Ринсулин® нпх (Rinsulin nph). Инсулины нпх


РИНСУЛИН НПХ - инструкция по применению препарата, аннотация

Препарат: РИНСУЛИН® НПХ (RINSULIN NPH)

Активное вещество: human insulin isophane suspensionКод АТХ: A10AC01КФГ: Инсулин человеческий средней продолжительности действияКоды МКБ-10 (показания): E10, E11, O24Рег. номер: ЛП-001560Дата регистрации: 02.03.12Владелец рег. удост.: НАЦИОНАЛЬНЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ (Россия) официальный дистрибьютор в РФ ГЕРОФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя осадок; жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

 1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0.34 мг, метакрезол - 1.6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.25 мг, фенол кристаллический - 0.65 мг, глицерол - 16 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5), в каждый картридж вложен шарик из стекла с полированной поверхностью - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного итого же человека.

В среднем, после п/к введения, Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушаегся инсулипазой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

ПОКАЗАНИЯ

— сахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

— сахарный диабет 2 типа у беременных.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Противопоказано в/в введение препарата.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Препарат обычно вводят п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Ринсулин® НПХ может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести кразвитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Следует информировать пациента о том, что если он отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гипогликемия;

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Инструкция для пациента

Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе.

2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона.

4. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу "прозрачного" инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура инъекции

1. Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.

2. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

3. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

4. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

5. Необходимо менять места инъекций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

docvita.ru

РИНСУЛИН НПХ, RINSULIN NPH - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Фирма-производитель: ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия)

сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку д/многократных инъекций 5 шт. Рег. №: ЛП-001560

Клинико-фармакологическая группа:

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя осадок; жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0.34 мг, метакрезол - 1.6 мг, фенол кристаллический - 0.65 мг, глицерол - 16 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.25 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3 мл - картриджи стеклянные, вмонтированные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ринсулин® нпх»

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения, Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Показания

— сахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

— сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Препарат предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Противопоказано в/в введение препарата.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Препарат обычно вводят п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Картриджи Ринсулин® НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует допускать появления пены, которая может помешать правильному набору дозы. Картриджи следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам картриджа прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. За тем следует надеть колпачок на ручку. Иглы не следует использовать повторно.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Следует информировать пациента о том, что если он отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время грудного вскармливания нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Особые указания

Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

www.rusmedserv.com

инструкция по применению, цена и отзывы

Ринсулин НПХ – так называется препарат, способствующий помогать при повышенном содержании сахара в крови или сахарном диабете. Он получен в результате разработки генной инженерии, а именно человеческий инсулин соединен с дополнительной молекулой. Продолжительность действия препарата – средняя.

Происходит взаимодействие с внешней средой на межклеточном уровне, который в свою очередь участвует в нормализации обмена веществ и защите цитоплазмы. А также синтезируются следующие вещества, необходимые для обеспечения нормальной жизнедеятельности:

  • гексокиназа – фермент, обеспечивающий синтез гликолиза;
  • пируваткиназа – фермент, необходимый для катализации ионизирующих атомов магния и калия;
  • гликогенсинтетаза – фермент, участвующий в накоплении и распаде соединений глюкозы.

Понижение уровня сахара в крови получается в результате быстрой передачи на межклеточном уровне глюкозы. Продолжительность по времени взаимодействия с организмом препарата напрямую связана с методологией внесения в организм,  то есть введением и количеством дозировки, на основании этого у пациентов наблюдаются перепады наличия в крови инсулина. Зафиксировано, что по средним показателям по времени вещество инсулин действует уже по истечении полутора часов, а по прохождении от 4 до 12 часов начинается его основная функция. Продолжительность воздействия почти целые сутки. Цена препарата приемлема.

Ринсулин НПХ

Фармокинетика

Препарат Ринсулин НПХ всасывается в организм по-разному, это зависит от места инъекции. Например, такими местами могут быть ягодицы, живот или бедра. Не менее значимы количество дозы вводимого препарата и концентрация его в ампуле. Внутри тканей распространяется неравномерно, при этом не попадает в область расположения эмбриона, в период ожидания малыша в грудное молоко матери. Полностью разрушается структура на молекулярном уровне препарата в печени и в почках. С мочой выводится в процентном отношении от 30 до 80 процентов.

Ринсулин НПХ

В каких случаях назначается препарат?

Препарат Ринсулин НПХ назначается при патологии сахарного диабета:

  • при патологии первого типа;
  • при заболевании 2 типа, находящемся на стадии непринимания организмом иных лекарственных препаратов или частичном игнорировании организма к иным аналогичным средствам;
  • при случайном заболевании, присоединенном к основному – сахарному диабету;
  • при диабете второго типа для женщин в период ожидания малыша.

Правила приема

Препарат Ринсулин НПХ назначается специалистом, в зависимости от состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний. Дозировка определяется тоже индивидуально. Среднесуточная дозировка, как правило, находится в пределах от 0,5 до 1 единиц на килограмм массы тела пациента, зависит и от степени концентрации препарата.

Не допускается препарат инсулина – Ринсулин НПХ ставить внутривенно, не исключены непредвиденные осложнения. Перед непосредственным введением внутримышечно температура средства не должна находиться за пределами комнатной. Специалисты предпочитают ставить препарат Ринсулин в область бедра. А также разрешены инъекции в область ягодичной мышцы, в живот или в часть плеча, там, где расположена дельтовидная мышца.

Инъекции в область ягодичной мышцы

Чтобы не были вызваны патологические отклонения у жирового слоя тканей, то не рекомендуется вводить препарат в одно и то же место. Если инъекция делается под кожу, то следует обязательно наблюдать, чтобы не был задет кровеносный сосуд. По проведению такой операции место не нужно трогать совсем, тем более проводить массажные движения. Больными должен был получен инструктаж по правильному применению продукта.

Препарат в картриджах предварительно следует перекатать между ладошками, а затем как следует перетрясти, чтобы содержимое приобрело мутноватый оттенок. При этом не должна образовываться пена, потому что именно она будет препятствовать забору через иглу лекарства. Перед использованием, следует оценивать в каком состоянии находится лекарственный препарат, не допускаются белые хлопьев и осадков белесого цвета на стенке. Само по себе устройство не допускает перемешивания препарата  с аналогами и иными средствами и также нельзя картриджи наполнять лекарством вновь.

При применении для введения препарата ручки в виде шприца следует придерживаться инструкции завода-изготовителя.

Побочные явления лекарственного средства

Любые использования Ринсулина НПХ, инструкция по применению имеет как преимущества, так и недостатки.

Гипергидроз

К последним относятся побочные действия:

  • Так как происходит влияние продукта на водный и углеводный обмен веществ, то возможно возникновение таких побочных патологий, как гипергидроз, бледность эпидермиса, учащенное сердцебиение, покрытие белым налетом слизистой оболочки рта, мигрени, головокружения, усиление тремора, нарушение зрительных функций. Может быть и ярко выраженная гипогликемическая кома.
  • Аллергические проявления могут быть вызваны отечностью, зудом, а также в месте инъекции уменьшение жировых отложений.
  • Иные побочные явления, вызванные отечностью, переходящей в снижение зрительной остроты.

При любом проявлении подобных явлений не следует самостоятельно их устранять, нужно обращаться к специалисту, иначе это может перейти в заболевание другого масштаба. Не исключено, что могут проявиться и иные сопутствующие побочные патологии.

Препарат Риносулин применять не стоит, когда у пациента имеется:

  • чувствительность к лекарственному средству в целом или к его компонентам по отдельности;
  • непереносимость личного характера;
  • гипогликемия.

Прием препарата в период ожидания малыша

Это действительно уникальное средство, потому, что ограничений по приему нет, даже для беременных женщин. Дело в том, что лекарство никак не влияет на будущего ребенка, ведь не попадает в плаценту. Когда планируется беременность и в ее период необходимо направить все усилия по лечению патологии сахарного диабета. Необходимость для применения лекарств обязательна в 1 триместре беременности, а затем она повышается на втором и третьем.

В период самих родов, а также после рождения малыша необходимость употреблять препарат может резко снизиться, так как организм обновляется и сам продолжает бороться с заболеванием. Во время кормления младенца тоже можно не ограничиваться в употреблении лекарственного препарата, но, тем не менее, специалисты советуют снизить дозу.

Как взаимодействует препарат с другими средствами?

Сегодня достаточное количество препаратов, влияющих на то, чтобы инсулин был нужен для организма. Например, действие лекарства усиливают гипогликемические продукты, и содержащие в своем составе литий или этанол.

Морфин

Эффективность лекарства ослабляют морфин, соматропин, никотин, йодсодержащие средства, глюкагон, диазоксин и иные. Резерпин и салицилаты могут оказывать при взаимодействии как ослабление, так и усиление эффекта от приема препарата.

При превышении дозы

При передозировке препарат вызывает гипогликемию. Такое состояние поправить больной сумеет самостоятельно, если скушает немного сладкого. Поэтому больному лучше всегда иметь с собой сладкие продукты, например, сдобу, конфеты, фруктовые соки или печенье.

Если же случай приобрел более серьезные масштабы, то введение 40% препарата глюкозы необходимо. После того как человек пришел в себя ему рекомендуется покушать что-то сладкое для нормализации его состояния.

Как хранить препарат?

Для хранения средства следует выбрать определенное место, чтобы детям было его невозможно достать. Непременными являются условия создания температурно режима – от 2–8 градусов должен соблюдаться этот диапазон. Замораживать препарат нельзя, не допускается попадание прямых лучей солнца. При нарушении условий хранения использовать препарат не допускается.

Как хранить препарат

В какой форме выпускается препарат?

Предприятием изготовителем предлагается препарат в виде суспензии для подкожного введения в количестве 100 МЕ на миллилитр. В одном картридже из стекла содержатся 3 мг препарата. В одной упаковке всего 5 таких картриджей.

Ручка для введения инъекций содержит мультидозу, а использоваться может многократно.

Изготовителем предлагается картонная коробка, в которой находится 5 таких ручек. Это удобно в использовании и разбираться сумеет каждый пациент, прочитав подробную информацию, изложенную в инструкции по эксплуатации.

Состав Ринсулина

В составе препарата содержаться следующие вещества:

  • человеческий инсулин – это действующее основное вещество, функция которого направлена на восстановление состояние здоровья;
  • к вспомогательным веществам относятся: метакрезол, глицерол, протамина сульфат, натрия гидорофосфата дигидрат для введения инъекций.

В основе находится натуральный продукт, поэтому препарат является эффективным и безопасным средством.

Иные сведения

Цена на препарат рыночная, но доступная для людей, страдающих сахарным диабетом. Отпускается препарат только из специализированных аптек строго по рецептам. Срок хранения при соблюдении определенных условий не должен превышать 2 лет. Если прошло 2 года и более, то применять препарат нельзя, несмотря на то, что он правильно хранился.

gormonys.ru

Ринсулин НПХ – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

О действующем веществе Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] препарата Ринсулин НПХ:

П/к.

Противопоказано в/в введение препарата Ринсулин® НПХ.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая Ринсулин® НПХ, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких ЛС. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина.

Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Картриджи препарата Ринсулин® НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует допускать появления пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, ко дну или стенкам картриджа прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

При использовании картриджей с шприц-ручкой многоразового применения следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку.

При использовании мультидозовых одноразовых шприц-ручек необходимо перемешивать суспензию Ринсулин® НПХ в шприц-ручке непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

Ринсулин® НПХ в шприц-ручке нельзя использовать, если он был заморожен. При использовании предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо следовать точным указаниям инструкции по использованию шприц-ручки, поставляемой с препаратом.

Ринсулин® НПХ в шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Иглы не следует использовать повторно.

Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком.

Не хранить используемую шприц-ручку в холодильнике.

Ринсулин® НПХ может вводиться как отдельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25  °C) не более 28 дней.

Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

Картриджи с препаратом Ринсулин® НПХ могут применяться со шприц-ручками многократного использования:

- шприц-ручка Автопен Классик (Autopen Сlassic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания;

- пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен® Эрго II и ХумаПен® Люксура производства «Эли Лилли энд Компани», США;

- шприц-ручка ОптиПен® Про 1 производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия;

- шприц-ручка БиоматикПен® производства «Ипсомед АГ», Швейцария.

Необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.

drugchoice.vrachirf.ru

Ринсулин Нпх | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения, Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

— сахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

— сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Препарат предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Противопоказано в/в введение препарата.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Препарат обычно вводят п/к в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Ринсулин® НПХ можно вводить как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

Правила введения препарата

Нельзя применять препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

При применении только одного типа инсулина

1. Продезинфицировать резиновую мембрану флакона.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем необходимой дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набранной дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицировать резиновые мембраны флаконов.

2. Непосредственно перед набором следует покатать флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Ввести воздух во флакон с "мутным" инсулином и извлечь иглу из флакона.

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Ввести воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать необходимую дозу "прозрачного" инсулина. Извлечь иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с "мутным" инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Следует всегда набирать инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура инъекции

Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.

Двумя пальцами собрать складку кожи, ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

После инъекции следует оставить иглу под кожей как минимум 6 сек для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, следует слегка прижать место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Необходимо менять места инъекций.

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Следует информировать пациента о том, что если он отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— гипогликемия;

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время грудного вскармливания нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Дозу инсулина необходимо корригировать у пациентов старше 65 лет.

Особые указания

Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введение инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

www.rusanalogi.ru


Смотрите также