Оборудование для производства инсулина. Завод по производству инсулина


Оборудование для производства инсулина

До недавнего времени, а именно до середины 80-х годов прошлого века, инсулин производился из животного сырья – поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Однако сегодня более 90% этого гормона производят при помощи биотехнологий. Наша компания предлагает современное оборудование для производства инсулина в промышленных масштабах. Мы предлагаем готовые решения от ведущих производителей, позволяющие создать рентабельное производство в кратчайшие сроки.

Виды оборудования для производства инсулина

Промышленное получение инсулина при помощи биотехнологий включает в себя несколько стадии, для каждой из которых используется определенный комплект оборудования.

  • На подготовительной стадии потребуются биореактор, в котором происходит выращивание культуры клеток со встроенным геном, отвечающим за выработку инсулина. В реактор периодически добавляется питательный раствор, который обязательно проходит обработку в стерилизаторе. Также периодически производится забор части клеточной суспензии.
  • Собственно биотехнологическая стадия протекает в специальных емкостях, оборудованных мешалкой. В них поддерживается заданная температура, обеспечивающая оптимальное протекание процесса синтеза инсулина.
  • Для очистки полученного путем биосинтеза инсулина используются хроматографические методы и, соответственно, хроматографические установки.
  • Для сушки готового продукта используются сублимационные сушилки.
  • Оборудование для производства инсулина включает также автоматизированные линии для упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции

Помимо непосредственно задействованного в выработке гормона, потребуется также вспомогательное оборудование: дистилляторы для подготовки воды, воздушные шлюзы на входе в чистые зоны, ультрафиолетовые специальный транспортер и т.д. специалисты нашей компании подберут весь необходимый комплекс основного и сопутствующего оборудования, исходя из решаемой задачи. Все оборудование выполнено из материала, устойчивого к коррозии и нетоксичного: стекла, нержавеющей стали, специальных пластиков.

Требования к помещениям и размещению оборудования для производства инсулина

Конструирование оборудования производится таким образом, чтобы ежедневная эксплуатация, регулярное обслуживание и ремонт выполнялись за пределами чистых зон. По общему правилу, чистое помещение должно располагаться в помещении с более низким классом чистоты. Доступ в чистую зону производится для сырья и персонала всегда только через воздушный шлюз. Готовый продукт доставляется для упаковки на транспортере, проходящем сквозь стены и также оборудованном воздушным шлюзом для исключения попадания в чистую зону посторонних микроорганизмов.

Во всех помещениях, независимо от класса чистоты ежедневно проводится уборка, а также обработка УФ облучением для обеззараживания находящихся в помещениях воздуха. Все воздуховоды и прочие коммуникации не должны быть открытыми. Сопряжения поверхностей стен, потолков и полов должны иметь закругленную форму.

phct-biotechnology.ru

В Калуге открылся завод по производству инсулина – Патриотам РФ

Завод по производству инсулина, заливке его в картриджи и упаковке готового лекарства датской компании Novo Nordisk открылся в индустриальном парке “Грабцево” в Калуге.

В Калуге открылся завод по производству инсулина В Калуге открылся завод по производству инсулина

Для этого будет продолжена образовательная программа, которая действовала на протяжении трех лет до запуска инсулинового производства. Благодаря ей жители России могли бесплатно пройти тестирование на уровень сахара в крови и получить консультации специалистов.

На первом этапе работы завод будет получать кристаллы инсулина, изготовленные в Дании, а на втором – компания намерена перенести производство субстанции в Калугу и максимально локализовать производство. Это позволит компании поучаствовать в федеральной программе “Фарма-2020”.

Губернатор области Анатолий Артамонов заметил, что в калужском фармацевтическом кластере уже сосредоточены 50 предприятий, как российских, так и зарубежных. И как минимум половина из них – научные и инновационные.

– Так получилось, что большинство из них находится в Обнинске, в том числе там есть Парк активных молекул. Наши ученые занимаются и субстанциями для изготовления лекарственных препаратов, и мы надеемся, что сотрудничество в этой сфере также будет налажено с вашей компанией, – сказал он.

По мнению Артамонова, в результате развития регионального фармацевтического кластера калужские предприятия займут не менее 12 процентов всего отечественного лекарственного рынка.

Запуск нового завода был связан с определенными трудностями. Из-за падения курса рубля компоненты лекарств, поступающие в Россию, стали дороже.

Сейчас на калужском предприятии датской компании работает 150 специалистов, в том числе и российских, прошедших обучение на предприятиях компании. В перспективе количество работников должно увеличиться до тысячи.

http://m.rg.ru/

xn--80aaxridipd.xn--p1ai

Эффективное производство инсулина в Самаре

Предложен пример совместного производства лекарственных препаратов инсулина, соматропина, филграстима (и ПЭГ-аналога), интерферона альфа (и ПЭГ-аналога) по общей схеме производства по технологии полного цикла.

Инсулин – гормон поджелудочной железы, регулирующий углеводный обмен и поддерживающий нормальный уровень сахара в крови. Недостаток этого гормона в организме приводит к одному из тяжелейших заболеваний – сахарному диабету, который как причина смерти стоит на третьем месте после сердечно-сосудистых заболеваний и рака.

Гормон роста человека (ГРЧ, соматотропин) – это гормон гипоталамуса, который вырабатывается передней долей гипофиза. Играет важную роль в метаболизме, увеличении массы, уменьшении количества жира в организме, отвечает за рост костей и тканей. Дефицит гормона приводит к карликовости и такому заболеванию как гипофизарный нанизм.

Филграстим - это гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (цитокин). Играет важную роль в регуляции гранулоцитопоэза и ответственен за образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Применяется при фебрильной нейтропении любой этиологии.

Интерфероны — это белки, которые вырабатываются клетками организма при внедрении в них вирусов. Сами интерфероны не подавляют развитие вирусов, но они запускают сложный механизм биологических процессов в клетках, в результате которых активизируются гены, кодирующие синтез множества белков, обеспечивающих противовирусное действие, а также другие эффекты, вызываемые интерферонами. При этом подавляется синтез белков вирусов и вирус не может размножаться

Получение лекарственных препаратов методами генной инженерии является сегодня приоритетным направлением в развитии такой важной отрасли, как биотехнология. Одним из путей быстрого развития является производство дженериков. Разработка таких технологий и организация собственного масштабного производства позволит быстро освоить современное оборудование, приобрести опыт работы в условиях GMP, изучить различные методы анализа и очистки, добиться высокого качества выпускаемого продукта, обеспечить необходимыми препаратами большее количество пациентов и заложить основы импортозамещения.

samara.phct-biotechnology.ru