Хумулин Регуляр: инструкция по применению. Инсулин регуляр


Хумулин Регуляр - официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013712/01-120208

Торговое название препарата: ХУМУЛИН® Регуляр

Международное непатентованное название (МНН): Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная формаРаствор для инъекций

СоставВ 1 мл содержится: активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл; вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.

ОписаниеБесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группаГипогликемическое средство - инсулин короткого действия.

Код АТХ [А10АВ01].

Фармакологические свойства ФармакодинамикаХумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 3 часами, продолжительность действия - 5-7 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

ФармакокинетикаПолнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

  • Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
  • Беременность у пациенток с сахарным диабетом. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
  • Гипогликемия. Применение в период беременности и кормления грудьюВ период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозыДоза препарата Хумулин® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное и внутримышечное введение. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введениюКартриджи с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. ПередозировкаПередозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы -предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУвеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человеческого с инсулином животного происхождения или инсулином человеческим, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указанияПеревод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (НПХ, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Форма выпускаРаствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия храненияХранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25°С не более 28 дней. Список Б. Срок годности2 года.Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Название и адрес производителя"Лилли Франс С.А.С.", Франция "Lilly France S.A.S." Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France "Лилли Франс С.А.С." Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России: Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва, Краснопресненская набережная, 18
  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    medi.ru

    инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    Состав

    В 1 мл содержится:

    активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

    вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций,

    хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH. 

    Описание

    Бесцветный прозрачный раствор. 

    Фармакологическое действие

    Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

    Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

    Типовой профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) после подкожной инъекции приведен на рисунке ниже в виде темной линии. Вариабельности, которые может испытывать пациент относительно времени и/или интенсивности активности инсулина на рисунке обозначены как затемненная область. Индивидуальные различия в активности и продолжительности действия инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, кровоснабжение, температура, физическая активность больного и др. 

    Фармакокинетика

    Так как фармакокинетика инсулина не отображает метаболического действия гормона, то наиболее целесообразным является оценка кривых утилизаций глюкозы (описанных выше) при оценке активности инсулина. 

    Показания к применению

    Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального уровня сахара в крови. 

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата (за исключением случаев применения в качестве десенсибилизирующей терапии).

    Гипогликемия. 

    Беременность и период лактации

    До зачатия и в период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

    Необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья, у беременных пациенток с диабетом.

    У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

    Дети.

    Дозу, график введения и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из индивидуальных потребностей и в соответствии с конкретным случаем.

    Побочное действие

    Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти. Специфическая частота развития гипогликемии не установлена, так как гипогликемия является результатом сочетания как дозы препарата инсулина, так и иных факторов, например тип диеты пациента и уровень его физической активности.

    У больных часто (от 1/100 до <1/10) могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Указанные реакции незначительны и обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

    Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают очень редко (<1/10000), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. При подкожном введении Хумулина® Регуляр возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (от 1/1000 до <1/100).

    Сообщалось о случаях возникновения отеков при терапии инсулином, особенно в случае интенсификации инсулинотерапии с целью улучшения недостаточного метаболического контроля. 

    Передозировка

    Симптомы. Передозировка инсулином может привести к развитию гипогликемии, сопровождающейся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. Основными причинами развития гипогликемии являются избыток инсулина в крови по сравнению с поступающей с пищей глюкозой, и повышенное использование глюкозы организмом при физической работе, или сочетание обоих факторов.

    Лечение. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

    Может возникнуть необходимость продолжать давать пациенту углеводы и проводить дальнейший мониторинг уровня глюкозы в крови для предотвращения рецидива гипогликемии. 

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует проинформировать лечащего врача о любом сопутствующем лечении, применяемом совместно с человеческим инсулином, так как некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Возможность лекарственных взаимодействий должна учитываться врачом при назначении терапии.

    Потребность в инсулине может усиливаться при применении лекарственных средств с гипергликемической активностью, таких как кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

    Потребность в инсулине может снижаться при применении лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как пероральные гипогликемические средства, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) некоторые ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы и алкоголь.

    Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут как снижать, так и усиливать потребность в инсулине.

    Несовместимость.

    Лекарственное средство не следует смешивать с инсулинами, производимыми другими производителями, или с препаратами инсулина животного происхождения. 

    Особенности применения

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механинескими средствами:

    Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

    Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. 

    Меры предосторожности

    Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ, М3 и др.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к коррекции дозы.

    Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

    Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Отсутствие своевременной коррекции гипогликемических или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

    Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

    Лечение Хумулином® Регуляр может вызывать образование антител, но титры антител к человеческому инсулину ниже, чем к очищенному инсулину животного происхождения. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

    При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

    Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

    Комбинированное применение с пиоглитазоном.

    Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. В случае использования инсулина в комбинации с пиоглитазоном, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отеков. Лечение пиоглитазоном должно быть прекращено при любом ухудшении кардиальных симптомов. 

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконе 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата в пачке картонной. 

    Условия хранения

    Хранить при температуре 2° - 8° С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не замораживать.

    Находящийся в употреблении препарат следует хранить при температуре 15°-25 °С не более 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте! 

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении даты, указанной на упаковке. 

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту. 

    Хумулин Регуляр аналоги, синонимы и препараты группы

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    apteka.103.by

    инструкция по применению, как работает

    Диабетикам, нуждающимся в постоянной инсулинотерапии, рекомендуют применять препарат «Хумулин Регуляр» для поддержания стабильного уровня сахара. Медпрепарат является коротким инсулином и благодаря различным фармформам подойдет для комфортного употребления пациентам всех возрастов. Приобрести лекарство можно по рецепту врача в специальной аптеке.

    Состав и форма выпуска

    «Хумулин Регуляр» основан на рекомбинантном человеческом инсулине. В 1 мл. препарата содержится 100 МЕ активного вещества. Лекарство выпускается в форме инъекционного раствора, который расфасован во флаконы объемом по 4 и 10 мл, а также доступно в картриджах по 3 мл, предназначенных для использования в шприц-ручке «Квикпен».

    Вернуться к оглавлению

    Как работает?

    Медикамент относится к группе инсулинов короткого действия и оказывает гипогликемический эффект, снижая внутриплазменный уровень сахара до необходимой нормы за счет улучшения транспортировки глюкозы внутри клеток. При подкожном введении фармпрепарат начинает воздействовать спустя полчаса после укола. Максимальная концентрация активного вещества и пик эффективности приходятся на интервал от 1 до 3 ч. с момента инъекции. Действие инсулина пролонгировано до 8 часов, однако в среднем составляет 5 ч.

    Вернуться к оглавлению

    Показания к применению

    Препарат показан людям с повышенным уровнем глюкозы в крови.

    Медсредство «Хумулин Р» приписывают диабетикам, нуждающимся в постоянном поддержании баланса глюкозы в крови методом инъекционной или помповой терапии. Лекарство можно принимать во время операции и подготовке к ней, в период лечения травм на фоне медикаментозного курса других препаратов. Средство подходит для употребления при диабете 1 и 2 типа и для подготовки к переходу на инсулины длительного типа. Также рекомендуется пациентам при диагностировании:

    • кетоацидотической и гиперосмолярной комы;
    • нарушений обмена веществ;
    • развития резистентности к другим гипогликемическим фармпрепаратам;
    • инфекционных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой.

    Фармсредство разрешено принимать во время беременности и родов, до и после операции.

    Вернуться к оглавлению

    Инструкция по применению «Хумулина Регуляр»

    Препарат можно вводить внутримышечно за четверть часа до еды.

    Типичная инструкция по применению идет в комплекте к каждой упаковке медпрепарата. Дозы и график приема назначает врач. Стандартные рекомендации предписывают выполнять инъекцию за 15—20 минут до еды или спустя час после. Уколы делаются подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослая суточная доза колеблется в рамках 30—40 ЕД и рекомендована для ввода за 3 приема с равными интервалами. При острой необходимости кратность ввода можно увеличить, но дозировку регулирует врач. Уколы выполняются обыкновенным инсулиновым шприцем. Может использоваться шприц-ручка или помпа.

    Вернуться к оглавлению

    Можно ли беременным и кормящим?

    Инсулин «Хумулин Регуляр» не имеет ограничений на прием вовремя подготовки к родам и после появления ребенка, в период грудного вскармливания. Употребляется средство во время беременности под надзором врача и только в случае неэффективности других способов регуляции уровня сахара, таких как лечебная диета, контроль калорий и хлебных единиц. Негативного воздействия препарата на грудных младенцев не выявлено.

    Вернуться к оглавлению

    Разрешен ли детям?

    Медсредство не имеет категорических противопоказаний для приема подростками и детьми, однако перед употреблением необходимо пройти анализы и проконсультироваться с врачами. Дозировка «Хумулина Регуляр» назначается индивидуально. Прием лекарства ребенком требует постоянного контроля со стороны родителей. Возможно употребление медсредства в инсулиновых помпах.

    Вернуться к оглавлению

    Кому противопоказано?

    При болезнях коры надпочечников препарат не используют.

    Препарат не советуют самовольно принимать пациентам, использующим животный инсулин. Переход осуществляется под присмотром врача. Основные запреты на инъекции фармпрепарата связаны со склонностью к гипогликемии и индивидуальной негативной реакцией на активные компоненты раствора. Также употреблять средство не рекомендуют в случае присутствия у пациента следующих заболеваний и симптомов, таких как:

    • гипофункция гипофиза;
    • почечная недостаточность;
    • диарея;
    • заболевания коры надпочечников;
    • патологии щитовидной железы.
    Вернуться к оглавлению

    Побочные эффекты

    Наиболее тяжелым негативным последствием от применения фармпрепарата является гипогликемия и кома. Также при неправильной дозировке, пренебрежении диетой и при инфекционных болезнях, сопровождающихся лихорадкой, возможно наступление диабетического ацидоза и возникновение гипергликемии. Наблюдаются и другие побочные явления:

    • нарушения зрения;
    • спутанность и потеря сознания;
    • липодистрофия;
    • кожные аллергические реакции, зуд.
    Вернуться к оглавлению

    Передозировка: что будет?

    При передозировке препаратом у больного появляется упадок сил.

    При избыточной концентрации препарата в крови проявляются симптомы основного побочного эффекта — гипогликемии. У пациента появляется побледнение кожи, тошнота, рвота, упадок сил, дрожь в конечностях. Его кидает в холодный пот, появляется чувство голода и жажды, нервозность. По мере усугубления гипогликемии возникает головная боль, и может наступить кома.

    Чтобы нейтрализовать негативные последствия передозировки на легкой стадии гипогликемии, достаточно съесть кусочек сахара или выпить сладкую воду. При более серьезном нарушении баланса необходимо сделать инъекцию глюкагона или декстрозы и немедленно обратиться к врачу. При впадении в кому раствор декстрозы капается до выхода из коматозного состояния.

    Вернуться к оглавлению

    Совместимость с другими веществами

    Медпрепарат несовместим с растворами других медикаментов. Действие лекарства усиливается при параллельном принятии с ингибиторами МАО и АПФ, фармсредствами сульфаниламидной группы, НПВС, стероидами-анаболиками, этанолом. Снижает гипогликемический эффект употребление одновременно с оральными контрацептивами, диуретиками, глюкокортикоидами, антидепрессантами. Полный перечень веществ находится во вкладыше к медикаменту.

    Вернуться к оглавлению

    Отпуск и хранение

    При соблюдении температурного режима от 2 до 8 градусов Цельсия и других условий сбережения, нераспечатанное фармсредство хранится два года со дня выпуска. Открытые флаконы разрешено использовать не более 28 дней. Их можно хранить при комнатной температуре в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Если раствор помутнел и в нем образовался осадок, употреблять препарат нельзя. Инсулин приобретается строго по рецепту.

    Вернуться к оглавлению

    Особые указания

    Если суточная норма препарата превышена, то больного госпитализируют.

    Фармпрепарат допускается комбинировать с продленными инсулинами и вводить за один прием. Не рекомендуется комбинировать медсредство с лекарствами животного происхождения, однако категорического запрета нет. Если дозировка превысила суточный показатель в 100 ЕД, пациента необходимо госпитализировать во избежание тяжелых последствий для организма и наступления комы.

    Вернуться к оглавлению

    Аналоги «Хумулина Регуляр»

    При невозможности принимать препарат из-за возникновения негативных симптомов, рекомендуется заменить его коротким инсулином аналогичного воздействия, на основе активного вещества (МНН) «Инсулин-изофан». Подойдет препарат «Актрапид МС», «Пенсулин», раствор «Моносуинсулин» и другие. Подобрать оптимальное средство поможет врач. Он назначает дозировку и график приема.

    etodiabet.ru

    Хумулин Регуляр РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (КАРТРИДЖИ) инструкция, описание PharmPrice

    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

    ХУМУЛИН® РЕГУЛЯР

    HUMULIN® REGULAR

     

    Торговое название

    Хумулин® регуляр (Humulin® Regular)

     

    Международное непатентованное название

    Инсулин человеческий

     

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл

     

    Состав

    Один мл раствора содержит

    активное вещество – инсулин человеческий(ДНК–рекомбинантный) 100 МЕ,

    вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерин,кислота хлороводородная 10% для корректировки рН,  натрия гидроксид 10% раствор для корректировкирН, вода для инъекций.

     

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

     

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналогибыстрого действия.

    АТС Код А10АВ01

     

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткогодействия.

    Начало действия препарата – через 30 минут после введения,максимальный эффект действия – между 1 и 3 часами, продолжительность действия –5 - 7 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) послеподкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже.Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов какдоза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

     

                                                     Хумулин® Регуляр

     
     

    Активность инсулина

     

     

     

     

    Фармакодинамика

     

    Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулиномчеловека.

     

    Основным действием инсулина является регуляция метаболизмаглюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. Вмышечной и других тканях (за исключением головного мозга), инсулин вызываетбыстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм иингибирует катаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозыв  гликоген в печени, ингибируетглюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

     

     

     

    Показания к применению

     

    лечение больных сахарным диабетом, которым показанопроведение инсулинотерапии

     

    гестационный диабет

     

     

     

    Способ применения и дозы

     

    Доза Хумулина® Регуляр определяется врачом индивидуально взависимости от  уровня гликемии. Препаратследует вводить подкожно, внутривенно. Возможно и внутримышечное введение.

     

    Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицыили живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же местоиспользовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введенииинсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть вкровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введенияинсулина.

     

    Хумулин® Регуляр можно вводить в комбинации Хумулином® НПХ(см. инструкцию по смешиванию инсулинов). Режим введения инсулинаиндивидуальный.

     

    Внутривенное и внутримышечное введение возможно толькомедицинским работником.

     

     

     

    Инструкция по применению

     

    Приготовление дозы.

     

    Картриджи Хумулина® Регуляр не требуют ресуспендирования имогут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляетсобой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц.

     

    Картриджи следует тщательно проверять. Не используйтеинсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин,если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффектморозного узора.

     

    Устройство картриджей Хумулина не позволяет смешивать ихсодержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи непредназначены для повторного наполнения.

     

     

     

    Смешивание инсулинов

     

    Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первымдля предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулинадлительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственнопосле смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можноиспользовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

     

    Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующийконцентрации вводимого Вами инсулина.

     

    Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношениизаправки картриджа и крепления иглы.

     

     

     

    Введение дозы

     

    Вымыть руки.

     

    Выбрать место для инъекции

     

    Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте.

     

    Снять с иглы наружный колпачок.

     

    Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки.

     

                                   Ввестииглу в подкожно-жировую клетчатку в соответствии с указанием врача.

     

    Ввести инсулин в соответствии с инструкцией производителяшприц - ручки.

     

    Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на местовведения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.

     

    Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введенияотвернуть иглу  и безопасным образомуничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность,предотвращает утечку и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.

     

    Надеть колпачок на ручку.

     

     

     

    Уничтожение использованных картриджей и игл

     

    Иглы не следует использовать повторно. Иглы следуетуничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоватьсядругими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми,после чего их следует выбросить.

     

     

     

    Побочные действия

     

    Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:

     

    гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® Регуляр.Тяжёлая  гипогликемия может привести кпотере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

     

    аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда вместе инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода отнескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут бытьвызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи,очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

     

    Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином,возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться  генерализованным зудом, затруднением дыхания,одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышеннойпотливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® Регуляртребуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина,либо проведение десенсибилизации.

     

    липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность кинсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулина

     

     

     

    животного происхождения. Вероятность таких побочных эффектовпри введении Хумулина® Регуляр – минимальна (0,001 – 0,01%).

     

     

     

    Противопоказания

     

    гипогликемия

     

    повышенная чувствительность к инсулину  или к одному из компонентов препарата

     

     

     

    Лекарственные взаимодействия

     

    Гипогликемическое действие Хумулина® Регуляр снижают:пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовиднойжелезы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол,тербуталин), тиазидные диуретики.

     

    Гипогликемическое действие Хумулина® Регуляр усиливают:пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловаякислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл),блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы,этанол и этанолсодержащие препараты.

     

    Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.

     

    Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижатьили усиливать потребность в инсулине.

     

    Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека синсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другимипроизводителями, не изучались.

     

     

     

    Особые указания

     

    Перевод больного на другой тип или препарат инсулина сдругим торговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, НПХ, М3 и др.),видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) илиметода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животногопроисхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторыхбольных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человекаможет возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже припервом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение несколькихнедель или месяцев после перевода.

     

    Симптомы – предвестники гипогликемии на фоне введения инсулиначеловека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех,которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивнойтерапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестникигипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы -предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными придлительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечениитакими препаратами как бета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакциигипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме илисмерти.

     

    Использование неадекватных доз или прерывание лечения,особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемииили диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

     

    Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной илипеченочной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональномперенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозыинсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или приизменении обычной диеты.

     

    Применение в период беременности и кормления грудью

     

    В период беременности особенно важно поддерживать хорошийконтроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетомили с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во времяпервого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров.Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача обеременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом впериод кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, илитого и другого.

     

    Особенности влияние на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

     

    Во время гипогликемии у больного могут ослаблятьсяконцентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это можетпредставлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

     

    Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожностидля избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно дляпациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестникамигипогликемии  или при частом развитиигипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вожденияпациентом автомобиля.

     

     

     

    Передозировка

     

    Инсулин не имеет специфического определения передозировки,поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатомкомплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболическихпроцессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержанияинсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.

     

    Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами:вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головнаяболь, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительностиили при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемиимогут измениться.

     

    Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можнокупировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекциядозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелойгипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введенияглюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояниягипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона иливнутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. Послевосстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, воизбежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояниятребуют экстренной госпитализации пациента.

     

     

     

    Форма выпуска и упаковка

     

    По 3 мл разливают в картриджи прозрачного бесцветногостекла, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.

     

    По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки и приваренной к ней фольги алюминиевой.

     

    Упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

     

     

     

    Условия хранения

     

    Хранить при температуре 2º-8ºС. Предохранять от прямыхсолнечных лучей и нагревания. Не замораживать.

     

    Находящийся в употреблении препарат следует хранить прикомнатной температуре 15º- 25º С не более 28 дней.

     

    Хранить в недоступном для детей месте!

     

     

     

    Срок хранения

     

    2 года

     

    Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней.

     

    Не применять по истечении срока годности.

     

     

     

    Условия отпуска из аптек

     

    По рецепту

     

     

     

    Производитель

     

    Лилли Франс С.А.С, Франция

     

                    LillyFrance S.A.S, Fegersheim, France

     

                   

     

    Владелец регистрационного удостоверения

     

    «Элай Лилли Восток С.А.», Швейцария

     

     

     

    Адрес организации, принимающей претензии потребителей покачеству продукции (товара) на территории стран Центральной Азии, Монголии иЗакавказья

     

    Представительство компании «Элай Лилли Восток С.А.»

     

    Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул.Иванилова 21.

     

    тел: 8 (727) 2 447 447

     

    факс: 8 (727) 2 442 851

     

    [email protected]

     

     

    pharmprice.kz


    Смотрите также