Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен) инструкция:. Инсулин протафан выписать рецепт


ПРОТАФАН НМ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание PROTAPHANE HM сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A10AC01 (Insulin (human))

Лекарственная форма

ПРОТАФАН® НМ

сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл

рег. №: П N014722/01 от 20.04.07 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

1 мл 1 фл.
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ* 1000 МЕ*

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Открыть описание активных компонентов препарата

ПРОТАФАН® НМ (PROTAPHANE® HM)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

www.vidal.ru

Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен) | Лекарства

Производитель:

Novo Nordisk, Дания

Действующие вещества Протафана:

Инсулин человеческий биосинтетический

Форма выпуска Протафана:

  • Суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл по 10 мл, № 1
  • Суспензия для инъекций, 40 МЕ / мл по 10 мл, № 1
  • Суспензия для инъекций по 3 мл (100 МЕ / мл) в картриджах № 5
  • Суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл по 3 мл в картридже, который вложен в шприц-ручки № 1, № 5

Кому показан Протафан?

Сахарный диабет.

Как использовать Протафан?

Дозировка инсулина индивидуальная и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета составляет от 0,5 до 1,0 МЕ / кг массы тела. У детей препубертатного возраста она варьируется от 0,7 до 1,0 МЕ / кг. В период частичной ремиссии потребность в инсулине может значительно снижаться, тогда как при состояниях резистентности к инсулину, например, в период пубертации или при ожирении, суточная потребность в инсулине может существенно возрастать.

Начальные дозы инсулина для больных диабетом 2 типа часто ниже, например, от 0,3 до 0,6 МЕ / кг / сутки.

Врач определяет количество инъекций в сутки (одна или несколько), которые необходимы больному. Протафан можно вводить отдельно или смешивать с быстродействующим инсулином. При интенсивной инсулинотерапии суспензии используют в качестве базального инсулина, который вводят вечером и / или утром, а быстродействующий инсулин вводят перед приемом пищи.

Оптимизация контроля метаболизма у больных диабетом отсрочивает начало и замедляет развитие поздних осложнений диабета. Поэтому рекомендуется проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

У больных пожилого и старческого возраста первой задачей лечения является ослабление симптомов диабета и предотвращения развития гипогликемии.

Протафан НМ предназначен для подкожных инъекций.

Протафан НМ обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидные мышцы плеча.

При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.

Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

Для предотвращения липодистрофии инъекций следует менять места даже в пределах одного участка тела.

Суспензии инсулина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Инструкции для больного

Протафан НМ во флаконах используют со специальными инсулиновыми шприцами, которые имеют соответствующую градуировку. Препарат предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Протафан НМ следует убедиться, что это именно тот тип инсулина, который назначен. Необходимо продезинфицировать поверхность резиновой пробки флакона.

Когда больной использует лишь Протафан НМ:
  • Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с инсулином, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе вводимого инсулина.
  • Ввести воздух во флакон.
  • Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу инсулина.
  • Извлечь иглу из флакона.
  • Вытеснить воздух из шприца.
  • Проверить, правильно ли набрана доза.
  • Сразу сделать инъекцию.
Когда больной должен смешивать Протафан НМ с инсулином короткого действия:
  • Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с Протафаном НМ, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе Протафану НМ. Ввести воздух во флакон с Протафаном НМ и извлечь иглу из флакона.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе инсулина короткого действия. Ввести воздух во флакон с инсулином короткого действия. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу инсулина короткого действия. Извлечь иглу из флакона. Вытеснить воздух из шприца. Проверить, правильно ли набрана доза.
  • Ввести иглу во флакон с Протафаном НМ. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу Протафану НМ. Извлечь иглу из флакона. Вытеснить воздух из шприца и проверить, правильно ли набрана доза.
  • Сразу ввести смесь.
  • Всегда смешивать инсулин короткого и длительного действия в той же последовательности.
Как вводить инсулин

Охватить кожу двумя пальцами, ввести иглу в складку кожи и сделать подкожную инъекцию инсулина.

Подержать иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы удостовериться, что введен весь инсулин.

Неадекватные дозировки или прекращение лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают: чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе (см. раздел Побочные эффекты).

При диабете 1 типа гипергликемия, который не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.

Гипогликемия может возникать, если доза инсулина превышает потребность в нем. Вообще гипогликемию можно лечить немедленным приемом внутрь углеводов. Больные должны иметь возможность сделать это немедленно, поэтому им рекомендуют постоянно иметь при себе глюкозу.

Пропуск приема еды или непредвиденная повышенная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

Больные, у которых существенно улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить (см. раздел Побочные эффекты).

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать у лиц, болеющих диабетом в течение длительного времени.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине.

Почечная или печеночная недостаточность могут привести к кумуляции инсулина.

Необходимость регулирования дозы инсулина может возникнуть в тех случаях, когда больные повышают физическую активность или изменяют привычную диету.

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа (быстродействующий инсулин, двухфазный инсулин, инсулин длительного действия), происхождение инсулина (животный, человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства (рекомбинантной ДНК по сравнению с животным инсулином) может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции Протафана НМ может возникнуть потребность изменить привычную дозу инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом вводе нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Некоторые больные, у которых после перехода с животного на человеческий инсулин возникали гипогликемические реакции, отмечали ослабление или изменения симптомов-предвестников гипогликемии.

Перед путешествием в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, так как при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи.

Суспензии инсулина нельзя использовать в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина.

Протафан НМ содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений лечения диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность, поскольку при неадекватном контроле диабета, как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск пороков развития и смерти плода.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно растет во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

Ограничений по лечению диабета инсулином в период кормления грудью тоже нет, поскольку лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует решить вопрос о целесообразности управления автомобилем вообще.

Несовместимость

Как правило, инсулин можно добавлять к веществам, с которыми известна его совместимость. Суспензии инсулина нельзя смешивать с инфузионными растворами. Лекарственные препараты, добавленные в суспензии инсулина, могут вызвать его разрушение, например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты.

Протафан НМ Пенфил - картриджи 3 мл, предназначенные для использования с инсулиновыми шприц-ручками Ново Нордиск и иглами НовоФайн. Картриджи следует использовать только со шприц-ручками, которые совместимы с ними и обеспечивают безопасность и эффективность использования картриджей.

Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета составляет от 0.5 до 1.0 МЕ / кг и больше, в зависимости от состояния индивидуального больного.

Побочные эффекты Протафана.

Колебания уровня глюкозы в крови является одним из побочных эффектов, которые часто возникающие при инсулинотерапии. Исходя из данных маркетинговых исследований, можно выделить побочные эффекты, которые встречаются редко (> 1/10.000,

Побочные эффекты, которые встречаются редко (> 1/10.000,
  • Нарушение обмена веществ и питания.
  • Колебания уровня глюкозы в крови.
  • Гипогликемия.

Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, чувство беспокойства, раздражительность, необычную усталость или слабость, потерю ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, временным или постоянным нарушениям функции мозга и даже смерти.

Гипергликемия

Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают: чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При диабете 1 типа гипергликемия, которая не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко ( Нарушение остроты зрения.

В начале инсулиновой терапии могут возникать нарушения рефракции. Эти симптомы обычно носят временный характер.

Общие нарушения и реакции в месте инъекции.

В местах инъекций инсулина могут развиться реакции гиперчувствительности (покраснение, отек, зуд кожи). Эти реакции также имеют временный характер и проходят при продолжении лечения.

Если больной не меняет места инъекций, то может развиться липодистрофия.

Изредка возникают генерализированные аллергические реакции. Симптомы включают крупные кожные высыпания, зуд, потливость, расстройства пищеварения, ангионевротический отек, затруднение дыхания, сердцебиение и падение кровяного давления. Генерализированные реакции гиперчувствительности являются потенциально опасными для жизни.

В начале инсулиновой терапии могут возникать отеки. Эти симптомы обычно носят временный характер.

Кому противопоказан Протафан?

Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата.

Передозировка Протафана

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, после его введения может развиться гипогликемия.

Легкую гипогликемию можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится без сознания, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0.5 до 1.0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также нужно ввести внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин.

После того, как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива. После инъекции глюкагона больного следует обследовать в больнице, чтобы найти причину тяжелой гипогликемии и предотвратить подобные состояния.

Взаимодействие Протафана.

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.
Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине:

Пероральные сахароснижающие средства (ПЦЗ), ингибиторы МАО (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ), салицилаты и алкоголь.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине:
  • Тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны и b-симпатомиметики, гормон роста и даназол.
  • b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.
  • Октреотид / ланкреотид может как снижать, так и повышать потребность в инсулине.
  • Алкоголь может усиливать и продлевать длительность гипогликемического эффекта инсулина.

zdravoe.com

Протафан НМ Пенфилл инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Protaphane HM Penfill сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.

Протафан® НМ Пенфилл®

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A10AC01 (Insulin (human))

Лекарственная форма

Протафан® НМ Пенфилл®

сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.

рег. №: П N014271/02 от 24.04.07 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ*

Вспомогательные вещества: цинка хлорид - 33 мкг, глицерол - 16 мг, метакрезол - 1.5 мг, фенол - 0.65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.4 мг, протамина сульфат - около 0.35 мг, натрия гидроксид - около 0.4 мг и/или хлористоводородная кислота - около 1.7 мг (для корректировки pH), вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

Открыть описание активных компонентов препарата

Протафан® НМ Пенфилл® (Protaphane® HM Penfill®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

www.vidal.ru