Лантус СолоСтар 100м.е./мл Шприц ручка 3,0 № 5. Ручка шприц для инсулина лантус


инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Действующее вещество: инсулин гларгин;

1 мл раствора для инъекций содержит 3,6378 мг инсулина гларгина, что эквивалентно 100 Ед. инсулина гларгина;

1 картридж содержит 3 мл раствора для инъекций, соответствует 300 Ед. инсулина гларгина;

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, м-крезол, глицерин (85%), кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Инсулины и аналоги длительного действия для инъекций.

Код ATХ А10А Е04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Инсулин гларгин разработан как аналог инсулина человека, который имеет низкую растворимость в нейтральной среде. В препарате Лантус ® СолоСтар ® он полностью растворимым благодаря кислой среде раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожные ткани кислый раствор нейтрализуется, что приводит к возникновению микропреципитатив, из которых постоянно высвобождается небольшое количество инсулина гларгина, что обеспечивает плавный (без пиков) и предполагаемый профиль кривой зависимости «концентрация-время», а также более длительное действие препарата.

Инсулин гларгин метаболизируется до 2 активных метаболитов - M1 и M2 (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Связывание с инсулиновым рецептором:

Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к инсулинового рецепторf человека подобна аффинности человеческого инсулина.

Связывания с рецептором ИФР-1 (инсулиноподобного факторf роста 1):

Сродство инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 примерно в 5─8 раз выше аффинность человеческого инсулина (но примерно в 70─80 раз ниже, чем сродство ИФР-1 до этого рецептора), в то время как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 с аффинностью, несколько ниже аффинность человеческого инсулина.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), которая определялась у пациентов с сахарным диабетом I типа, была значительно ниже той, которая была бы необходима для полумаксимального связывания с рецептором ИФР-1 и для дальнейшей активации митогеном-пролиферативного механизма , который запускается рецептором ИФР-1. Эндогенный ИФР-1 в физиологических концентрациях может активировать митогеном-пролиферативный механизм; однако терапевтические концентрации инсулина, которые используются при инсулинотерапии, в том числе при терапии инсулином Лантус ® СолоСтар ® , значительно ниже фармакологические концентрации, необходимые для активации ИФР-1-опосредованного механизма.

Важнейшей действием инсулина, в том числе инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счет стимуляции ее потребления периферическими тканями, в частности скелетными мышцами и жировой тканью, а также вследствие угнетения образования глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ​​протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Клинико-фармакологические исследования доказали эквивалентность одинаковых доз инсулина гларгина и инсулина человека после введения этих препаратов. Как и при применении любых инсулинов, на характер действия инсулина гларгина во времени могут влиять физическая активность и другие факторы.

Исследования с применением метода фиксации еугликемичного состояния, которые проводились с участием здоровых добровольцев и больных сахарным диабетом I типа, показали, что, в отличие от НПХ (нейтрального протамина Хагедорна) инсулина человека, начало действия инсулина гларгина после подкожного введения наступает позже, препарат действует плавно, не вызывая появления пиков концентрации глюкозы в крови, а продолжительность его действия пролонгированная.

Результаты одного из исследований среди пациентов приведены на графике ниже.

Профиль активности у больных сахарным диабетом I типа.

──── Инсулин гларгин
  • -------- НПХ инсулин

Время (часы), который прошел после введения препарата

Конец периода наблюдения

* Определена как количество глюкозы, введенной для поддержания постоянного уровня глюкозы в плазме крови (ежечасные средние показатели).

Большая продолжительность действия подкожно введенного инсулина гларгина непосредственно связана с медленной абсорбцией, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может иметь значительную межиндивидуальную и интраиндивидуальний вариабельность.

В клиническом испытании после введения инсулина гларгина и инсулина человека симптомы гипогликемии или контррегуляции гормональной ответы были аналогичными у здоровых добровольцев и больных сахарным диабетом I типа.

Влияние инсулина гларгина (который вводили 1 раз в сутки) на течение диабетической ретинопатии оценивался во время открытого пятилетнего испытания, препаратом сравнения в котором был НПХ инсулин (вводили 2 раза в сутки) и которое проводилось с участием 1024 пациентов, больных сахарным диабетом II типа, в которых наблюдалось прогрессирование ретинопатии на 3 и больше пункты по шкале, применяемой в исследовании «Раннее лечение диабетической ретинопатии» (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)). Прогрессирования оценивалось с помощью фотографирования глазного дна. Статистически значимой разницы между прогрессированием диабетической ретинопатии при введении инсулина Лантус ® и НПХ инсулина не было обнаружено.

Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention, «Снижение риска неблагоприятных клинических исходов при первичном назначении гларгина») было многоцентровым, рандомизированное исследование с факториальным дизайном 2 x 2, проводившегося с участием 12 537 пациентов с высоким сердечно-сосудистым (СС) риском , у которых наблюдалась нарушенная гликемия натощак (ПГН) или нарушенная толерантность к глюкозе (ПТГ) (12% участников) или сахарный диабет II типа, по поводу которого они получали ≤1 приема противодиабетических препаратов (88% участников). Участники исследования были рандомизированы (1: 1) для получения или инсулина гларгина (n = 6264), доза которого титрувалася до достижения уровня глюкозы в плазме крови натощак ≤95 мг / дл (5,3 ммоль / л), или стандартной терапии (n = 6273).

Первым показателем в составе комбинированной первичной конечной точки было время до первого наступления смерти с ЕС причин, нелетального инфаркта миокарда (ИМ) или нелетального инсульта, а вторым показателем в составе комбинированной первичной конечной точки было время до первого наступления любого из этих событий комбинированной первичной конечной точки или проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических сосудов), или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

К вторичным конечным точкам принадлежали смертность от всех причин и комбинированная конечная точка микроваскулярных событий.

Инсулин гларгин не менял относительный риск СС заболеваний и смерти с ЕС причин по сравнению со стандартной терапией. Не было отмечено разницы между инсулином гларгин и стандартной терапией по обоим показателям в составе комбинированной первичной конечной точки; по одной составляющей конечной точки, включая эти неблагоприятные клинические последствия; по смертности по всем причинам; или комбинированной конечной точкой микроваскулярных событий.

Средняя доза инсулина гларгина в конце исследования составляла 0,42 Ед / кг. В начале исследования средний показатель HbA1c у участников составлял 6,4%, а на фоне исследуемого лечения показатели HbA1c варьировали от 5,9 до 6,4% в группе применения инсулина гларгина и от 6,2% до 6,6% в группе применения стандартной терапии в течение всего периода наблюдения.

Частота возникновения тяжелой гипогликемии (представлена ​​в виде количества участников исследования, в которых наблюдались такие эпизоды, на 100 пациенто-лет лечения) составляла 1,05 в группе применения инсулина гларгина и 0,30 в группе применения стандартной терапии, а частота подтвержденных эпизодов нетяжкие гипогликемии составила 7,71 в группе применения инсулина гларгина и 2,44 в группе применения стандартной терапии. В течение этого 6-летнего исследования у 42% пациентов в группе применения инсулина гларгина вообще не наблюдалось эпизодов гипогликемии.

Во время последнего визита, выполненного на фоне исследуемого лечения, наблюдалось повышение массы тела от исходного уровня в группе применения инсулина гларгина в среднем на 1,4 кг и ее снижение в среднем на 0,8 кг в группе применения стандартной терапии.

Дети и подростки

Во время рандомизированного контролируемого клинического исследования дети (в возрасте от 6 до 15 лет), больные сахарным диабетом I типа (n = 349) в течение 28 недель получали инсулинотерапию в базально-болюсном режиме, при котором перед каждым приемом пищи вводился обычный человеческий инсулин. Инсулин гларгин вводили 1 раз на ночь, а НПХ инсулин вводился один или два раза в день. В обеих группах влияние на уровень гликозилированного гемоглобина и частоту возникновения гипогликемии, сопровождалась клиническими проявлениями, был аналогичным, однако снижение уровня глюкозы в плазме крови натощак по сравнению с исходным показателем было большим в группе, получавшей инсулин гларгин по сравнению с группой, получавшей НПХ. Также в группе, получавшей инсулин гларгин, тяжесть гипогликемии была меньше. 143 пациентов из тех, которые получали инсулин гларгин во время этого исследования, продолжили лечение инсулином гларгин в пределах неконтролируемого продолжение этого исследования, средняя продолжительность последующего наблюдения в котором составила 2 года. При продолжении лечения инсулином гларгин никаких новых сигналов, свидетельствующих об опасности, не было получено.

Также было проведено перекрестное сравнительное исследование инсулина гларгина плюс инсулин лиспро и НПХ инсулина плюс обычный человеческий инсулин (каждый вид лечения применялся в течение 16 недель случайным образом) с участием 26 подростков, больных диабетом II типа в возрасте от 12 до 18 лет. Как и в описанном выше исследовании среди детей, снижение уровня глюкозы в крови натощак по сравнению с исходным уровнем было выше в группе, получавшей инсулин гларгин по сравнению с группой, в которой вводился НПХ инсулин / обычный человеческий инсулин. Изменения уровня HbA1c гемоглобина по сравнению с исходным уровнем были аналогичными в обеих группах, однако ночные гликемическим показатели были достоверно выше в группе, получавшей инсулин гларгин / инсулин лиспро, чем в группе НПХ инсулин / обычный инсулин, при этом средние низкие показатели составляли 5,4 мМ и 4,1 мМ. Соответственно и частота возникновения ночной гипогликемии составляла 32% в группе, получавшей инсулин гларгин / инсулин лиспро, и 52% в группе НПХ инсулин / обычный инсулин.

Было проведено 24-недельное исследование в параллельных группах, в котором приняли участие 125 детей с сахарным диабетом I типа в возрасте от 2 до 6 лет, где инсулин гларгин, что назначался один раз в сутки утром, сравнивался с НПХ-инсулином, который предназначался один или два раза в сутки в качестве базального инсулина. Участники обеих групп исследования получали болюсные инъекции инсулина перед приемом пищи.

Главная цель исследования - показать, что НПХ инсулин по крайней мере не имеет преимуществ перед инсулином гларгин относительно совокупного риска гипогликемии, - достигнута не была, и на фоне применения инсулина гларгина наблюдалась тенденция к увеличению частоты гипогликемических событий [соотношение частоты в группах применения инсулина гларгина: НПХ ( 95% ДИ) = 1,18 (0,97─1,44)].

Изменение показателей уровней гликозилированного гемоглобина и глюкозы в крови в обеих исследуемых группах была сходной. Никаких новых данных по безопасности исследуемых препаратов в этом исследовании не наблюдалось.

Фармакокинетика.

Сравнение концентрации инсулина в сыворотке крови у здоровых добровольцев и у больных сахарным диабетом указывало на более медленную и длительную абсорбцию, а также продемонстрировало отсутствие пика концентрации после введения препарата инсулина гларгина по сравнению с НПХ инсулином человека. Таким образом, полученные концентрации инсулина гларгина полностью соответствовали профилю фармакодинамического активности препарата во времени. На графике, приведенном выше, продемонстрированный профиль активности инсулина гларгина и НПХ инсулина во времени.

При введении инсулина гларгина 1 раз в сутки равновесная концентрация достигается уже через 2─4 дня после первой инъекции.

При внутривенном введении период полувыведения инсулина гларгина и инсулина человека были вполне сопоставимыми.

После введения препарата инсулина Лантус ® СолоСтар ® у пациентов с сахарным диабетом инсулин гларгин быстро метаболизируется в карбоксильной конце бета-цепи с образованием двух активных метаболитов - M1 (21A-глицин-инсулин) и M2 (21A-глицин-дес-30B- треонин-инсулин). В плазме крови главной циркулирующей соединением является метаболит М1. Экспозиция М1 растет пропорционально введенной дозе инсулина Лантус ® СолоСтар ® . Фармакокинетические и фармакодинамические данные свидетельствуют о том, что эффект подкожной инъекции инсулина Лантус ® СолоСтар ® связан преимущественно с экспозицией М1. Инсулин гларгин и метаболит М2 у большинства участников исследований не оказывались, а когда их содержание можно было определить, их концентрации не зависели от введенной дозы инсулина Лантус ® СолоСтар ® .

В клинических исследованиях при анализе подгрупп, сформированных по возрасту и полу, не было обнаружено разницы в показателях безопасности и эффективности между пациентами, получавшими инсулин гларгин, и исследуемой популяцией в целом.

Дети и подростки

Фармакокинетика препарата у детей в возрасте от 2 до менее чем 6 лет с сахарным диабетом I типа оценивалась в одном клиническом исследовании (см. Раздел «Фармакологические»). У детей, получавших инсулин гларгин, определяли минимальные уровни инсулина гларгина и его основных метаболитов (М1 и М2) в плазме крови. Было установлено, что закономерности изменений концентраций в плазме крови подобны у взрослых, и не было обнаружено никаких доказательств в пользу кумуляции инсулина гларгина или его метаболитов при длительном применении препарата.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в рамках стандартных исследований по фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной функции, не проявили особой опасности для человека.

Показания

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует ряд веществ, которые влияют на метаболизм глюкозы, а следовательно, их применение может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

К веществам, которые могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические лекарственные средства, ингибиторы АПФ (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства .

К веществам, которые могут ослаблять гипогликемический эффект инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестогены, производные фенотиазина, соматропин, препараты-симпатомиметики (эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы , атипичные антипсихотические лекарственные средства (например клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеаз.

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию, после которой иногда наступает гипергликемия.

Кроме того, под действием симпатолитических средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.

Особенности применения

Лантус ® СолоСтар ® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. Вместо него в таких случаях рекомендуется введение обычного (регуляр) инсулина.

Если в результате лечения не удается достичь достаточного контроля уровня глюкозы или наблюдаются эпизоды гипо- или гипергликемии, перед тем как изменять дозировку препарата, следует проверить, соблюдается ли больной предназначенных режима лечения, мест введения препарата, надлежащей техники инъекционного введения, а также оценить другие важные факторы, которые влияют на эффективность лечения.

Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должно происходить под тщательным контролем. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте, длительного действия и т.п.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или метода производства могут привести к необходимости изменить дозу инсулина.

Введение препаратов инсулина может вызвать образование антител к нему. В редких случаях из-за наличия антител к инсулину может возникать потребность в коррекции дозы для профилактики гипо- или гипергликемии (см раздел «Побочные реакции»).

Гипогликемия

Время, через которое развивается гипогликемия, зависит от профиля действия инсулинов, которые применяются, и поэтому может изменяться при изменении режима лечения. Вследствие более стабильного поступления в организм базального инсулина при применении препарата Лантус ® следует ожидать меньшей вероятности возникновения гипогликемии в ночное время, тогда как в ранние утренние часы гипогликемия более вероятной.

Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень глюкозы в крови необходимо пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными с клинической точки зрения, как, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты).

Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы гипогликемии могут быть менее заметными. Симптомы, указывающие на развитие гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, принадлежащих к определенным группам риска. Среди них больные:

  • в которых наблюдается значительное улучшение гликемического контроля,
  • в которых гипогликемия развивается постепенно,
  • летнего возраста,
  • перешедших с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин,
  • с автономной (вегетативной) нейропатии,
  • страдающих сахарным диабетом в течение длительного периода времени,
  • с психическими расстройствами,
  • одновременно получают терапию некоторыми другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно, с потерей сознания) еще до того, как пациент поймет, что у него снизился уровень глюкозы в крови.

Поскольку инсулин гларгин при подкожном введении действует в течение длительного периода времени, это может привести к тому, что для нормализации гликемического состояния потребуется больше времени.

Если у больного наблюдается нормальный или сниженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важны соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, правильное введение инсулина, а также осведомленность больного относительно симптомов гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:

  • изменение места введения инсулина,
  • повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов),
  • необычное, чрезмерное или длительная физическая нагрузка,
  • сопутствующее заболевание (например рвота, понос),
  • нерациональное питание,
  • пропуск приема пищи,
  • употребление алкоголя,
  • некоторые нарушения эндокринной системы (нарушение функции щитовидной железы, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников) в стадии декомпенсации,
  • одновременное применение других лекарственных средств.

Сопутствующие заболевания

Наличие сопутствующего заболевания требует усиления контроля за метаболическими показателями. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел и часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине нередко может возрастать. Пациентам с сахарным диабетом I типа, необходимо продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Они никогда не должны прекращать применение инсулина полностью.

Антитела к инсулину

Введение препаратов инсулина может привести образование антител к нему. В редких случаях из-за наличия антител к инсулину может возникать потребность в коррекции дозы, чтобы предупредить возникновение гипо- или гипергликемии (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пользование шприц-ручкой

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар ® следует внимательно прочитать инструкцию по ее применению. СолоСтар ® нужно использовать в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этой инструкции (см. «Инструкция по использованию шприц-ручки Лантус ® СолоСтар ® »).

Ошибочное введение другого препарата

Поступали сообщения о ложном введение препаратов, когда вместо инсулина гларгина случайно вводили другие инсулины, в частности инсулины короткого действия. Перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо инсулина гларгина других инсулинов.

Комбинация препарата Лантус ® СолоСтар ® с пиоглитазоном

О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов, находящихся под риском развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности проведения лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Лантус ® СолоСтар ® . При применении этой комбинации пациенты должны быть под контролем из-за возможности возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и отеков. При любом ухудшении кардиологических симптомов применения пиоглитазона необходимо прекратить.

Вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, то есть он практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Клинических данных, полученных в ходе контролируемых клинических исследований, относительно применения инулина гларгина в период беременности нет. Значительный объем данных по применению этого препарата беременным женщинам (более 1000 случаев беременности), полученные во время постмаркетингового наблюдения, указывает на то, что инсулин гларгин не имеет вредного влияния на течение беременности, а также не вызывает ни пороков развития у плода / новорожденного , ни токсического воздействия на него. Исследования на лабораторных животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. Препарат Лантус ® СолоСтар ® можно назначать во время беременности, если в этом есть необходимость.

Пациенткам, у которых сахарный диабет возник до беременности, и пациенткам с гестационным диабетом на протяжении всего периода беременности очень важно поддерживать надлежащий метаболический контроль, чтобы предотвратить развитие нежелательных клинических последствий, ассоциированных с гипергликемией. Потребность в инсулине может уменьшаться в течение первого триместра беременности и расти в течение II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (увеличивается риск возникновения гипогликемии). Поэтому очень важное значение имеет тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови.

Кормления грудью. На сегодня неизвестно, выделяется инсулин гларгин в грудное молоко. Возникновение любых метаболических эффектов, вызванных проникновением инсулина гларгина в организм новорожденного / младенца с грудным молоком, не ожидается, поскольку инсулин гларгин является пептид, который в желудочно-кишечном тракте человека расщепляется на аминокислоты. Однако женщины,

lek.103.ua

Лантус СолоСтар 100м.е./мл Шприц ручка 3,0 № 5

Форма выпуска, состав.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД

Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

3 мл - картриджи бесцветного стекла в шприц-ручках СолоСтар (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий длительного действия

Фармакологическое действие.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания со специфическими рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин способен опосредовать биологический эффект аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/ После п/к введения начало действия в среднем - через 1 ч . Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (таких как инсулин гларгин) во времени может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

Показания к применению препарата ЛАНТУС

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Режим дозирования.

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/ всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций необходимо чередовать (при каждом последующем введении) в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

При сахарном диабете типа 2 препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей гипогликемической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения изофана инсулина на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время. В течение этого периода снижение дозы Лантуса, по крайней мере, частично, следует компенсировать увеличением доз короткого инсулина, а по окончании периода режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина. В процессе и в первые недели после перехода на Лантус требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной дозы инсулина, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Правила использования одноразовой шприц-ручки СолоСтар.

Инструкции производителя по использованию шприц-ручки СолоСтар следует изучить перед первым применением шприц-ручки и при необходимости - перед каждым последующим применением.

Пациента следует проинформировать о способе введения инсулина.

Шприц-ручка СолоСтар - одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой можно ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу.

Перед началом введения инсулина шприц-ручку следует осмотреть. Шприц-ручку можно использовать только в том случае, если раствор в картридже является прозрачным, бесцветным, не содержит видимых механических включений и по консистенции напоминает воду. Т.к. препарат представляет собой раствор, не требуется его предварительного перемешивания.

Перед первым использованием необходимо, чтобы шприц-ручка находилась при комнатной температуре в течение 1-2 ч.

Перед проведением инъекции из шприц-ручки следует удалить пузырьки воздуха (см. пп. I-VI). Пустые картриджи не используются повторно и подлежат уничтожению.

Шприц-ручка СолоСтар предназначена для использования только у одного пациента и не должна передаваться другому лицу.

Шприц-ручку СолоСтар следует предохранять от падений и других внешних воздействий, т.к. возможно повреждение картриджа, приводящее к неисправности шприц-ручки. Если это произошло, то следует использовать новую шприц-ручку.

Перед каждой инъекцией следует использовать новую иглу. Возможно использование игл, специально предназначенных для СолоСтар или подходящих к шприц-ручке. После инъекции иглу следует снять и хранить щприц-ручку без иглы. Повторное использование иглы не допускается. Иглу также следует снять перед утилизацией шприц-ручки.

Для проведения инъекции инсулина с помощью шприц-ручки СолоСтар необходимо последовательно выполнять действия в пп. I-VI.

I. Проверка инсулина

1.Перед использованием шприц-ручки следует проверить надпись на этикетке, чтобы убедиться в правильном выборе инсулина. Шприц-ручка СолоСтар, содержащая Лантус, имеет корпус серого цвета и сиреневую пусковую кнопку.

2. Снять колпачок ручки.

3. Проверить внешний вид инсулина. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор в картридже мутный или содержит механические включения, то шприц-ручка не подлежит использованию.

 

II. Установка иглы.

1. Снять наружную защитную мембрану.

2. Присоединить иглу к шприц-ручке, при этом иглу следует держать прямо (в зависимости от вида иглы, ее навинчивают или надевают). Не держать иглу под наклоном в момент присоединения к шприц-ручке. Это может привести к повреждению резиновой мембраны и протечке инсулина, а также к поломке иглы.

 

III. Тест на безопасность.

Данный тест следует проводить перед каждой инъекцией.

1. Набрать дозу равную 2 единицам на селекторе дозы.

2. Снять внешний защитный колпачок. Не выбрасывать его, т.к. он понадобится после проведения инъекции. Снять внутренний защитный колпачок и выбросить его, т.к. он больше не понадобится.

3. Шприц-ручку следует держать иглой вверх.

4. Постучать пальцем по держателю картриджа для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх к игле.

5. Полностью нажать на пусковую кнопку, чтобы выпустить дозу. Необходимо убедиться в том, что выброс инсулина произошел. Проведение теста на безопасность можно проводить несколько раз, пока не произойдет выброс инсулина.

 

Если выброс инсулина не произошел и после повторного проведения теста на безопасность, то следует проверить наличие пузырьков воздуха. При наличии пузырьков воздуха тест на безопасность следует повторять до тех пор, пока они не исчезнут. Если пузырьки воздуха отсутствуют, то, возможно, игла засорена. В таком случае следует заменить иглу.

 

IV. Установка и набор дозы инсулина.

Можно установить дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Если требуется доза более 80 единиц, то ее следует вводить в две или более инъекций.

1. Проверить значение в окне-указателе дозы после проведения теста на безопасность. Оно должно быть равно "0".

2. Набрать требуемую дозу. Если была набрана неправильная доза, то следует повернуть селектор дозы в обратном направлении до требуемого значения.

 

Не следует нажимать на пусковую кнопку во время выбора дозы, т.к. может произойти выброс инсулина, что приведет к неправильному дозированию.

 

Селектор дозы может быть повернут только на то количество единиц дозы, которое содержится в шприц-ручке, поэтому не следует поворачивать селектор дозы больше, чем это возможно. В том случае, если в шприц-ручке содержится недостаточное количество инсулина, можно ввести недостающее количество с помощью новой шприц-ручки или ввести всю дозу из новой шприц-ручки.

 

V. Инъекция инсулина.

1. Пациент должен использовать способ введения в соответствии с назначением врача.

2. Ввести иглу в кожу.

3. Следует до конца нажать на пусковую кнопку. Значение дозы в окне-указателе дозы должно вернуться к значение "0".

4. Не извлекая иглу и удерживая пусковую кнопку, следует досчитать до 10. Это необходимо для того, чтобы гарантировать полное введение дозы. Извлечь иглу.

 

VI. Удаление иглы.

После инъекции следует всегда отсоединять иглу и хранить шприц-ручку без иглы. Это позволит избежать загрязнения иглы, накопления пузырьков воздуха в держателе картриджа и протекания инсулина.

1. Для того чтобы предотвратить случайное повреждение, следует надеть внешний защитный колпачок на иглу.

2. Отсоединить иглу. Утилизировать использованную иглу.

3. Надеть колпачок на шприц-ручку.

glukometr.ru

Шприц-ручки

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста какую выбрать шприц-ручку? Прочитал про многоразовые шприц-ручки типа новопен 3,4! Так вот врач говорит, что в поликлиниках выдают одноразовые шприц-ручки, а многоразовыми практически никто не пользуется! (что за бред?!) Так вот вопрос в следующем - выдают ли в поликлиниках картриджи и иголки к шприц-ручкам, которые я приобрету сам (многоразовые) или там только одноразовые шприц-ручки и бутыльки с инсулином для обычных шприцов! Спасибо

 

Поделитесь материалом с друзьями!

 

  •  

    Жанна Шубенкова написала 07 Dec, 2014: 07

    Михаил, прочитала дискуссию по поводу инсулина. Мне в поликлинике выдавали его в одноразовых ручках(шаг 1 ед). Очень удобно. И многоразовые шприц ручки были благополучно отправлены в "дальний угол" . Но Лена Антонец правильно заметила-Вы недавно заболели, и скорее всего для компенсации нужен шаг 0,5.По поводу "самого хорошего инсулина Лантус"- все индивидуально. Лично я колола Левемир. Мне очень нравился. Мягкий, относительно безпиковый.Пишу в прошедшем времени, т.к. перешла на помпу)))

  •  

  •  

    Инна Шакиртдинова написала 09 Dec, 2014: 06

    Инсулин выпускается разными фирмами. И каждая фирма выпускает щприц-ручки под своиинсулины.Но в последнее время в поликлинниках чаще выписывают одноразовые шприц-ручки многократного использования. Типа флекспенов.. Но у них есть один минус. Шаг 1,з ед.Тогда как при свежем СД очень часто может потребоваться всего 0,5 ед. Поэтому если естьвозможность купить шприц-ручки с шагом 0,5 ед под ваши инсулины, то это хорошо. И тогдане важно в чём вам будут выписывать инсулин в картриджах или во флекспенах. Потому чтоиз флекспена картридж можно вытащить и переставить в шприц-ручку с шагом 0,5 ед.

  •  

    Светлана Русланова написала 09 Dec, 2014: 03

    ?? я стесняюсь спросить - это какая именно одноразовая ручка флекс-пен с картриджем?? мне доводилось сталкиваться с лантусом, левемиром и хумалогом в одноразовых ручках - все они одноразово заполнены в запаяные цельные резервуары, а не картриджи.. и максимум, что можно сделать (что делаю я конкертно с хумалогом) - шприцом перекачиваю из одноразовой ручки в картридж для многорозавой ХумаПена и пользуюсь ей...

  •  

    Инна Шакиртдинова написала 09 Dec, 2014: 06

    Светлана, если точнее, то я сказала "одноразовые шприц-ручки многократного использования". Многократного использования в том смысле, что используется на много уколов (зависит от дозы).Одноразовые в том смысле, что новый пенфил туда поставить нельзя и как инсулин закончится,то ручка идёт на выброс.Для инсулинов Levemir и Nоvоrapid - FlexPen./Фирма Novo Nordisk/Для инсулинов Humalog, Humulin NPH, Humulin N, Humalog Mixs (разного соотношения) - KwirPen./Фирма Lille/Для инсулинов Lantus и Apidra - SoloStar./Samofi Aventis/У всех стоит готовый пенфил, который замене не подлежит.НО при этом у FlexPen и SoloStar пластик можно разрезать и достать пенфил.А KwirPen можно распилить пилкой. Там пластик жёсткий.

  •  

    Светлана Русланова написала 09 Dec, 2014: 02

    Инна, вы сам себе противоречите!! сначала вы пишите "И тогдане важно в чём вам будут выписывать инсулин в картриджах или во флекспенах. Потому чтоиз флекспена картридж можно вытащить и переставить в шприц-ручку с шагом 0,5 ед."теперь вы пишите"у всех стоит готовый пенфил, который замене не подлежит"ну а о том, что можно их распиливать - мне в голову не приходило!! но стало любопытно! по возможности проэкспериментирую!

  •  

    Инна Шакиртдинова написала 09 Dec, 2014: 01

    Может быть, не точно выразилась.Пенфил можно вытащить. Но повторно поставить его во Флекс (Квик или Соло) уже нельзя.А в другую ручку (которая подходит для данного инсулина) поставить можно.Например Апидру или Лантус можно вытащить из Соло и поставить в ОптиПенПро 1.Новорапид и Левемир можно достать из Флексов и поставить в НовоПен Эхо, или НовоПен 4Хумалог и прочие тоже достаются из Квиков и можно поставить ХумаПен Эрго, допустим.

  •  

    женя бибин написал 11 Dec, 2014: 04

    ребят! какая разница? говоришь какой у тебя шприц... и всего! вам,что покупать надо? нам все дают по федеральной.

  •  

  •  

    женя бибин написал 11 Dec, 2014: 06

    у меня многоразовые до сих пор валяются! я в аптеке спросил про картриджи. мне сказали,что сейчас завозят одноразовые в основном! и что! выкинуть! попридержи сказали

Последние сообщения

moidiabet.ru