ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС (PROTAMIN-INSULIN HS) инструкция по применению. Протамин инсулин


Протамин-инсулин ЧС - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Нельзя применять препарат Протамин-инсулин ЧС, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь особое клиническое значение - с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты).

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом I типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Не применяйте препарат Протамин-инсулин ЧС, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным.

Не применяйте препарат Протамин-инсулин ЧС, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Не применяйте препарат Протамин-инсулин ЧС, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект "морозного узора".

Если пациент использует только одни тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.

2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.

2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона ("мутный" инсулин на этом этапе пока не набирайте).

4. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу "прозрачного" инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура инъекции

- Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

- После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

- Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

- Необходимо менять места инъекций.

www.lsgeotar.ru

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание PROTAMIN-INSULIN HS сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Владелец регистрационного удостоверения:

ВИАЛ, ООО (Россия) Код ATX: A10AC01 (Insulin (human))

Лекарственная форма

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС

сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003006 от 27.05.15 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии суспензия расслаивается с образованием бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости и белого осадка, который может содержать сгустки, легко ресуспендируемые при перемешивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0.35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.4 мг, цинка хлорид - 0.018 мг, фенол - 0.65 мг, метакрезол - 1.5 мг, глицерол - 16 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Открыть описание активных компонентов препарата

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС (PROTAMIN-INSULIN HS)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

www.vidal.ru

Протамин-инсулин: как применять, противопоказания

Для снижения уровня сахара в крови, диабетикам, страдающим от СД 2-го типа, рекомендуют принимать инъекционный препарат «Протамин-инсулин», помогающий бороться с гликемией. Лекарственное средство обладает комплексным действием и поддерживает организм как во время кризисных скачков уровня глюкозы, так и поспособствует профилактике осложнений.

Что это за препарат?

Медсредство получено технологией рекомбинантного ДНК и относится к инсулинам среднего действия. Инъекционная жидкость белого цвета может иметь осадок, который легко растворяется при взбалтывании. Препарат подходит для максимально широкой аудитории пациентов. Благодаря мягкому действию препарата инсулинотерапия протамин содержащими средствами позволяет держать в норме сахар детям и взрослым, делая уколы несколько раз в сутки.

Вернуться к оглавлению

Как работает?

Действие средства основано на повышении скорости внутриклеточной транспортировки глюкозы, за счет чего достигается снижение сахара в крови. «Протамин-инсулин» начинает действовать через час-два после введения и его эффект сохраняется до 10—15-ти часов. У некоторых пациентов действие может пролонгироваться до суток. Поскольку в состав фармпрепарата входит цинк, лекарство называют «Протамин-цинк-инсулин». В 1 мл раствора содержится 40 единиц гормона.

Вернуться к оглавлению

Показания к употреблению «Протамин-инсулина»

Препарат могут принимать люди с диабетом обоих типов.

Средство назначают диабетикам 1 и 2 типа. Рекомендовано принимать перед операцией, а также пациентам, у которых диабет диагностирован впервые и подбор лекарств осуществляется с нуля. «Инсулин цинк» используется для плавного снижения глюкозы и подходит людям с отсутствием острой потребности в быстродействии препарата. При необходимости усилить эффект короткого инсулина, оба средства колют по схеме, подобранной в клинике.

Вернуться к оглавлению

Как применять и дозы?

Препарат вводится подкожно в соответствии с предписаниями врача. Дозировка высчитывается индивидуально и может корректироваться во время курса терапии. Средний показатель фиксируется на уровне 0,5—1,0 единиц в сутки. Диабетикам с текущей почечной и печеночной недостаточностью и пожилым пациентам дозы урезают во избежание осложнений. Уколы рекомендуется выполнять в бедро, живот, предплечье или ягодицу. При необходимости достичь эффекта быстрее, выбирается место на животе или бедре. Для задержки действия препарата его колют в предплечье. Инъекции легко выполнять самостоятельно на дому. «Протамин» при введении должен быть комнатной температуры. Чтобы раствор хорошо всосался и был однородным, ампулу необходимо взболтать перед набором жидкости в шприц.

«Протамин» может колоться вместе с инсулинами короткого действия для усиления эффекта и пролонгации действия.

Вернуться к оглавлению

Использование беременными и кормящими

Препарат безопасен для будущих мам.

«Протамин-инсулин» безопасен для женщин, вынашивающих ребенка, потому что не проникает через плаценту и действует исключительно на материнский организм. Курс лечения препаратом рекомендуется интенсифицировать при подготовке к зачатию и родам. На первом триместре дозы снижаются, так как вырабатывается больше естественных гормонов. Затем потребность в инсулине возрастает.

В период послеродовой реабилитации и лактации средство не имеет ограничений к приему. Дозы корректирует врач. Действующие вещества не вредят новорожденному ребенку, но лечение матери проходит под медицинским контролем во избежание кризисных всплесков и осложнений. Спустя несколько месяцев уровень инсулина выравнивается и достигает дородовой отметки.

Вернуться к оглавлению

Возможные осложнения

Клинические исследования подтверждают безопасность препарата, осложнения наступают в результате нарушения дозировки и ввиду индивидуальной реакции организма. Побочное действие поражает дыхательную и эндокринную систему. У пациентов может возникнуть нарушение обмена веществ и сбои в метаболических процессах, ухудшение зрения. Наиболее частым осложнением являются отеки в месте укола. Чтобы их минимизировать, необходимо менять места ввода препарата. Также могут возникнуть следующие симптомы:

Осложнением после приема препарата может стать экзема.
  • кожные сыпи, экземы, шелушение эпидермиса;
  • появление одышки, отек Квинке;
  • учащение сердцебиения, аритмия;
  • головные боли, тремор, побледнение кожи, чувство голода и жажды;
  • гипогликемия.
Вернуться к оглавлению

Противопоказания

«Протамин-инсулин» противопоказан при гипогликемии. Не рекомендуется употребление медикамента, если обнаружилась аллергическая реакция на его компоненты. Индивидуальная непереносимость может возникнуть как сразу после введения, так и спустя время. При обнаружении негативных реакций принятие средства необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Вернуться к оглавлению

Совместимость с другими веществами

Некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие препарата, приводя к сбоям в дозировке. Интенсификация наблюдается при приеме «Протамина» с другими гипогликемическими средствами, ингибиторами и бета-адреноблокаторами. Аналогичный эффект наступает после принятия смесей, содержащих этанол и литий. Чтобы не получить негативных реакций, пациент должен постоянно мониторить уровень сахара. При намерении использовать несовместимое вещество из группы риска нужна консультация с врачом.

Употребление острой пищи сказывается на эффективности лекарства.

Гипогликемический эффект средства снижается при одновременном употреблении с пероральными контрацептивами и эстрогенами, мочегонными медпрепаратами, глюкокортикостероидами, никотином и морфинами, а также рядом других веществ, полный список которых указан в инструкции-вкладыше к фармпрепарату. Влиять на скорость и эффективность действия медикамента может острая еда и алкоголь. Реакция на пищевые раздражители индивидуальна.

Вернуться к оглавлению

Аналоги препарата

Для временной или полной замены лекарственного препарата используются аналогичные инсулины среднего действия, такие как «Илетин II НПХ», «Неосулин NPH», «Монодар Б». Замещение медикамента для терапии проводится постепенно. Смешивания двух и более аналогичных препаратов в одной дозе лучше избегать. Подобрать заменители должен врач. Самовольный переход с одного фармсредства на другое опасен риском осложнений и аллергических реакций организма.

etodiabet.ru

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС суспензия - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Дозировка

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочные действия

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Описание препарата ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Протамин инсулин | Диабет

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС, суспензия для инъекций 100МЕ/мл

Международное непатентованное название

Инсулин (человеческий).

Insulin (Human)

Синонимы

Биосулин Н, Гансулин Н, Инсуман Базал ГТ, Инсуран НПХ, Протафан НМ

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство, инсулин пролонгированного действия

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество – инсулин генно-инженерный человеческий – 100МЕ

Код АТХ: A10AC01.

Фармакологическое действие

После введения под кожу (в подкожную жировую клетчатку) Протамин-инсулин ЧС начинает действовать в пределах 1,5 часов и оказывает максимальный эффект между 4-м и 12-м часом; продолжительность действия препарата — до 24 часов. Благодаря большой продолжительности действия, Протамин-инсулин ЧС часто назначают в комбинации с препаратами инсулина короткого действия.

Показания к применению

Для лечения сахарного диабета.

Способ применения и дозы

Подкожно. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2-3 суток, из расчета 0,5-1 ЕД/кг, а затем дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем. Кратность введения должна быть различной (обычно при подборе дозы используют 3-5 кратное), при этом суммарную лозу делят на несколько частей, пропорционально энергетической ценности принятой пищи. Инъекции проводят за 15 мин до еды.

Особые указания

Флакон с препаратом Протамин-инсулин ЧС, которым Вы непосредственно пользуетесь в настоящее время, можно хранить при комнатной температуре (до 25°С) в течение срока до 6 недель.

Никогда не следует подвергать флаконы с препаратом Протамин-инсулин ЧС действию тепла или прямого солнечного света и никогда не следует их замораживать.

Храните Протамин-инсулин ЧС в недоступном для детей месте.

Никогда не используйте инсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Никогда не используйте Протамин-инсулин ЧС, если раствор перестал быть прозрачным, бесцветным или почти бесцветным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Побочное действие

Протамин-инсулин ЧС может вызвать гипогликемию, может возникнуть покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции (так называемая местная аллергическая реакция). Обычно при продолжении применения препарата эти симптомы исчезают в течение нескольких недель.

Впервые начатое лечение инсулином, может беспокоить нарушением зрения или отеком на конечностях.

Слишком частые инъекции в одно и то же место могут привести к утолщению кожи или подкожножировой клетчатки (липодистрофии).

Противопоказания

Гипогликемия. Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине:

Пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), неселективные бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и глюкортикоиды, оральные контрацептивы, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол и октреотид.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл. .

Информация по ценам

maleka.ru

Протамин-инсулин ЧС – Insulin (human), показания к применению, описание, свойства. Гипогликемическое средство, инсулин пролонгированного действия – Протамин-инсулин ЧС.

Протамин-инсулин ЧС

протамин-инсулин чс показания к применению, протамин-инсулин чс фармакологические свойства, протамин-инсулин чс описание, характеристики, свойства препората, руп белмедпрепараты республика беларусь

Производитель: РУП “Белмедпрепараты” Республика Беларусь

Код АТС: A10AC01

МНН:Insulin (human)

Фарм группа:Препараты для лечения сладкого диабета

Форма выпуска:Водянистые фармацевтические формы. Суспензия для инъекций.

Показания к применению:Сладкий диабет.

Описание, свойства, характеристики препората:

Действующее вещество: 100 МЕ инсулина генно-инженерного людского.

Фармакологические характеристики:

Фармакодинамика. После введения под кожу (в подкожную жировую клетчатку) Протамин-инсулин ЧС начинает действовать в границах 1,5 часов и оказывает наибольший эффект меж 4-м и 12-м часом; длительность действия препарата – до 24 часов. Благодаря большой длительности действия, Протамин-инсулин ЧС нередко назначают в композиции с препаратами инсулина недлинного действия.

Показания к применению:

Для лечения сладкого диабета.

Метод применения и дозы:

Подкожно. Нездоровому, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2-3 суток, из расчета 0,5-1 ЕД/кг, а потом дозу корректируют в согласовании с гликемическим и глюкозурическим профилем. Кратность введения должна быть различной (обычно при подборе дозы употребляют 3-5 кратное), при всем этом суммарную лозу делят на несколько частей, пропорционально энергетической ценности принятой еды. Инъекции проводят за 15 мин перед едой.

Особенности применения:

Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с первичным предназначением инсулина, сменой его вида либо при наличии значимых физических либо психологических стрессов, может быть понижение возможности к вождению автомобиля либо к управлению разными механизмами, также занятиям другими потенциально небезопасными видами деятельности, требующими особенного внимания и быстроты психологических и двигательных реакций.

Побочные действия:

Протамин-инсулин ЧС может вызвать гипогликемию, может появиться покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции (так именуемая местная аллергическая реакция). Обычно при продолжении применения препарата эти симптомы исчезают в течение нескольких недель.

В первый раз начатое лечение инсулином, может тревожить нарушением зрения либо отеком на конечностях.

Очень нередкие инъекции в одно и то же место могут привести к утолщению кожи либо подкожножировой клетчатки (липодистрофии).

Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами:

Имеется ряд фармацевтических средств, которые оказывают влияние на потребность в инсулине:

Пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), неселективные бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и глюкортикоиды, оральные контрацептивы, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол и октреотид.

Противопоказания:

Гипогликемия. Завышенная персональная чувствительность к инсулину либо хоть какому из компонент препарата.

Передозировка:

Симптомы: При передозировке может быть развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может убрать сам, приняв вовнутрь сахар либо богатые углеводами препораты питания. Потому нездоровым сладким диабетом рекомендуется повсевременно носить с собой сахар, сладости, печенье либо сладкий фруктовый сок.

В томных случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту советуют принять еду, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Условия хранения:

Флакон с препаратом Протамин-инсулин ЧС, которым Вы конкретно пользуетесь в текущее время, можно хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение срока до 6 недель. Никогда не следует подвергать флаконы с препаратом Протамин-инсулин ЧС действию тепла либо прямого солнечного света и никогда не следует их замораживать. Храните Протамин-инсулин ЧС в труднодоступном для деток месте. Никогда не используйте инсулин после истечения срока годности, обозначенного на упаковке. Никогда не используйте Протамин-инсулин ЧС, если раствор не стал быть прозрачным, тусклым либо практически тусклым.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

Похожее

medic-post.ru

инструкция, противопоказания, аналоги, отзывы, фото упаковки, цена – Рамблер/доктор

Инструкция по применению препарата

  • Форма выпуска, состав и упаковка
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии суспензия расслаивается с образованием бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости и белого осадка, который может содержать сгустки, легко ресуспендируемые при перемешивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0.35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.4 мг, цинка хлорид - 0.018 мг, фенол - 0.65 мг, метакрезол - 1.5 мг, глицерол - 16 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

doctor.rambler.ru


Смотрите также