Ульяновских диабетиков переводят на отечественные инсулины. Новые инсулины 2017


Инсулиновые помпы: что ждать в 2017 году?

Еда по-прежнему остается центральным диабетическим мероприятием, но это только в течение дня. А ночью? Только представьте, что при корректной  работе системы всю заботу о вашем сахаре возьмет на себя техника. Мне кажется, это и есть настоящий прорыв. Днем скорректировать сахар, который выбился из колеи, миссия вполне выполнимая. А вот обеспечить ровный график ночью собственными силами задача не из легких. Здесь столько много факторов: правильно подобранный фон, время и содержание ужина, физическая активность, действие гормонов. Прибавьте к этому риск ночной гипогликемии, и вам вообще будет не до сна.  При всех возможных неурядицах, случающихся днем, я бы отдала все на свете за регулярный спокойный сон без уколов и соковых вливаний. 

На данный момент MiniMed 670G ободрена для людей с диабетом 1 типа старше 14 лет. Однако устройство также планируют исследовать в педиатрической практике у детей от 7 до 13 дет. По понятным причинам продукт не разрешен к применению в возрасте до 7 лет и тем, кто использует меньше 8 единиц инсулина в день. В США система должна выйти на рынок весной 2017 года.

Tandem: интеграция с Dexcom и беспроводная помпа T:sport Компания Tandem, которая производит, пожалуй, самую стильную по дизайну инсулиновую помпу T:slim, буквально следует по стопам Medtronic. Tandem также участвует в создании "системы закрытой петли", правда, делает это в сотрудничестве с главным поставщиком систем мониторинга - брендом Dexcom. Буквально недавно компания выпустила новую версию своей помпы T:slim X2, добавив в нее умную начинку, тем самым подготовив почву для будущих технологических инноваций.

T:slim X2 получила Bluetooth-соединение для спаривания с мониторингом Dexcom и мобильным телефоном, а также возможность обновлять программное обеспечение онлайн (online software updates). Это, кстати, уникальная фишка компании - такого нет больше ни у одного другого производителя. При возникновении дополнительных новшеств и функций не нужно менять девайс на новый, достаточно удаленно сделать программный апгрейд. Сразу вспоминается аналогия с iOS, который нужно регулярно обновлять на новую версию. В случае с t:slim речь пойдет, прежде всего, об интеграции с мониторингом и внедрении алгоритма "искусственной поджелудочной".       Так, спаривание с Dexcom G5 запланировано на середину 2017 года, запуск автоматической остановки подачи инсулина при предполагаемой гипогликемии (predictive low glucose suspend) ожидается в конце 2017 года, а гибридная система "закрытой петли" - в 2018 году.

Компания также намерена конкурировать с единственным в своем роде продуктом - беспроводной помпой Omnipod от компании Insulet. Tandem разрабатывает свой вариант помпы-пэтча под названием T:sport. Система будет состоять из беспроводного touchscreen-пульта и компактного резервуара с инсулином, который клеится прямо на кожу (как под). Пэтч будет вмещать 200 единиц инсулина, и управление будет осуществляться либо с пульта, либо с приложения на смартфоне. Продукт находится в разработке: изначально клинические испытания были запланированы на 2016 год, а заявка в FDA на 2017 год. Сейчас очевидно, что временные рамки немного сдвинулись.      

Insulet: Omnipod со смартфоном и интеграция с Dexcom

В этом году совместно с диабетическим проектом Glooko было запущено мобильное приложение для пользователей системы Omnipod. Приложение получает данные с пульта (PDM) и загружает данные в приложение Glooko, которое предлагает дневник самоконтроля, аналитику, графики и рекомендации. Предполагается, что Omnipod пойдет по пути Dexcom, то есть, сделает акцент на синхронизацию с телефоном, постепенно отходя от использования отдельного пульта, который по всей видимости станет запасным устройством (как ресивер Dexcom G5).

Компания также претендует на звание "dream team" (команды мечты) в категории "искусственной поджелудочной". Помпа Omnipod + мониторинг Dexcom будут работать на алгоритме компании Mode AGC (Automated Glucose Control). Разработчики уверяют, что алгоритм будет максимально персонифицированным, то есть, будет учитывать личные особенности каждого пациента, а не только полагаться на текущий уровень глюкозы, получаемый с мониторинга. На основе анализа личных данных, таких как ежедневная потребность в инсулине, соотношение инсулина к углеводам, фактор коррекции и режим питания, алгоритм будет выстраивать прогностическую модель. Попросту говоря, он вообще должен решать за вас, сколько нужно инсулина в тот или иной момент. Звучит как научная фантастика. Между тем, клинические испытания начались уже в этом году. Если все пройдет успешно, то можно ждать заявку в FDA в 2017 году.   

Я искренне надеюсь, что в новом году описанные в этой статье компании будут трудиться, не покладая рук, чтобы желания всех диабетиков хотя бы на шаг приблизились к своему воплощению.  

www.mydiababy.com

Инсулины нового поколения: вопросы и ответы. Дулаглутид

Сахарный диабет серьезное заболевание современного общества. На протяжении многих сотен лет идет постоянная борьба с данным недугом.  Ученые со всего мира ежегодно проводят исследования в области изучения и разработок новых сахароснижающих препаратов и инсулинов нового поколения. Проводятся конференции, симпозиумы, семинары на международных, государственных, областных и городских уровнях.

конференция мариуполь диабет

Проблемы сахарного диабета

Так в мае месяце прошла областная конференция по проблемам сахарного диабета в городе Мариуполе. Присутствовали представители из Днепропетровска, Запорожья, Бердянска, Краматорска и других городов Украины.

Программа включала обсуждение ведения терапии современными инсулинами.

Доклады читали:

  1. Власенко Анна Викторовна — областной эндокринолог
  2. Марциник Евгений Николаевич – кандидат медицинских наук, доцент кафедры факультетской терапии и эндокринологии Днепропетровской медицинской академии.
  3. Клубчук Сергей Васильевич – региональный медицинский советник компании Ново Нордиск.

Алла Алейникова была приглашена слушателем и почетным представителем в области эндокринологии.

эндокринологи мариупольНа фото: Мамчур Наталья Сергеевна — городской эндокринолог г. Мариуполь, Алейникова Алла Ивановна — врач высшей категории г. Мариуполь.

В ходе конференции были заслушаны доклады по ведению инсулинотерапии новыми препаратами, еще раз доказана эффективность сахароснижающих препаратов нового поколения. Рассмотрены вопросы сахарного диабета у беременных.

эндокринолог запорожье

Новости в лечении сахарного диабета 1 типа в 2017 году

За круглым столом можно было ознакомиться с эффективностью применения новых сахароснижающих препаратов, обсудить актуальные вопросы, практику назначения и лечения новым инсулином Туджео, а также Тресиба (insulin degludec).

Читать больше: об инсулине длительного действия Туджео Солострар, отзывы, вопросы по применению.

Новейшие препараты в очередной раз доказывают свою эффективность в лечении и профилактике сахарного диабета 1 и 2-го типа.

конференция сахарный диабет

дозирование инсулина деглюдек

Читать больше: о Новых сахараснижающих препаратах Трулисити (дулаглутид)

В Приазовье подходит к завершению Акция «Папа для Украины, о чем будет позже представлен  детальный отчет.

www.doctordiabetes.ru

Разъяснения Минздрава о системе получения инсулинов

24 октября 2017 | 10:23

В 2017 году правительство ввело электронный реестр пациентов, нуждающихся инсулинотерапии.

«Раньше закупка препаратов инсулина осуществлялась по тендерной процедуре регионами. Однако этот способ показал себя как неэффективный, с большим количеством недостатков», - отмечают на правительственном портале.

Так, среди недостатков указаны следующие:

- формирование потребности было неточным;

- номенклатура закупок могла становиться предметом манипуляций;

- цены закупки препаратов инсулина существенно различались от региона к региону;

- случались задержки поставок препаратов в результате обжалований процедур закупок или несвоевременного проведения закупок;

- отсутствует реальный механизм контроля фактического распределения препаратов.

Введение реестра дает возможность государству избежать необоснованных закупок на десятки миллионов гривень, отмечают чиновники, что, в свою очередь, позволит обеспечивать бесперебойные поставки высококачественных препаратов инсулина каждому пациенту.

Большинство областей уже перешли на пользование единым реестром и работают по процедуре реимбурсации.

В Минздраве отвечают на наиболее распространенные вопросы о том - кто и как может получить инсулины.

Кто имеет право бесплатно получать препараты инсулина?

Бесплатно определенный вид и форму выпуска препаратов инсулина могут получить категории больных диабетом, указанные в пунктах 1-9 приложения к Постановлению КМУ от 23 марта 2016 года № 239 «Некоторые вопросы возмещения стоимости препаратов инсулина».

Каким категориям пациентов не полностью компенсируется стоимость препаратов инсулина?

Взрослым пациентам, которым инсулин человека во флаконах назначен впервые и у которых нет медицинских показаний к назначению инсулинов в картриджах или инсулиновых аналогов. Если они настаивают на получении именно этих видов инсулина и соглашаются быть соплательщиком, им будет предложено доплатить определенную часть денег.

Также не полностью компенсируется стоимость препаратов инсулина взрослым пациентам, которые получают инсулин в картриджной форме или аналог инсулина и не достигают целевого значения гликированного гемоглобина в течение года (компенсации заболевания). Им будет предложено доплатить определенную сумму денег, если они согласятся быть соплательщиком за полученный инсулин. Или они могут получить бесплатно инсулин человека во флаконе.

Как пациент может получить препараты инсулина?

Чтобы получить препараты инсулина, пациенту необходимо прийти на прием к своему врачу по месту жительства/учета. Эндокринолог отмечает пациента в реестре и выдает электронный рецепт, по которому пациент получает в аптеке препараты инсулина. Срок действия рецепта составляет 30 календарных дней с момента его выдачи.

В каких аптеках пациенты могут получить инсулин?

Отпуск препаратов инсулина осуществляется аптеками, перечень которых определяют структурные подразделения по вопросам здравоохранения, в соответствии с заключенными договорами. Перечень аптек можно узнать в учреждениях здравоохранения по месту диспансерного учета пациента или в структурных подразделениях по вопросам охраны здоровья.

Что делать, если вы не получаете инсулин?

В таком случае вам необходимо обратиться за разъяснением в структурное подразделение по вопросам здравоохранения соответствующей областной или городской администрации или же с письменным заявлением - в Министерство здравоохранения Украины, или оставить заявление с помощью правительственной «горячей линии» 15-45, или «горячей линии» Минздрава Украины 0-800-801-333.

Также вы имеете право обратиться в приемную граждан министерства и записаться на личный прием граждан в медицинский департамент. Если вопрос был не решен, тогда - к заместителю министра Линчевскому (прием проходит во второй вторник месяца).

Как государство финансирует обеспечение аптек инсулином?

Закупка препаратов инсулина осуществляется за счет средств центрального и местного бюджетов. Централизованное финансирование (субвенция из государственного бюджета местным бюджетам) покрывает годовую потребность в препаратах инсулина, в зависимости от региона, на 40-50%, остальная часть средств выделяется из областных или городских бюджетов. Соответственно, конечным распорядителем всех средств на инсулины являются органы местного самоуправления.

Каким документом регламентируются вопросы возмещения стоимости препаратов инсулина?

Порядок возмещения стоимости препаратов инсулина определяется Постановлением Кабинета Министров Украины от 23 марта 2016 года № 239 «Некоторые вопросы возмещения стоимости препаратов инсулина».

Почему систему, по которой пациентов обеспечивали инсулинами раньше, надо было изменить?

Закупка инсулинов осуществлялась по тендерной процедуре структурными подразделениями по вопросам здравоохранения областных и Киевской городской государственной администрации. Однако тендерная процедура не обеспечивает прозрачности выбора препаратов инсулина и их количества.

Формирование потребности было неточным и преувеличенными неправильные расчеты на всех уровнях. Списки инсулинозависимых пациентов, которые составляли врачи, были разрозненными, неточными, с ошибками в паспортных данных и дублированием, если пациент был внесен одновременно у нескольких врачей. Проверить существование некоторых пациентов было невозможно.

По старым спискам, как потребность на 2017 год, подавались 220 тысяч пациентов. С введением электронного реестра на 1 августа 2017 года в него были внесены 174 тысячи пациентов. Даже эти предварительные данные указывают на наличие около 46 тысяч несуществующих пациентов.

Старые списки делали невозможной проверку данных пациентов, поэтому предметом манипуляций могла становиться и сама номенклатура закупок (как препараты инсулина, так и форма выпуска). В результате разные области закупали в очень разных пропорциях номенклатуру инсулинов, хотя населения в Украине не разделяется по типам осложнений в зависимости от региона.

Цены закупки препаратов инсулина разнились от региона к региону. Также случались задержки поставок препаратов в результате обжалований процедур закупок или несвоевременного проведения закупок, что приводило к отсутствию инсулинов в больницах.

Отсутствовал и контроль фактического распределения препаратов пациентам: невозможно было проследить, кто именно и что именно получил.

Что меняется с введением электронного реестра пациентов, нуждающихся в инсулинотерапии?

Реестр позволяет эффективно контролировать количество учетных пациентов. Неправильно внесенный пациент не может быть идентифицирован и найден, поэтому врачи должны вносить пациента один раз и правильно. Реестр стал единственным по стране, то есть при условии правильного внесения данных пациента внести его во второй раз невозможно чисто технически. С пациентами, данные которых внесены с ошибками, также автоматически работает специальная процедура выявления неявных дублей, которая ежедневно выявляет и объединяет данные таких задублированных пациентов.

Каждый врач вносит в реестр информацию об осмотрах пациента и показатели гликованого гемоглобина, которые будут влиять на назначения типов и форм инсулина. Таким образом можно контролировать фактическое наличие пациента посредством данных о его регулярных осмотрах. Это также дает возможность контролировать - какие именно инсулины и почему назначены каждым врачом каждому отдельному пациенту, и уменьшает возможности манипуляций с номенклатурой. Также это дает возможность формировать потребность не раз в год, а динамично, что важно для пациентов, которые в течение года могут несколько раз сменить тип инсулина.

Возмещение стоимости препаратов инсулина теперь проходит на уровне не выше референтной цены. Это делает невозможным манипуляции с ценами закупок и дает возможность достаточно точно формировать бюджеты.

Задержек с поставкой из-за торможения закупок теперь также нет, поскольку через механизм реимбурсации пациент получает инсулин в аптеке по рецепту, который врач выписывает по данным осмотра в реестре.

Точные данные о количестве пациентов, типах инсулинов и количестве фактически полученных ими доз теперь динамически можно отследить на основании данных о полученных рецептах. То есть, рассчитывать потребность в инсулинах можно не по учетным данным пациентов, которые врачи внесли в реестр, а по реальным получениям инсулинов реальными людьми.

kharkivoda.gov.ua

Диабетические гаджеты: что ждать в 2017 году?

C приближением Нового года все ждут чудес, больших и маленьких. Диабетики тоже верят в чудеса, но в формате научных открытий и технологических решений, которые помогут им если не навсегда попрощаться с многолетним недугом, то хотя бы сделать свою жизнь чуть более комфортной и чуть менее обременительной. Большинство современных разработок в области диабета, к сожалению, недоступны в России, тогда как американский рынок генерирует диабетические старт-апы с такой же скоростью, как наше государство новые санкции и запреты. Поэтому нам только и остается, что быть в курсе всего происходящего и надеяться, что экономическая ситуация позволит нам обеспечивать детей необходимым импортом. А пока предлагаю вам порцию хороших новостей с диабетического фронта. Эта статья-обзор новых диабетических продуктов, которые должны появиться в 2017 году.

Не помпой единой

В целом эксперты и обыватели связывают диа-будущее с усовершенствованием систем измерения глюкозы и доставки инсулина. Мы надеемся получить более точные мониторинги и более компактные помпы, которые при самом благоприятном сценарии должны слиться в одну умную систему, воспроизводящую работу поджелудочной железы. Но даже на данном этапе многие не готовы носить на себе дополнительную аппаратуру, и при всех безусловных преимуществах помпы она не является панацеей. Большая часть диабетиков традиционно использует шприц-ручки для введения инсулина, и многие действительно вполне удовлетворены своим уровнем компенсации и качеством жизни. Но в чем метод "многочисленных инъекций" (multiple daily injections) принципиально уступает помпе, так это в электронном хранении и анализе данных. Использование ручек в целом представляет собой архаичную методику, когда все держится на честном слове и не предусматривает прозрачной отчетности. То есть, человек должен вести дневник, который обычно представляет собой ветхую тетрадь, куда хаотично вписываются сахарные данные, углеводный подсчет еды, время и дозы инсулина. Держать при себе записи 24 часа в сутки практически нереально, а анализировать отрывочные сведения довольно сложно. Есть вариант использовать специальные диабетические приложения вместо рукописных мануалов, но и в этом случае процедура базируется на ручном вводе данных и целиком зависит от сознательности пациента.

Производители диабетических товаров, похоже, четко нащупали эту нишу: пациент хочет оставаться на уколах, но при этом использовать электронный формат хранения и анализа данных, доступный на помпе. Все гениальное просто. Нужно только найти формат взаимодействия между шприц-ручкой и вашим смартфоном, а именно внедрить некое устройство-посредник.   

Умный колпачок для инсулиновых шприц-ручек Gocap

Gocap представляет собой нечто вроде электронной насадки на обычную инсулиновую шприц-ручку. Функционал умного колпачка довольно впечатляющий. Gocap автоматически определяет тип инсулина в ручке, ведет запись доз, следит за температурой хранения инсулина, воспроизводит напоминания и алерты, фиксирует расход инсулина. Но это еще не все. Устройство передает все данные по Bluetooth на специальное приложение на смартфоне, которое представляет собой электронный дневник самоконтроля, где фиксируется время инъекции и доза инсулина. Также предполагается синхронизация с системами мониторинга, в частности с Dexcom. Пользователю остается только вручную вводить данные о потребляемых углеводах.  Таким образом, система предлагает пользователю электронные возможности помпы, но с традиционным способом введения инсулина с помощью инъекций. Разработчики обещают сделать максимально продуманный интерфейс, а также множество полезных опций, вроде графиков, трендов и подсказок. Лично мне эта идея кажется замечательной. Можно перевести все данные в удобный электронный формат, кардинально не меняя свой образ жизни.  Умная инсулиновая ручка InPen  Этот девайс также разработан с целью использовать электронный функционал помпы у пациентов, находящихся на шприц-ручках. InPen - это уже не дополнительное, а базовое устройство. Ручка ведет учет доз инсулина, а соответствующее приложение на телефоне предлагает калькулятор болюса и отображает наличие остаточного инсулина (IOB - insulin on board). То есть, программа сама делает за вас необходимые расчеты относительно того, сколько инсулина на еду необходимо ввести, а также в реальном времени показывает отработку инсулина. Таким образом, математические расчеты осуществляет программа, а вам только остается сделать укол.  Электронная ручка рассчитана на использование с картриджами инсулина Хумалог и Новолог. Срок службы составит один год, после чего ее надо просто заменить. По внешнему виду InPen не сильно отличается от обычных шприц-ручек, там не будет кнопок или экрана. Все данные будут автоматически отображаться в приложении. Разработчики также обещают дополнительный функционал, осуществляющий анализ данных и дающий рекомендации по поводу дозирования инсулина. Устройство для введения пищевого инсулина OneTouch Via Компания Johnson & Johnson обещает в следующем году выпустить на рынок совершенно уникальный в своем роде продукт. OneTouch Via - это миниатюрный прибор для доставки пищевого инсулина, который крепится на кожу и носится в течение трех дней. Внутри помещается 200 единиц инсулина Хумалог или Новолог. Для введения болюса на еду достаточно просто одновременно нажать две кнопочки на приборе. Шаг дозирования составляет 2 единицы. Важно отметить, что устройство предназначено только для болюсного инсулина, тогда как введение базального инсулина должно осуществляться обычным способом.  Via представляет собой что-то вроде мини-помпы-пластыря. Устройство очень простое: нет никаких дополнительных элементов, вроде пульта управления или зарядки. Вы просто крепите на кожу тоненький картридж-пластырь и совершенно незаметно для других вводите болюсный инсулин. Одежда, кстати, не является помехой. Никто и не догадается, что под легким прикосновением скрывается важная диабетическая процедура.  Главные преимущества Via - это размер и цена. Габариты устройства очень подкупают: длина 5 см, ширина - 2,5 см, а толщина - всего 0,6 см. По сравнению с размерами полноценной помпы, это просто крохотный пэтч, который практически незаметен на теле и не вызывает дискомфорта. Производитель обещает, что по цене Via должна получится очень доступной. В планах компании также создать более продвинутую версию Via с возможностью соединения с телефоном, а также модель с более вместительным резервуаром. Многие также надеяться на уменьшение шага введения инсулина до 1 единицы.  
Все, что я хочу на Рождество, - это излечиться
Подводя итоги, могу сказать, что с каждым годом количество и качество диабетических товаров только растет. Мне очень понравилась концепция соединения шприц-ручек со смартфоном со всеми вытекающими отсюда электронно-аналитическими возможностями. Я, например, по-старинке веду записи в школьной тетрадке, где кривым почерком фиксирую нашу сахарно-инсулиновую рутину, которую ежемесячно отдаю на суд районному эндокринологу. Учитывая уровень современных технологий и коммуникаций такая практика выглядит довольно консервативной. А идея простых одноразовых мини-помп вместо громоздких капельниц вообще кажется очень перспективной. Все, что нужно с точки зрения расчетов, будет в телефоне, а способ доставки лекарства должен стать максимально незаметным и комфортным. А пока будем ждать Нового Года и диабетических новинок!    

www.mydiababy.com

что ждать в 2017 году?

Сейчас на международном рынке представлено превеликое множество инсулиновых помп. В России диабетический рынок давно и надолго поделен между двумя производителями: американской компанией Medtronic и швейцарской Roche (Accu-Chek). Поэтому вопрос выбора для отечественных диабетиков особенно не стоит.

 

В США совсем другое дело - здесь царит конкуренция, методично стимулирующая технический прогресс. Различные бренды борются за потребителей, объединяются в технологические коллаборации и ежегодно стремятся усовершенствовать свои продукты. Помпы становятся все более умными по функционалу и современными по дизайну. Связь с телефоном по Bluetooth больше не роскошь, а необходимость. Пульт от помпы больше не должен выглядеть как допотопная рация, на смену приходят touchscreen и цветное меню. И, конечно, самое главное - это гонка за разработку самого совершенного алгоритма взаимодействия между помпой и CGM (системой мониторинга), который в конечном итоге должен превратиться в "искусственную поджелудочную железу". 

 

В этой статье я решила собрать все самое интересное и рассказать о том, что будет с инсулиновыми помпами в 2017 году. 

 

Почти искусственная поджелудочная от Medtronic 

 

Первыми к заветной цели всех диабетиков мира - объединить два базовых прибора (помпу и мониторинг) в одну умную систему - пришла компания Medtronic. История создания "искусственной поджелудочной" как автономной системы подачи инсулина, основанной на данных мониторинга глюкозы, насчитывает уже больше 10 лет. В октябре этого года FDA официально одобрило первую подобную систему - MiniMed 670G. Это, безусловно, знаковое событие глобального масштаба, но далеко не финиш, а скорее перевалочный пункт на пути к полной диабетической свободе - "closed-loop system" ("система закрытой петли"). Устройство справедливо окрестили гибридом ("hybrid closed-loop system"), поскольку оно выполняет только часть работы самостоятельно, а именно, рассчитывает и корректирует базальный инсулин. 

 

 

Продукт состоит из инсулиновой помпы и сенсора для постоянного измерения глюкозы Enlite 3. Полагаясь на измерения сенсора, система сама увеличивает или уменьшает подачу базального инсулина. В качестве целевого значения для работы выбрана цифра в 6,6 ммоль (120 мг). То есть, система без вашего участия регулирует фоновый инсулин, стремясь удерживать уровень глюкозы в безопасном диапазоне. Все манипуляции с едой и дозами болюсного инсулина должны осуществляться в ручном режиме. Кто-то скажет: "Ну и в чем весь смысл, если мне все равно нужно считать углеводы?" 

 

Еда по-прежнему остается центральным диабетическим мероприятием, но это только в течение дня. А ночью? Только представьте, что при корректной работе системы всю заботу о вашем сахаре возьмет на себя техника. Мне кажется, это и есть настоящий прорыв. Днем скорректировать сахар, который выбился из колеи, миссия вполне выполнимая. А вот обеспечить ровный график ночью собственными силами задача не из легких. Здесь столько много факторов: правильно подобранный фон, время и содержание ужина, физическая активность, действие гормонов. Прибавьте к этому риск ночной гипогликемии, и вам вообще будет не до сна. При всех возможных неурядицах, случающихся днем, я бы отдала все на свете за регулярный спокойный сон без уколов и соковых вливаний. 

 

На данный момент MiniMed 670G одобрена для людей с сахарным диабетом 1 типа старше 14 лет. Однако устройство также планируют исследовать в педиатрической практике у детей от 7 до 13 дет. По понятным причинам продукт не разрешен к применению в возрасте до 7 лет и тем, кто использует меньше 8 единиц инсулина в день. В США система должна выйти на рынок весной 2017 года. 

 

 

Tandem: интеграция с Dexcom и беспроводная помпа T:sport 

 

Компания Tandem, которая производит, пожалуй, самую стильную по дизайну инсулиновую помпу T:slim, буквально следует по стопам Medtronic. Tandem также участвует в создании "системы закрытой петли", правда, делает это в сотрудничестве с главным поставщиком систем мониторинга - брендом Dexcom. Буквально недавно компания выпустила новую версию своей помпы T:slim X2, добавив в нее умную начинку, тем самым подготовив почву для будущих технологических инноваций. 

 

 

T:slim X2 получила Bluetooth-соединение для спаривания с мониторингом Dexcom и мобильным телефоном, а также возможность обновлять программное обеспечение онлайн (online software updates). Это, кстати, уникальная фишка компании - такого нет больше ни у одного другого производителя. При возникновении дополнительных новшеств и функций не нужно менять девайс на новый, достаточно удаленно сделать программный апгрейд. Сразу вспоминается аналогия с iOS, который нужно регулярно обновлять на новую версию.

 

В случае с t:slim речь пойдет, прежде всего, об интеграции с мониторингом и внедрении алгоритма "искусственной поджелудочной". Так, спаривание с Dexcom G5 запланировано на середину 2017 года, запуск автоматической остановки подачи инсулина при предполагаемой гипогликемии (predictive low glucose suspend) ожидается в конце 2017 года, а гибридная система "закрытой петли" - в 2018 году. 

 

Компания также намерена конкурировать с единственным в своем роде продуктом - беспроводной помпой Omnipod от компании Insulet. Tandem разрабатывает свой вариант помпы-пэтча под названием T:sport. Система будет состоять из беспроводного touchscreen-пульта и компактного резервуара с инсулином, который клеится прямо на кожу (как под). Пэтч будет вмещать 200 единиц инсулина, и управление будет осуществляться либо с пульта, либо с приложения на смартфоне. Продукт находится в разработке: изначально клинические испытания были запланированы на 2016 год, а заявка в FDA на 2017 год. Сейчас очевидно, что временные рамки немного сдвинулись. 

 

 

Insulet: Omnipod со смартфоном и интеграция с Dexcom 

 

В этом году совместно с диабетическим проектом Glooko было запущено мобильное приложение для пользователей системы Omnipod. Приложение получает данные с пульта (PDM) и загружает данные в приложение Glooko, которое предлагает дневник самоконтроля, аналитику, графики и рекомендации. Предполагается, что Omnipod пойдет по пути Dexcom, то есть, сделает акцент на синхронизацию с телефоном, постепенно отходя от использования отдельного пульта, который по всей видимости станет запасным устройством (как ресивер Dexcom G5). 

 

 

Компания также претендует на звание "dream team" (команды мечты) в категории "искусственной поджелудочной". Помпа Omnipod + мониторинг Dexcom будут работать на алгоритме компании Mode AGC (Automated Glucose Control).

 

Разработчики уверяют, что алгоритм будет максимально персонифицированным, то есть, будет учитывать личные особенности каждого пациента, а не только полагаться на текущий уровень глюкозы, получаемый с мониторинга. На основе анализа личных данных, таких как ежедневная потребность в инсулине, соотношение инсулина к углеводам, фактор коррекции и режим питания, алгоритм будет выстраивать прогностическую модель. Попросту говоря, он вообще должен решать за вас, сколько нужно инсулина в тот или иной момент. Звучит как научная фантастика. Между тем, клинические испытания начались уже в этом году. Если все пройдет успешно, то можно ждать заявку в FDA в 2017 году. 

 

Я искренне надеюсь, что в новом году описанные в этой статье компании будут трудиться, не покладая рук, чтобы желания всех диабетиков хотя бы на шаг приблизились к своему воплощению. 

 

escabar.maria 

moidiabet.ru

Ульяновских диабетиков переводят на отечественные инсулины

Больные сахарным диабетом полагают, что их планируют обеспечивать препаратами более низкого качества. В минздраве Ульяновской области заверяют, что больные будут получать те же препараты, что и прежде, только произведенные в России.

 

На одном из недавних аппаратных совещаний в правительстве Ульяновской области министр здравоохранения региона Рашид Абдуллов в ответ на критику губернатора о перебоях с обеспечением ульяновских больных сахарным диабетом инсулиновыми препаратами сообщил, что область начала поэтапный перевод пациентов с сахарным диабетом на отечественные инсулины. Эта новость напугала больных диабетом в Ульяновске.

 

Так, Дмитрий Старчиков, живущий с этим заболеванием, опубликовал в социальной сети “Facebook” информацию о том, что отечественные, генно-инженерные инсулины не сравнимы по качеству с импортными. Переход на них с привычных препаратов должен вестись в течение не одного дня под контролем врача, при нем может произойти заметное ухудшение состояния больного.

 

“Очень хотелось бы, чтобы чиновники, врачи и т.д., предлагающие такие «инновационные» методы лечения, аргументировано и ясно обосновывали подобного рода решения. Предельно ясно и аргументировано обосновывали свои решения. Понимали, что они делают, почему они это делают, задумывались о последствиях таких действий и несли за эти последствия ответственность. Понимали и задумывались сегодня. Потому что завтра может быть уже поздно”, – подчеркнул Дмитрий.

 

На самом деле как-то особо о переходе на новые лекарства минздрав региона ульяновцев пока не информировал. Согласно информации о госзакупках, регион сейчас покупает как аналоговые инсулины, так и генно-инженерные. Впрочем, последние закупались и раньше.

 

Мы обратились к специалистам министерства за более подробной информацией . Как объясняют в ведомстве, речь не идет о переводе больных диабетом на новые лекарства. Препараты должны быть теми же — с прежними международными непатентованными названиями. Просто при закупках приоритет будут отдавать инсулинам, произведенным в России, а не за рубежом, и в итоге торговые названия закупленных препаратов будет отличаться от тех, что покупались раньше.

 

Выбирать отечественные инсулины при закупках требует федеральное законодательство, часть регионов России на них уже перешла. «Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» определено, что если на аукцион выходит 2 и более поставщика с предложением отечественного препарата (инсулина), работает постановление о «третьем лишнем» – заявка поставщика, предложившего иностранный препарат (инсулин), отклоняется. При вступлении в силу данного постановления во многих регионах РФ всё больше переходят на отечественный инсулин, объёмы закупок отечественных инсулинов в регионах увеличилась. Например, в Московской, Самарской, Орловской, Мурманской, Новосибирской, Кемеровской областях и Республике Чувашия больные диабетом получают данные препараты”, – отмечают в минздраве.

 

О настороженном отношении больных к происходящему в ведомстве знают. Но, по мнению специалистов, для волнений причин нет:

 

«В соответствии с федеральным законодательством объявление аукционов должно осуществляться по международным непатентованным наименованиям. Инсулины назначаются врачами с учетом торговых наименований, пациенты привыкли к применению, в основном, человеческих инсулинов импортного производства. Ульяновская область до настоящего времени обеспечивала больных сахарным диабетом в основном импортными человеческими инсулинами… Что касается инсулинов отечественного производства, то данные инсулины проверены, их качество подтверждено. Здесь больше «работает» психологический настрой пациентов и медицинского персонала, которые применяли инсулины иностранного производства».

 

При этом, подчеркивают в ведомстве, речи об экономии на больных не идет. «Нельзя говорить о том, что на больных сахарным диабетом государство экономит финансовые средства. Стоимость инсулинов отечественного и иностранного производства отличается незначительно. Задача государства: обеспечить больных сахарным диабетом инсулином, а не конкретным торговым наименованием».

 

«Новые» инсулины ульяновские больные должны начать получать в ближайшее время. Очередные аукционы по закупке этих препаратов сейчас проходят заключительные стадии.

 

Отечественные препараты поступят в аптеки в конце августа-начале сентября.

 

Всего инсулином регион должен обеспечивать более 10 тысяч ульяновцев.

 

Фото – tibet-medicine.ru.

moidiabet.ru