилые пациенты. Фармакодинамика НовоМикс® 30 ФлексПен® у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестом исследовании, проведенном на 19 больных сахарным диабетом типа 2 в возрасте 65–83 лет (средний возраст — 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы — GIRmax и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 мин после введения препаратов инсулина — AUCGIR, 0–120 min) между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

Доклинические данные но безопасности

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулиновыми и ИФР-1 рецепторами и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 ФлексПен®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Остальные 70% приходятся па долю кристаллической формы протамин-инсулина аспарт, скорость всасывания которого такая же, как у человеческого НПХ инсулина.

Cmax инсулина в сыворотке крови после введения НовоМикс® 30 ФлексПен® на 50% выше, чем у двухфазного человеческого инсулина 30. а Tmax вдвое короче но сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30.

У здоровых добровольцев после подкожного введения препарата НовоМикс® 30 из расчета 0,2ЕД/кг Cmax инсулина аспарт в сыворотке крови достигалась через 60 мин и составляла (140±32) пмоль/л. Длительность T1/2 препарата НовоМикс® 30, которая отражает скорость всасывания связанной с протамином фракции, составляла 8–9 ч. Уровень инсулина в сыворотке крови возвращался к исходному через 15–18 ч после подкожного введения препарата. У больных сахарным диабетом типа 2 Cmax достигалась через 95 мин после введения и оставалась выше исходной не менее 14 ч.

Пациенты пожилого и старческого возраста. Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (в возрасте 65–83 лет, средний возраст — 70 лет) были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению T1/2 (82 мин (межквартильный размах — 60–120 мин), тогда как средняяCmax была схожа с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2, и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.

Пациенты с нарушением функции почек и печени. Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменения в фармакокинетике растворимого инсулина аспарт.

Дети и подростки. Фармакокинетические свойства препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® у детей и подростков не изучались. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом типа 1. У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями Tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения Cmaxв двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

www.eapteka.ru

НовоМикс 50 ФлексПен - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза, - состояниям, которые являются потенциально летальными.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

НовоМикс® 50 ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи.

Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает.

Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

При смене препаратов инсулина возможно изменение ранних предвестников гипогликемии, а также снижение их интенсивности по сравнению с наблюдавшимися при использовании предыдущего препарата инсулина, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение НовоМикс® 50 ФлексПен®, может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках.

Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.

Нельзя использовать препарат НовоМикс® 50 ФлексПен® в инсулиновых насосах.

Инструкции по хранению, использованию и утилизации

В пачке содержится лист с инструкциями по использованию и хранению. Необходимо подчеркнуть пациенту значимость перемешивания суспензии НовоМикс 50 непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная жидкость должна быть однородно белой и мутной.

НовоМикс® 50 ФлексПен® предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение НовоМикс® 50 ФлексПен®. Иглы НовоФайн®Е предназначены для использования с ФлексПен.

Инструкции по использованию НовоМикс® 50 ФлексПен®, которые необходимо дать пациенту

Перед использованием НовоМикс® 50 ФлексПен®:

- Проверьте этикетку, чтобы убедиться в использовании необходимого типа инсулина.

НовоМикс ® 50 ФлексПен® не должен использоваться:

- В инсулиновых насосах.

- Если устройство ФлексПен было повреждено или разбито, а также если Вы уронили его, то имеется риск утечки инсулина.

- Если он хранился в недопустимых условиях или был заморожен.

- Если инсулин не является однородно белым и мутным после перемешивания.

- Если в препарате появились белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

НовоМикс 50 предназначен для подкожных инъекций. Никогда не вводите этот инсулин внутривенно и внутримышечно.

Всегда меняйте места инъекции для избежания образования отеков. Наиболее подходящими местами для инъекции являются: живот, ягодицы, передняя часть бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее при введении его в область передней брюшной стенки.

Инструкция для пациентов по использованию НовоМикс® 50 ФлексПен®

Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со следующей инструкцией до использования НовоМикс® 50 ФлексПен®.

Введение

НовоМикс® 50 ФлексПен® - это уникальная шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. НовоМикс® 50 ФлексПен® используется с короткими иглами НовоФайн® S (8 мм или менее). Упаковка коротких игл НовоФайн имеет маркировку S. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. В качестве меры предосторожности всегда носите запасную систему для введения инсулина в случае потери или повреждения Вашего ФлексПен.

Реn Сар - колпачок ручки Residual scale - шкала остатка

Residual scale window - окошко шкалы остатка

12 units - 12 ЕД

Rubber membrane - резиновая мембрана

Insulin cartridge - картридж с инсулином

Dosage indicator window - окошко индикатора дозировки

Dose selector - селектор дозировки

Push button - пусковая кнопка

Outer needle cap - наружный колпачок иглы

Inner needle cap - внутренний колпачок иглы

Needle - игла

Protective tab - защитная этикетка (см. рисунок 1)

Приступая к работе

Убедитесь в том, что НовоМикс® 50 ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина.

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Перед каждой инъекцией:

- Проверьте, что в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц - используйте новый НовоМикс® 50 ФлексПен®.

- При использовании НовоМикс® 50 ФлексПен® в первый раз следует прокатать его между ладонями 10 раз - важно, чтобы шприц-ручка находилась в горизонтальном положении (см. рисунок А). Поднимите шприц-ручку вверх и вниз 10 раз от положения 1 к положению 2 (см. рисунок В), чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Данные манипуляции необходимо повторить, по крайней мере, еще раз с тем, чтобы содержимое картриджа стало равномерно белым и мутным. Жидкость легче перемешивается, когда инсулин в картридже имеет комнатную температуру.

- Перед каждой инъекцией поднимайте шприц- ручку вверх и вниз от положения 1 к положению 2 (см. рисунок В) минимум 10 раз, чтобы содержимое картриджа стало равномерно белым и мутным. Если этого будет недостаточно - прокатайте шприц-ручку между ладонями и поднимайте ее еще раз как описано выше, чтобы содержимое картриджа стало равномерно белым и мутным.

После перемешивания немедленно выполните следующие действия:

- Продезинфицируйте резиновую мембрану ватой.

- Удалите защитную наклейку с иглы НовоФайн (S)

- Аккуратно и плотно навинтите иглу на НовоМикс® 50 ФлексПен® (рисунок С)

- Снимите большой наружный и внутренний колпачок иглы (рисунок D). Не выбрасывайте большой наружный колпачок иглы.

Предварительное удаление воздуха из картриджа

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в игле и в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.

Для предотвращения попадания пузырька воздуха и введения правильной дозы препарата, следуйте дальнейшим указаниям:

- Наберите 2 единицы препарата (рисунок Е).

- Держа НовоМикс® 50 ФлексПен® вертикально иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа (рисунок F).

- Удерживая НовоМикс® 50 ФлексПен® иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.

- На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, повторите процедуру, но не более шести раз.

Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы

- Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение "0".

- Наберите количество единиц, необходимое для инъекции (рисунок G).

Дозировка может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении. При вращении селектора дозировки против часовой стрелки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже, невозможно.

Введение инсулина

- Введите иглу под кожу (рисунок Н). Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

- Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора (рисунок I). Будьте осторожны: при введении инсулина следует нажимать только на пусковую кнопку.

- При извлечении иглы удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Удаление иглы

- Закройте иглу наружным колпачком и отвинтите ее от шприц-ручки, (рисунок J).

- Выбросьте иглу соблюдая меры предосторожности.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Удаляйте иглу после каждой инъекции. В противном случае, при перепаде температуры возможно вытекание жидкости из НовоМикс® 50 ФлексПен®, что приведет к изменению концентрации инсулина.

Медицинский персонал, родственники и другие лица по уходу за больным должны следовать общим правилам предосторожности при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.

Выбрасывайте использованный НовоМикс® 50 ФлексПен® с отсоединенной иглой.

Хранение и уход

НовоМикс® 50 ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения. НовоМикс® 50 ФлексПен® требует осторожного обращения. Избегайте повреждения НовоМикс® 50 ФлексПен®, поскольку это может привести к вытеканию инсулина. Поверхность НовоМикс® 50 ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее т.к. это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение НовоМикс® 50 ФлексПен®.

www.lsgeotar.ru