БАЗАЛЬНЫЙ ИНСУЛИН ТУДЖЕО СОЛОСТАР® ОДОБРЕН В РОССИИ. Туджио инсулин


БАЗАЛЬНЫЙ ИНСУЛИН ТУДЖЕО СОЛОСТАР® ОДОБРЕН В РОССИИ

Первая партия нового инсулина ожидается в России в сентябре 2016 года.

 

Поддержка Газеты

PayPal - The safer, easier way to pay online!  

 

По данным Всероссийского эпидемиологического исследования NATION в России около 6 млн. пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Более 50% пациентов не достигают оптимального уровня гликемии. 

 

«Уже почти сто лет разрабатываются способы лечения сахарного диабета. В течение всего этого периода мы не только имели успехи в терапии, но и копили научные данные, которые открывают новые аспекты болезни и делают цели лечения более амбициозными. С появлением усовершенствованного препарата для лечения сахарного диабета мы получаем инструмент, который позволяет ставить перед собой более смелые цели в лечении сахарного диабета, что направлено на улучшение прогноза и качества жизни наших пациентов. Сегодня этим препаратом является инсулин Туджео, и мы имеем возможность применить его инновационные свойства в российской клинической практике. Согласно уже существующим данным, Туджео имеет преимущества в отношении частоты гипогликемий и динамики массы тела по сравнению с инсулином Лантус, а также сохраняет его наследие в отношении доказанной сердечно-сосудистой и онкологической безопасности. Мы накопили положительный многолетний опыт применения инсулина гларгин 100 МЕ, сегодня мы имеем возможность познакомиться с гларгином нового поколения», отметила Шестакова М.В., член корреспондент РАН, директор Института Диабета ФГБУ ЭНЦ. 

 

Регистрация нового лекарственного препарата основана на результатах программы клинических исследований EDITION, представляющей собой серию крупных международных исследований III фазы по оценке эффективности и безопасности Туджео по сравнению с препаратом Лантус, в которых участвовало более 3500 пациентов. В ходе исследований новый инсулин продемонстрировал сопоставимую эффективность и более благоприятный профиль безопасности. Применение Туджео сопровождалось более низким риском развития гипогликемий у людей с сахарным диабетом. Новый инсулин также продемонстрировал более стабильный профиль действия и более низкую вариабельность гликемии по сравнению с препаратом Лантус в течение 24 часов и более. 

 

«Появление нового базального инсулина в портфеле компании – это важная веха в почти вековой истории Санофи в диабете. Мы продолжаем разрабатывать и выводить на рынок новые препараты для удовлетворения потребностей людей с сахарным диабетом. Туджео с более ровным и пролонгированным профилем действия, сравнимой с инсулином Лантус эффективностью и улучшенной безопасностью, может помочь увеличить количество пациентов, достигающих своих индивидуальных целей. Мы не только выводим инновационный препарат на российский рынок, но и в рамках программы «Фарма-2020» запускаем его в производство на заводе «Санофи-Авентис Восток», начиная с вторичной упаковки уже в 2016 году. Выход на полный цикл планируется в 2018 году», прокомментировала Оксана Монж, руководитель бизнес подразделения эндокринных препаратов Санофи Россия. 

 

 

О Туджео 

 

Туджео представляет последнее поколение базальных инсулинов длительного действия. Препарат содержит тройное количество единиц активного вещества в 1 мл раствора (300 МЕ/мл), что существенно меняет его свойства. Туджео обеспечивает более медленное высвобождение инсулина и его постепенное поступление в кровь, а также длительное действие, что приводит к надежному контролю уровня глюкозы в крови в течение 24 часов и меньшему риску гипогликемии по сравнению с препаратов Лантус. 

 

Туджео одобрен к применению на 5 континентах, в 34 странах, среди которых государства-члены ЕС, Исландия, Лихтенштейн, Норвегия, Япония и США. 

 

 

О Санофи 

 

Санофи является одним из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире. Санофи работает в России на протяжении 45 лет. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек. Сегодня Санофи занимает одну из лидирующих позиций на российском фармацевтическом рынке, предлагая своим пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания. 

 

 

О заводе «Санофи-Авентис Восток» 

 

В 2010 г. в Орловской области был запущен высокотехнологичный производственный комплекс ЗАО «Санофи-Авентис Восток». В настоящее время это первый и единственный завод в России по производству самых современных инсулинов по полному циклу. Производственные мощности завода достаточны для удовлетворения потребностей рынков России и стран СНГ в современных инсулинах. В июле 2015 г. завод «Санофи-Авентис Восток» успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского Союза. 

 

О сахарном диабете 

 

Сахарный диабет – тяжелое хроническое заболевание, распространенность которого во всем мире продолжает неуклонно расти. В мире более 400 млн человек страдают сахарным диабетом в настоящий момент, а к 2040 году их число по прогнозам экспертов превысит 640 млн . Это примерно 10 млн новых заболевших каждый год. 

 

Данные по количеству людей с сахарным диабетом в России до последнего времени были крайне ограничены в связи с отсутствием крупных эпидемиологических исследований, поскольку существующий регистр больных учитывает только диагностированные случаи. 

 

Благодаря крупнейшему в России эпидемиологическому исследованию NATION, впервые получены объективные данные о реальной распространенности сахарного диабета 2 типа в РФ, которая составляет 5,4%, то есть около 6 млн. человек. Из них более половины не знают о своем заболевании, и около 40% находятся в стадии декомпенсации. Еще около 20% населения находятся в зоне риска, так как имеют предиабет. Исследование NATION было проведено по инициативе ФГБУ «Эндокринологический научный центр» в рамках меморандума, подписанного между ФГБУ ЭНЦ и Санофи Россия 28 февраля 2013 года в Кремле в присутствии президентов России В. Путина и Франции Ф. Олланда. 

 

Сахарный диабет имеет высокие экономические издержки. В мире на СД затрачивается порядка 12% общего бюджета здравоохранения. Сахарный диабет и его осложнения являются одной из ведущих причин инвалидизации и смертности населения, в том числе трудоспособного возраста. Затраты бюджета на пациентов, у которых развились осложнения диабета, значительно превосходят затраты на пациентов без осложнений. Ключевыми моментами, обеспечивающими контроль над экономическим бременем сахарного диабета, продолжают оставаться своевременная диагностика, а также эффективная и безопасная терапия современными препаратами, включая последнее поколение инсулинов. 

moidiabet.ru

разница, что лучше, переход с одного препарата на другой

Фото 1

Постоянный прием инсулиносодержащих препаратов – необходимость для миллионов пациентов с сахарным диабетом.

В связи с тем, что ежедневный прием подобных средств проводится диабетиком в течение всей жизни, к качеству лекарств должны предъявляться повышенные требования.

Необходимо минимизировать негативное влияние их приема на организм, вместе с тем, обеспечивая максимальный положительный эффект. Именно с этой целью фармацевтическая промышленность разрабатывает и выпускает новые инсулиносодержащие средства. В частности, таким лекарственным средством является Туджео – альтернатива препарату Лантус того же производителя.

От чего применяются?

Фото 2Туджео и Лантус – препараты инсулина, выпускаемые в форме жидкости для инъекций.

Оба препарата применяются при диабете 1-го и второго типов, когда нормализации уровня глюкозы не удается достичь без применения инсулиновых инъекций.

Если инсулиновые таблетки, специальная диета и строгое соблюдение всех прописанных процедур не помогают держать уровень сахара в крови ниже допустимого максимума, предписано применение Лантуса и Туджео. Как показали клинические исследования, данные препараты являются эффективным средством контроля за нормами сахара в крови.

Препарат полностью сертифицирован для применения!

В проведенных производителем препарата – немецкой компанией «Санофи» — исследованиях было задействовано 3500 добровольцев. Все они страдали неконтролируемым сахарным диабетом обоих типов.

За шесть месяцев клинических исследований, было проведено четыре этапа эксперимента.

В первом-третьем этапах изучалось влияние Туджео на состояние здоровья диабетиков второго типа.

Четвертый этап был посвящен влиянию Туджео на больных СД первого типа. По результатам исследований, была выявлена высокая эффективность Туджео.

Так, для пациентов с СД второй группы среднее снижение уровня глюкозы составило -1,02, с отклонениями в 0,1-0,2%. При этом отмечался приемлемый процент побочных эффектов и минимальный – патологий тканей в местах инъекций. По второму показателю нежелательные эффекты возникали лишь у 0,2% испытуемых.

Все это позволило сделать выводы о клинической безопасности нового препарата и начать его промышленный выпуск. На данный момент Туджео доступен и в нашей стране.

Лантус и Туджео: отличия и сходство

В чем же его отличия от Лантуса, получившего широкое признание и распространение ранее? Как и Лантус, новый препарат выпускается в удобных для применения тюбиках-шприцах.

Каждый тюбик содержит разовую дозу, и для его применения достаточно вскрыть и снять колпачок и выдавить каплю содержимого из встроенной иглы. Повторное применение шприц-тюбика возможно лишь до его извлечения из инъектора.

Фото 3

Лантус СолоСтар

Как и в препарате Лантус, в Туджео действующим веществом является гларгин – аналог вырабатываемого в организме человека инсулина. Синтезированный гларгин производят способом рекомбинации ДНК особого штамма кишечной палочки.

Гипогликемический эффект отличается равномерностью и достаточной длительностью, которая достигается благодаря следующему механизму воздействия на организм человека. Активное вещество препарата вводится в жировую клетчатку человека, под кожу.

Фото 4 Благодаря этому укол практически безболезненный и крайне простой в выполнении.

Кислый раствор нейтрализуется, в результате чего образуются микрореагенты, способные постепенно высвобождать активное вещество.

В результате концентрация инсулина повышается плавно, без пиков и резких падений и на длительное время. Начало действия наблюдается через 1 час после осуществления инъекции в подкожный жир. Действие продолжается в течение минимум 24-х часов с момента введения.

В некоторых случаях имеет место продление действия Туджео до 29 – 30 часов. При этом устойчивое снижение глюкозы достигается через 3-4 инъекции, то есть, не раньше, чем через трое суток после начала приема препарата.

Фото 5

Туджео СолоСтар

Как и при приеме Лантуса, часть инсулина расщепляется еще до поступления в кровь, в жировой клетчатке, под действием содержащихся там кислот. В результате, при проведении анализа могут быть получены данные о повышенной концентрации продуктов распада инсулина в крови.

Основным отличием от Лантуса является концентрация синтезированного инсулина в одной дозе Туджео. В новом препарате она выше в три раза и составляет 300 МЕ/мл. Благодаря этому достигается значительное уменьшение суточного количества уколов.

Фото 6Кроме того, по заявлениям «Санофи», увеличение дозировки положительно сказалось и на «плавности» воздействия препарата.

Благодаря увеличению времени между введениями удалось достигнуть значительного уменьшения пиков высвобождения гларгина.

При правильном применении умеренная гипогликемия наблюдается обычно лишь при осуществлении перехода с других инсулиносодержащих средств на Туджео. Через 7-10 дней после начала приема гипогликемия становится крайне редким и нетипичным явлением и может свидетельствовать о неправильном подборе интервалов применения препарата.

Клинические данные о применении Туджео при детском диабете отсутствуют!

Правда, трехкратное повышение концентрации сделало препарат менее универсальным. Если Лантус можно было применять и при диабете у детей и подростков, то применение Туджео ограничено. Производитель рекомендует использовать данный препарат исключительно с 18-ти лет.

Дозировка

Производитель предусмотрел пошаговую возможность изменения дозировки препарата. Ручка-шприц позволяет изменять количество вводимого гормона с шагом по одной ЕД. Дозировка индивидуальна, и подобрать правильную можно исключительно эмпирическим путем.

Фото 7

Изменение дозировки в шприц-ручке Лантус

Вначале необходимо ставить ту же дозировку, которая применялась при введении предыдущего препарата. Для диабета 2 типа она обычно составляет от 10 до 15 единиц. При этом необходимо постоянно измерять глюкозу проверенным прибором.

В сутки необходимо провести не мене четырех измерений, причем два из них – за час до инъекции и через час после. В первые три-пять дней возможно постепенное увеличение дозировки препарата на 10-15 %. В дальнейшем, когда начинается эффект накопления, характерный для Туджео, доза постепенной снижается.

Лучше не снижать ее резко, а уменьшать на 1 единицу в один прием – так снизится риск скачка глюкозы. Высокая эффективность достигается в том числе и из-за отсутствия эффекта привыкания.

Фото 8Высокая действенность и безопасность препарата зависит и от правильности использования. В первую очередь, необходимо выбирать верное время для введения укола.

Препарат стоит вводить за 30 минут до отхода ко сну.

Таким образом, будет достигаться двойной эффект. С одной стороны, низкая активность организма во время сна способствует уменьшению вероятности резкого снижения глюкозы в крови.

С другой стороны, длительное действие препарата будет способствовать преодолению так называемого «эффекта утренней зари», когда уровень глюкозы в крови значительно увеличивается именно в рассветные часы, рано утром.

Инъектор после применения должен быть плотно закрыт. Перед применением необходимо удалить из него воздух легким нажатием поршня.

При применении Туджео следует выполнять рекомендации и относительно приемов пищи. Их необходимо осуществлять так, чтобы последняя по времени трапеза завершилась за пять часов до отхода пациента ко сну.

Таким образом, наиболее целесообразно ужинать в 18-00, а на ночь пищу не принимать. Как показывают исследования, правильный подбор режима дня и времени укола позволяют осуществлять всего одну инъекцию препарата в тридцать шесть часов.

Что лучше?

Фото 9По отзывам пациентов, которые перешли на инъекции Туджео с других препаратов инсулина, использовать его удобно и безопасно.

Отмечается достаточно мягкое воздействие гормона, улучшение самочувствия, а также удобство использования ручек-инъекторов.

По сравнению с препаратом Лантус, у Туджео гораздо меньше вариабельность, а также практическое отсутствие эффектов резкого снижения уровня глюкозы. В то же время, некоторые пациенты отметили ухудшение состояния после перехода на новый препарат.

Причин ухудшения состояния несколько:

  • неправильно выбранное время инъекции;
  • неверный подбор дозировки;
  • неправильное введение препарата.

При правильном подходе к подбору дозировки серьезные побочные эффекты использования Туджео практически не встречаются.

В то же время, достаточно часто вследствие неправильно подобранной дозы уровень сахара пациента излишне снижается.

Препарат нельзя разводить или принимать совместно с другими содержащими инсулин лекарствами.

Видео по теме

Вся информация, которую необходимо знать об инсулине Лантус, в видеоролике:

Таким образом, средство можно рекомендовать лицам, страдающим диабетом 2 типа, особенно тем из них, кто требует значительного компенсаторного эффекта от вводимого гормона. Согласно исследованиям, почечная и печеночная недостаточность не являются противопоказаниями к применению данного лекарственного вещества.

Безопасно его применение и в пожилом возрасте. В то же время, использовать Туджео в детском возрасте не рекомендуется – в этом случае Лантус будет более разумным вариантом.

diabet24.guru

Инсулин Гларгин Туджео

Всем доброго дня! Кто нибудь подскажите чем отличается инсулин Гларгин Лантус от инсулина Гларгин Туджео? Как Гларгин Туджео колоть, в какой дозе в отличии от Лантуса. Лантус я делал 30 ед.

 

Поделитесь материалом с друзьями!

 

  •  

    Инна Шакиртдинова. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Инна Шакиртдинова написала 21 Feb, 2017: 09

    Бронислав, я не знаю почему врач вам сказала начать со столь заниженнойдозировки. Имею ввиду по сравнению с дозой Лантуса, которая у вас была.Если только частые гипо были на фоне Лантуса. Другого предположить не могу.Что может быть если Туджео окажется мало ? Будет повышенный СК. Корректировать дозу не только можно, но и нужно.Я колю Туджео с 9 января. И чётко заметила, что действие новой дозыстановится заметным на 3-4 день. Хотя для окончательной установки дней 6требуется.Ничего негативного за это время не заметила.Но есть важный момент. Во всяком случае для меня. Смена времени уколаповлияла на дозу. Я начинала колоть Туджео в 16:00 часов, так как в этовремя колола Лантус. Но потом перенесла на утро и доза немного поднялась.Вот как-то так.

  •  

    Бронислав Сычев. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Бронислав Сычев написал 21 Feb, 2017: 06

    Вот такие у нас врачи?! Хорошо, что на упаквке Туджео был телефон горячей линии производителя, я по нему позвонил и мне дали понятный ответ. Вам большое спасибо за ответы)))

  •  

    Инна Шакиртдинова. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Инна Шакиртдинова написала 21 Feb, 2017: 05

    Надеюсь всё наладится.Есть ещё один момент. Туджео гораздо более плоский даже по сравнениюс Лантусом. Поэтому еда должна быть распределена в течении дня болееменее равномерно. Ну и если ещё есть таблетки, то тоже потом смотретькогда их лучше принимать, в какие приемы пищи.

  •  

    Бронислав Сычев. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Бронислав Сычев написал 21 Feb, 2017: 04

    Тоесть питаться мне надо в течении всего дня небольшими порциями?

  •  

    Инна Шакиртдинова. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
  •  

    Инна Шакиртдинова. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
  •  

    Svetlana Drozdova. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Svetlana Drozdova написала 23 Feb, 2017: 010

    Туджео делается только для БАЗАЛЬНОГО ФОНА!

    Туджео не делается для еды!!!!!!!! Это базальный инсулин, длинный.Под еду делается короткий или ультрокороткий.Или принимаются таблетки:Современные таблетки при СД2: Галвус, Янувия, Метформин, Тражента или их комбинацияА также Форсига- новый препарат.Но чтобы все знать о себе, как инсулин и лекарства действуют-необходим непрерывный мониторинг глюкозы крови.

    Приглашаю в ФанКлуб FreeStyle Librahttp://moidiabet.ru/forum не продаем непрерывный мониторинг, мы рассказываем, где его купить -дешевле.

  •  

    Инна Шакиртдинова. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Инна Шакиртдинова написала 23 Feb, 2017: 03

    Svetlana Drozdova,Да Туджео базальный инсулин. Только при СД 2 несколько иная ситуация.Человек при СД 2 может компенсироваться по разному.- таблетки- инсулин- таблетки и инсулинИ при этом всегда важна как распределена еда. Туджео совершенно, можносказать, плоский профиль имеет. Поэтому распределение еды очень важныймомент. Даже если при этом ещё и таблетки есть.

  •  

    Бронислав Сычев. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Бронислав Сычев написал 24 Feb, 2017: 09

    Первый свой укол инсулина Туджео Солостар (Гларгин) сделал 18.02.17 г.в 22.00 (совершил переход с инсулина Лантус Солостар) в кол-ве 24 ед. В период с 19.02 по 23.02 мои утренние сахара были пределах 7.1-8.8(натощак) Пришлось вечернюю дозировку Туджео увеличить на 2 единицы, что составило 26 ед. После четырех иньекций по 26 единиц , СК сегодня 24.02.17 на 09.00 (натощак) уже составляет 5.9Прогресс на лицо. Это моя первая маленькая победа!:)))

  •  

    Инна Шакиртдинова. Нажмите, чтобы открыть страницу этого пользователя
    Инна Шакиртдинова написала 24 Feb, 2017: 06

    Совсем не факт. что дозу Туджео следовало поднимать. Хотя и отрицать тоже не стоит.Для того, чтобы Туджео начал работать в нужной дозе (допустим 26,0 ед), её нужноколоть не меньше 4-5 дней.СК 5,9 утром конечно хорошо. Но ещё важно чтобы примерно такой же СК был и передсном. То есть часа через 4 после ужина.Если через 4 часа после ужина СК 9, а утром 5,9, значит Туджео многовато.

Последние сообщения

moidiabet.ru


Смотрите также